MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN ® er et stoff basert på nystatin

TERAPEUTISK GRUPPE: Antibiotikum - Antimikrobiell tarm

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN® indisert ved behandling av oral, esophageal og intestinal infeksjoner opprettholdt av Candina.

Virkningsmekanisme MYCOSTATIN ® Nystatin

Nystatin inneholdt i MYCOSTATIN ® er en av de få muntlige antifungalene, godt tolerert og fri for klinisk relevante bivirkninger.

Administreres muntlig, absorberes det dårlig fra mage-tarmkanalen, konsentrerer seg i tarmlumen hvor det utfører sin biologiske funksjon.

Nystatin er faktisk spesielt effektivt i behandlingen av Candina-støttede infeksjoner, sannsynligvis ved binding til sterolene i membranen av disse soppene og endring av den normale elektrolytiske og molekylære strømning.

Antifungal virkning utføres derfor med høy effekt, mens MYCOSTATIN ® ikke ser ut til å ha en merkbar antibakteriell eller antiparasitisk aktivitet.

Studier utført og klinisk effekt

1. INTENSIV TERAPI, KANDIDIASIS OG NISTATIN

Pasienter som er innlagt i intensivvitenskap har høy risiko for infeksjon med Candida. Denne infeksjonen kan føre til en betydelig forlengelse av sykehusoppholdet, noe som forverrer pasientens fysiske tilstand. Administrasjon av nystatin i 98 intensivpleiepasienter sørget for en betydelig reduksjon i forekomsten av candida-infeksjon, uten klinisk relevante bivirkninger.

2. ANTIFUNGAL TERAPI I PATIENTER MED HIV

Den betydelige nedgangen i immunforsvaret som fremkalles av HIV-viruset, utsetter AIDS-pasienter for gjentatte infeksjoner, inkludert også candidiasis i munnhulen. Sistnevnte forverrer definitivt livskvaliteten hos berørte pasienter som effektiv behandling må brukes til. Til tross for administrasjon av flukonazol og lignende, fremstår det som dagens mest effektive behandlingsplan, begynnelsen av resistente sopp og de høye kostnadene ved terapi, å presse klinikere mot bruk av alternative stoffer som nystatin

3. CANDIDA-INFEKSJONER I DEN NEONATALE FASE

Candida-infeksjoner, som representerer en av de viktigste patologiske forholdene som kan øke dødeligheten til spedbarn som er innlagt til intensivavdelinger. I dag, som forebyggende strategi, brukes flukonazol, selv om alternativ behandling med nystatin blir evaluert og validert.

Metode for bruk og dosering

MYCOSTATIN ® konfetti med 500 000 IE nystatin eller oral suspensjon på 100 000 IE nystatin per ml: administrasjonen av dette legemidlet bør gjøres samtidig med antibiotikumet, for å forhindre utseende av intestinal moniliase med ca. 1 sukker 3 ganger daglig.

For behandling av candidiasis i munnhulen kan doseringen økes til 1 sukker per 4 ganger om dagen.

Under alle omstendigheter skal både legenes formulering av riktig dose og den totale varigheten av terapien opprettes av legen etter en nøye vurdering av pasientens kliniske bilde.

Advarsler MYCOSTATIN ® Nistatina

Terapi med MYCOSTATIN ® må fortsette så lenge legen bestemmer, til tross for forbedring av symptomene.

Bruk av dette legemidlet er ment å behandle lokalisert candidiasis, da fraværet av systemisk absorpsjon forhindrer generell og utbredt effekt.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Fraværet av både eksperimentelle og kliniske studier relatert til toksiske effekter av nystatin på fosteret, når det tas under graviditet og amming, tillater ikke å avklare sikkerhetsprofilen til denne forbindelsen.

Inntaket av MYCOSTATIN ® i løpet av hele graviditeten og amming bør følgelig kun garanteres i tilfelle ubehagelig nødvendighet og under streng medisinsk tilsyn.

interaksjoner

På grunn av den lave grad av systemisk absorpsjon av antibiotika, er det ikke beskrevet noen signifikante farmakokinetiske og kliniske interaksjoner mellom MYCOSTATIN og andre legemidler.

MYCOSTATIN ® Nistatin Kontraindikasjoner

MYCOSTATIN ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til andre elementer som tilhører kategorien polyener, og i løpet av graviditeten og amming.

Bivirkninger - Bivirkninger

Behandling med MYCOSTATIN ® ble påvist, både fra kliniske studier og fra overvåkning etter markedsføring, uten klinisk signifikante toksiske effekter.

Den sporadiske forekomsten av diaré, kvalme, oppkast og tarmsmerter var de eneste bivirkningene som oftest er beskrevet.

Utseendet til urticarial hudreaksjoner har blitt observert i sjeldne tilfeller av overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen.