Zylagren - klopidogrel

Hva er Zylagren?

Zylagren er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet clopidogrel. Det er tilgjengelig som rosa, runde tabletter (75 mg).

Zylagren er et "generisk legemiddel". Dette betyr at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Plavix. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Zylagren til?

Zylagren er indisert i forebygging av atherotrombotiske hendelser (problemer som skyldes blodpropper og herding av arteriene) hos voksne. Zylagren kan gis til følgende pasientgrupper:

pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Behandling med Zylagren kan startes i perioden mellom noen få dager og 35 dager etter hjerteinfarkt.
pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til et område i hjernen). Behandling med Zylagren kan påbegynnes mellom syv dager og seks måneder etter beroligelsen.
pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjon i arteriene);

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Zylagren?

Standarddosen av zylagren er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat.

Hvordan virker Zylagren?

Det aktive stoffet i Zylagren, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre blodpropper. Blodkoagulasjon oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater, hvilke aggregater (hold sammen). Clopidogrel blokkerer blodplateaggregering ved å forhindre at et stoff kalles ADP fra binding til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplater blir "klebrig", noe som reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et annet hjerteinfarkt eller slag.

Hvilke studier har blitt utført på Zylagren?

Fordi Zylagren er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er risikoen og fordelene med Zylagren?

Fordi Zylagren er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, er dets fordeler og risiko tatt som det samme som referansemedisin.

Hvorfor har Zylagren blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at Zylagren, basert på kravene i EU, har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er derfor CHMPs syn på at fordelene, som i tilfelle av Plavix, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelsen for Zylagren.