MONOTARD ® - Insulin sink human suspensjon

VENNLIGST MERK: Legemidlet er ikke lenger godkjent

MONOTARD ® et legemiddel basert på insulin zink human suspensjon

THERAPEUTISK GRUPPE: Insulinzink human suspensjon for injiserbar bruk - insuliner og analoger

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner MONOTARD ® - Insulin sink human suspensjon

MONOTARD ® er indisert for behandling av insulinavhengige diabetespasienter.

Virkningsmekanisme MONOTARD ® - Insulin sink human suspensjon

MONOTARD ® er en av analogene til middels og langtidsvirkende insulin, bestående av en oppløselig suspensjon av insulinzink.

Som det er kjent, mens halveringstiden til "hematisk" insulin er noen få minutter, da det lett hentes opp av reseptorene uttrykt av insulinfølsomme vev som fett og muskelvev, vil farmakokinetiske egenskaper, inkludert utseende og utholdenhet av terapeutisk effekt, avhenger av de kjemisk-fysiske egenskapene til hormonanalogen og dens absorpsjonsegenskaper.

Den ulike virkningshastigheten er derfor bare knyttet til strukturen av insulinanalogen og dens evne til å nå sirkulasjonsstrømmen, en gang injisert subkutant.

I tilfelle av MONOTARD ®, kan foreningen av humant insulin med rhomboid sinkkrystaller tillate stoffet å virke etter omtrent to og en halv time fra administrasjonen for å oppnå maksimal terapeutisk effekt mellom fjerde og femtende time og å opprettholde Den hypoglykemiske virkningen i ca 24 timer.

Åpenbart forblir virkningsmekanismen for denne insulinanalogen identisk med den for det endogene hormonet, som virker på insulinfølsomme vev, fremmer opptak og utnyttelse av blodsukker og hemmer glukosekresjonen på levernivå.

Studier utført og klinisk effekt

1. INSULIN ZINCO MENNESKELIG SUSPENSJON OG ALLERGIER

Til tross for at rekombinant DNA-teknologien er redusert, takket være markedsføringen av insulin som er identisk med den endogene, synes allergiske episoder, tilstedeværelsen av tilsetningsstoffer som sink, som er nyttige for å variere farmakokinetiske egenskapene til dette hormonet, å være forbundet med større risiko av overfølsomhet som kan løses over tid med spesifikk profylakse.

2. INSULIN OG CYKLING

Interessant arbeid som viser hvordan den lokale administrasjonen av insulin sink, og derfor av langtidsvirkende insulin, kan akselerere helbredelsen av sår, uten spesielle repercussjoner fra metabolsk synspunkt. Denne applikasjonen kan være spesielt viktig for behandling av forbrenninger

3. ZINC INSULIN I VETERINÆR OMRÅDE

Den fordelaktige tidspunktet for virkningen av insulinzink har gitt denne analogen mulighet til å finne bred anvendelse ved behandling av diabetes på veterinærområdet, og det tillater også takket være enkelte daglige administreringer for å oppnå god glykemisk kontroll. I disse tilfellene er det benyttet insulin av porcinextraksjon gitt at den har 100% analogi med canine insulin.

Metode for bruk og dosering

MONOTARD ® 100 IE / ml insulin sink humant suspensjon, 10 ml hetteglass:

den spesielle formuleringen og den langvarige terapeutiske effekten, tillater diabetespasienten å utføre en enkelt daglig subkutan administrering, bedre hvis alltid samtidig.

Selv om det foreligger generelle indikasjoner på riktig dosering av insulin som skal brukes, bør timing, mengde og administrasjonsmåte avgjøres av legen etter en nøye vurdering av pasientens fysiopatologiske forhold og sin glykemiske balanse.

Det skal også huskes at behandling hos MONOTARD ® hos enkelte pasienter kan ledsages av samtidig administrering av raskt insulin med måltider.

Advarsler MONOTARD ® - Insulin sink human suspensjon

For at insulinbehandling skal oppnå maksimalt resultat, anbefales det at legen nøye informerer pasienten om de riktige metoder for preparering, administrasjon og lagring av selve insulinet.

Videre, for å redusere forekomsten av alvorlige bivirkninger, må pasienten gjenkjenne de første tegn på hypoglykemi og ta rask tiltak for å gjenopprette god glykemisk kontroll.

Kirurgiske inngrep, smittsomme sykdommer, samtidig administrasjon av bestemte legemidler, diett og metabolske forandringer og endringer i andre former for insulin kan også kreve en betydelig justering av dosen som brukes, som skal etableres av legen.

Derfor er det tilrådelig at legen regelmessig overvåker helsestatusen hos diabetespasienten og hans vaner for å kunne gripe inn raskt og effektivt ved å balansere den glykemiske kontrollen.

MONOTARD ® inneholder blant annet hjelpestoffer metylparhydroksybenzoat, ofte årsaken til allergier.

Hypoglykemi episoder ledsages ofte av en reduksjon av pasientens reaktive og oppfattende evne, noe som gjør det farlig å bruke maskiner og kjøre biler.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Manglende evne til å krysse plasentale barriere og forårsake hypoglykemi hos fosteret, gjør at dette hormonet effektivt kan brukes til behandling av svangerskapsdiabetes.

Å oppnå god glykemisk kontroll under graviditet er av fundamental betydning for å sikre riktig føtal vekst; Derfor er det hensiktsmessig å opprette insulindoser tilstrekkelig for å redusere patologiske glykemiske utflukter.

interaksjoner

Samtidig administrering av orale hypoglykemiske midler, oktreotid, anti-MAO, beta-blokkere, ACE-hemmere, salicylater, alkohol og anabole steroider, kan forsterke den hypoglykemiske effekten av humant insulin-sinkoppheng, noe som øker risikoen for hypoglykemi.

I motsetning kan bruken av orale prevensiver, tiazider, glukokortikoider, skjoldbruskhormoner og sympatomimetika redusere terapeutisk effekt av MONOTARD ® og forstyrre etableringen av glykemisk kontroll.

Det skal imidlertid huskes at sympatholytikken kan maskere noen viktige tegn på hypoglykemi, noe som øker risikoen for alvorlige reaksjoner.

Kontraindikasjoner MONOTARD ® - Insulin sink human suspensjon

MONOTARD ® kontraindisert ved hypoglykemi og overfølsomhet overfor humant insulin eller dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Tallrike kliniske studier og en blomstrende overvåking etter markedsføring har klart definert de potensielle bivirkningene av insulinbehandling.

Definitivt sjeldne og begrenset til de første behandlingsdagene, var lidelsene som påvirker mage-tarmkanalen, immunsystemet og det visuelle apparatet.

Tvert imot var de mest signifikante og hyppige bivirkningene de som var relatert til glykemisk kontroll, med oppstart av hypoglykemiske episoder, definert av den klassiske symptomatologien, og som i de alvorligste tilfellene var manifestert med bevissthetstap.