CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® er et stoff basert på Cefepim dihydrochloride monohydrat

THERAPEUTIC GROUP: Generelle antimikrobielle midler til systemisk bruk - Cephalosporiner

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® er indisert ved behandling av bakterielle infeksjoner opprettholdt av mikroorganismer som er følsomme for cephalosporiner eller normalt resistente mot antibiotikabehandling med penicilliner.

Effekten av dette antibiotika har blitt påvist for respiratorisk, genitourinært, kutant, mykt vev, abdominal, nevrologisk og hematologisk infeksjon.

Bruk av Cefepime er også godkjent for behandling av opportunistiske infeksjoner hos svake og immunsuppressive pasienter.

Virkningsmekanisme CEPIM ® Cefepime

Cefepime, den aktive ingrediensen i CEPIM ®, er et beta-laktamantibiotisk forelder av den fjerde generasjons injiserbare cephalosporin-gruppen, som har en høy direkte terapeutisk aktivitet, selv mot generelt resistente mikroorganismer som Proteus og Pseudomonas.

Tatt intramuskulært eller intravenøst, når denne aktive ingrediensen svært raskt den maksimale plasmadoppen med 100% biotilgjengelighet, distribueres til de fleste vev og kroppsvæsker, der den utfører sin bakteriedrepende virkning.

Takket være tilstedeværelsen av en ammoniumgruppe og den karakteristiske bipolære fordeling av ladningene, kan cefepim effektivt hemme syntesen av bakterieveggen, både Gram-positive og Gram-negative mikroorganismer, og kompromittere de strukturelle egenskaper og derved forårsake død hovedsakelig ved osmotisk lysis.

Den høye affiniteten til målet, det brede spekteret av virkning og den naturlige motstanden mot hydrolytisk virkning av beta-laktamaser, gjør det mulig for CEPIM ® å utføre sin terapeutiske virkning effektivt, noe som gjør det effektivt selv hos immunsuppressive pasienter.

Etter en halveringstid på ca 2 timer, som er sammenlignbare med andre cefalosporiner, elimineres cefepim uendret hovedsakelig gjennom urinen.

Studier utført og klinisk effekt

1. CEFEPIME IN PEDIATRIC AGE

J. Pediatr. 2010 september; 157 (3): 490-5, 495.e1.

Omfattende gjennomgang som evaluerer effekten og sikkerheten til antibiotikabehandling som cefepim hos barn som lider av ulike smittsomme sykdommer. Dataene som ble oppnådd ved revurderingen av over 16 kliniske studier viser at cefepim er effektiv og fri for alvorlige bivirkninger.

2. CEFEPIME I BEHANDLING AV PERITONITIS

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Studie som tester en nyskapende administrasjonsmetode for cefepim, representert ved intraperitoneal administrering, for behandling av jevne kompliserte abdominale infeksjonssykdommer som peritonitt.

3. ÆNDRINGER TIL MENTALSTATEN INDLEDET AV CEFEPIME

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Interessant studie som viser utbruddet av signifikante endringer i elektroensfalogrammet hos to pasienter behandlet med cefepim, ledsaget av psykiske tilstandssykdommer. Diagnosen av cefepim-induserte endringer i mental status fremhever betydningen av medisinsk tilsyn gjennom hele terapeutisk prosess.

Metode for bruk og dosering

CEPIM ®

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, 1 g cefepim til 3 ml oppløsning.

Doseringsplanen, inkludert administreringsveien til CEPIM ®, kan variere betydelig fra pasient til pasient basert på fysiopatologiske egenskaper, alvorlighetsgraden av det kliniske bildet og de terapeutiske målene.

Det terapeutiske området, vanligvis mellom 1 og 4 gram daglig cefepim, er i stand til å garantere remisjon av symptomene tilstede under infeksjoner på 7-10 dager, tilstrekkelig kontrollerende bakterievækst.

En tilpasning av dosene som brukes, bør forventes hos pasienter med leversykdom og nephropati, så vel som hos personer med geriatrisk alder.

Advarsler CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® -behandling bør foregå med en nøye medisinsk undersøkelse for å evaluere:

Mulig tilstedeværelse av kontraindikasjoner mot antibiotikabehandling med cefalosporiner;
Sensibiliteten til mikroorganismer som er ansvarlig for patologien til cefalosporiner;
Den prescriptive hensiktsmessighet;
Den samtidige tilstedeværelsen av hepatiske og nyrene patologier som det ville være hensiktsmessig å tilpasse dosene hensiktsmessig.

Spesiell forsiktighet bør også reserveres for pasienter med en overfølsomhet overfor narkotika, gitt høy risiko for å utvikle selv overfølsomhetsreaksjoner.

Utilstrekkelig bruk av CEPIM ®, så vel som for andre antibiotika, kan lette fremveksten av mikrobielle stammer som er resistente mot antibiotikabehandling, og reduserer effekten betydelig.

Langvarig bruk av antibiotika, endring av tarmmiljøet på grunn av skader forårsaket av mikrofloraen, kan endre absorpsjonsprofilen av aktive ingredienser som orale prevensiver, og samtidig øke risikoen for å utvikle gastro-enteriske sykdommer opprettholdt av mikroorganismer som Clostridium Difficile.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Fraværet av kliniske studier som er i stand til å karakterisere sikkerhetsprofilen for cefepim på fosteret, tillater ikke at CEPIM ® brukes fritt under graviditet, og begrenser bruken til tilfeller av reelt behov og under streng medisinsk tilsyn.

Selv om cefepim bare utskilles i små mengder i morsmelk, anbefales det å unngå å ta CEPIM ® under amming.

interaksjoner

De forskjellige farmakokinetiske studiene har ennå ikke identifisert aktive ingredienser hvis samtidig inntak kan føre til endringer i farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper av cefepim.

Glykosuri og positivitet til den direkte Coombs-testen kan være gjenstander forbundet med antibiotikabehandling med CEPIM ®.

Kontraindikasjoner CEPIM ® Cefepime

Bruk av CEPIM ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for penicilliner og cephalosporiner eller deres hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Behandling med cefepim, som det med andre cephalosporiner, kunne bestemme utseendet av bivirkninger, noen ganger alvorlige, hos predisponerte pasienter.

Disse reaksjonene kan være av interesse:

Mage-tarmsystemet med kvalme, oppkast, diaré, oral candidiasis og kolitt;
Sentralnervesystemet med hodepine og svimmelhet;
Kjønnsapparatet med vaginitt;
Huden med utslett, urticaria og intens kløe.

Bare i sjeldne tilfeller og hos pasienter med nedsatt funksjonsevne har forekomsten av klinisk relevante bivirkninger som flebitt, trombocytopeni, anemi, eosinofili, hypertransaminasemi, hyperbilirubinemi og nedsatt nyrefunksjon vært observert.