ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® er et stoff basert på fosinopril natriumsalt

THERAPEUTISK GRUPPE: Antihypertensive midler - ACE-hemmere som ikke er tilknyttet

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® er indisert for behandling av høyt blodtrykk og hjertesvikt. I begge tilfeller er det også mulig å velge kombinert terapeutisk behandling.

Virkningsmekanisme ELITEN ® Fosinopril

Fosinopril i natriumsalt, er den aktive ingrediensen i ELITEN ® absorbert i den første delen av tynntarmen for ca 36% av den totale dosen tatt per os. Den aktive ingrediensen som er tilstede i legemidlet metaboliseres raskt både på nivået av mage-tarmslimhinnen og på leverenivået, der det omdannes til den biologisk aktive form, kjent som fosinoprilat. Dette molekylet når sine maksimale blodkonsentrasjoner 3 timer etter oral administrering av prodruget.

Den antihypertensive effekten som utøves av fosinoprilatet, materialiseres ved inhiberingen av angiotensin I-konverteringsenzymet, som er ansvarlig for nedbrytningen av det ovennevnte dekapeptid i angiotensin II, biologisk aktiv fordi det er ansvarlig for vasokonstriktorvirkningen på arteriolært nivå og for å stimulere sekretjonen av aldosteron, begge viktige faktorer i dannelsen av hypertensjon. I tillegg til nevnte virkning, synes fosinoprilat å være involvert i inhiberingen av et andre enzym, kjent som kininase II, som er nødvendig for å nedbryte et molekyl (bradykinin) med markante vasodilatoriske egenskaper.

Videre har flere studier vist den kardioprotektive effekten av den aktive ingrediensen i ELITEN når det gjelder forebygging og behandling av hjertehypertrofi.

Fosinoprilat skiller seg fra andre ACE-hemmere - i tillegg til langvarig halveringstid - ved å være et fosfinderivat som effektivt kan elimineres både ved nyre og leverveier. Denne dobbelte utskillingsveien av stoffet tillater, i tilfelle redusert funksjonalitet av ett av de to organene, å kunne dra nytte av den annenverdige funksjonen til den andre, som sikrer opprettholdelsen av en god eliminering kinetisk.

Studier utført og klinisk effekt

1. FOSINOPRIL OG OSTEPOPOROSIS

Ifølge denne studien, som ble utført på ca 50 menopausale kvinner, ikke alle som lider av høyt blodtrykk, kan administrasjonen av fosinopril redusere den normale benmineraliseringen som observeres i overgangsalderen, som er ansvarlig for økt forekomst av osteoporotiske hendelser. Hvis resultatene ble bekreftet av andre studier, kunne hypotesen om involvering av renin-angiotensinsystemet i beinmetabolisme bli stadig mer akkreditert.

2. FOSINOPRIL OG INFLAMMATORISKE MARKERE

Nylige studier har forbundet en antiinflammatorisk effekt med administrasjon av fosinopril, vist ved reduksjon av plasmakoncentrationer av C-reaktivt protein. Denne forebyggende tiltak mot aterosklerose og kardiovaskulære patologier har blitt avvist ved en nylig studie utført på 621 pasienter som ikke hadde noe statistisk signifikant fall i denne faktoren, selv etter 3 måneders behandling.

Acta Cardiol. 2010 juni; 65 (3): 309-14.

Studien i spørsmålet har vurdert den effektive effekten av den kombinerte terapien med amlodipin og fosinopril ved enkelt administrering med hensyn til kronoterapi, det vil si at de to legemidlene skal tas på forskjellige tider av dagen. Resultatene viser at kronoterapi kan være mer effektiv for å redusere nattetrykk og gjenopprette de korrekte trykkbaserte syklusene.

Metode for bruk og dosering

ELITEN ® 10mg tabletter av fosinopril natriumsalt:

for behandling av arteriell hypertensjon, synes den mest effektive dosen å være den på 20 mg daglig, tatt i en enkelt ting; Imidlertid bør behandling i innledende fase involvere administrasjon av bare en tablett per dag. I tilfelle av redusert terapeutisk effekt, vil det være tilrådelig å justere dosen eller kombinere et annet antihypertensivt medikament, for eksempel et vanndrivende middel.

Den riktige doseringsformuleringen bør opprettes av legen etter en nøye evaluering av det patologiske bildet, mulig administrering av andre antihypertensive stoffer og pasientens fysiologiske tilstand for å unngå utseendet av bivirkninger og maksimere terapeutisk effekt.

I NO EVENTUEL, FØR DU BRUKER ELITEN ® Fosinopril - KRAV OG KONTROLL AV DOKUMENTEN ER NØDVENDIG.

Advarsler ELITEN ® Fosinopril

Administrering av ACE-hemmere, derfor også av ELITEN ®, kan ledsages av ansikts-, labial, lingual og laryngeal angioødem, som forhindrer normal pust. I disse tilfellene vil det være nødvendig å sørge for umiddelbar oppsigelse av behandling og gjennomføring av nødvendige praksiser for å unngå kvelning. Videre kan denne reaksjonen, som dermatologiske, forekomme med større forekomst i tilfelle av overfølsomhet overfor det aktive prinsippet, som synes å være accentuert ved bit av noen insekter og bruk av bestemte dialysemembraner.

Før du starter behandling med ELITEN ®, vil det være nødvendig å overvåke elektrolyttene og blodtrykket for å oppnå den riktige doseringen og om nødvendig å korrigere blodkjemeparametrene.

Spesielt i den første fasen av behandlingen er det mulig å oppleve markerte trykkfall, noe som kan bestemme utbruddet av hypotensive kriser, men forbigående; I disse tilfellene vil det være tilrådelig å vurdere doseringen, for å optimalisere terapeutisk effekt og unngå forekomsten av bivirkninger. Derfor, for pasienter med hjertesvikt, for hvem risikoen for hypotensiv krise har økt, bør legemidlet administreres under streng medisinsk tilsyn og muligens i sykehusinnstilling.

Det samme bør gjøres for spesielle kategorier av pasienter som er i fare, for eksempel immunsuppressive, pasienter som lider av ulike typer nyre- og leverinsuffisiens, og kollagensykdommer, der også andre plasmaværdier skal overvåkes, for eksempel azotemi, kreatininemi og granulocyttall.

Noen bivirkninger av antihypertensive stoffer og ACE-hemmere, som svimmelhet, hodepine og døsighet, kan redusere pasientens normale reaktive og oppsiktsvekkende evne, noe som gjør det farlig å bruke maskiner og kjøre biler.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bivirkningene på fostrets helse, beskrevet i litteraturen om eksperimentelle modeller og på grunn av administrering av ACE-hemmere i graviditeten, anbefaler sterkt mot inntak av ELITEN ® i denne perioden. Videre, vurderingen av den observerte neonatal toksisiteten, er det tilrådelig å slutte å amme ved samtidig behandling med ACE-hemmere.

interaksjoner

Den terapeutiske effekten av fosinoprilat kan økes ved samtidig administrering av antihypertensive stoffer, trisykliske antidepressiva, antipsykotika, anestetika og diuretika. Denne tiltak kan brukes til terapeutiske formål, ved korrekt doseringsformulering, men kan være ansvarlig for hypotensive kriser som følge av feil dosering. Av denne grunn er det tilrådelig å justere administrert dose og overvåke blodtrykksnivåene. Ved administrering av kaliumsparende diuretika bør overvåkning av blodkaliumnivåer også overveies, for å unngå situasjoner av hyperkalemi som er potensielt farlig for pasientens helse.

Den antihypertensive effekten av ELITEN ® kan hemmeres ved administrering av ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer og legemidler som kan øke oppbevaring av vann-saltoppløsning.

Fosinoprilat, så vel som andre ACE-hemmere, kan bidra til funksjonen av hypoglykemiske stoffer, noe som muliggjør bedre glykemisk kontroll, sannsynligvis ved å øke insulinfølsomheten.

ELITEN ® kan også øke litiumcytotoksisiteten.

Kontraindikasjoner ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor en av komponentene, ved arvelig angioødem eller i forbindelse med tidligere farmakologiske behandlinger med ACE-hemmere, ved alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon og i løpet av graviditet og amming.

Bivirkninger - Bivirkninger

Bivirkningene som er beskrevet for ELITEN ® er generelt milde og forbigående. Oftere er det mulig å finne asteni, brystsmerter, perifert ødem, hodepine og tørr hoste.

Klinisk mer relevante lidelser er avgjort mer sjeldne og gjelder hovedsakelig bestemte kategorier av pasienter i fare (immunsuppressive, pasienter som lider av hjerte-, nyre- og leverinsuffisiens), manifesterer seg i nøytropeni etterfulgt av gjentatte infeksjoner i luftveiene og tarmkanalen, frekvensendringer hjerte-, ortostatisk hypotensjon og endringer av noen hematokliniske parametere.

Overfølsomhet overfor virkestoffet forekommer hovedsakelig med angioødem og dermatologiske reaksjoner.