TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® er et stoff basert på imipenemmonohydrat med cilastatin

TERAPEUTISK GRUPPE: Generelle antimikrobielle midler til systemisk bruk - Annet beta-laktam, karbapenymantibiotika

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® er indisert ved behandling av bakterielle infeksjoner som opprettholdes av karbapenemfølsomme mikroorganismer, som er ansvarlige for åndedretts-, gynekologiske, osteoartikulære, dermatologiske, intra-abdominale og hematologiske sykdommer.

TIENAM ® har også blitt brukt med suksess i profylakse av kirurgiske sårinfeksjoner

Virkningsmekanisme TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® er et antibiotikum spesielt brukt i det kliniske feltet på grunn av den høye bakteriedrepende effekten mot Gram-positive og Gram-negative mikroorganismer, generelt resistent mot vanlig penicillinbehandling.

Den terapeutiske effekten av TIENAM ® skyldes de to aktive ingrediensene:

Imipenem, et molekyl avledet fra tienamycin, klassifisert blant karbapenemene, i stand til å utføre sin egen bakteriedrepende virkning gjennom inhibering av transpeptidasjonsreaksjonen og den alvorlige svekkelsen av bakterieveggens strukturelle egenskaper. Karakterisert ved et bredt spekter av virkninger, har imipenem en naturlig motstand mot hydrolytisk virkning av bakterielle beta-laktamaser, som i stedet resulterer i dihydropeptidaser, enzymer uttrykt i nivået av de proximale nyretubuli som er ansvarlige for hydrolyse og inaktivering av antibiotika.
Cilastatin, en aktiv bestanddel i stand til å blokkere hydrolytisk aktivitet av dihydropeptidaser, slik at imipinemet kan nå nyremiljøet uendret og utføre sin egen antibiotiske aktivitet også på genito-urinapparatet.

Den høye følsomheten til de to aktive ingrediensene i magesystemet forplikter pasienten til å ta parenteralt, både intramuskulært og intravenøst, men fortsatt i stand til å opprettholde en utmerket biotilgjengelighet for begge produktene.

Studier utført og klinisk effekt

1. PRESCRIPTION PRESENCE OF IMIPINEM

Rev Chilena Infectol. 2006 Des; 23 (4): 307-15. Epub 2006 23 november.

Interessant studie som evaluerer den prescriptive hensiktsmessigheten av imipenem i et sykehusmiljø, gitt de enorme kostnadene ved denne antibiotikabehandlingen. Resultatene viser en utilstrekkelig bruk av dette antibiotika, for eksempel å øke kostnadene forbundet med sykehusinnleggelse av pasienter som lider av smittsomme sykdommer.

2. MEROPENEM OG IMIPENEM I BEHANDLING AV HUDINFEKSJONER

Surg Infect (Larchmt). 2005 Fall; 6 (3): 269-82.

Interessant komparativ studie som evaluerer effekten av meropenem og imipinem ved behandling av pasienter med sykehus med enda alvorlige hudinfeksjoner.

Denne studien demonstrerer den lignende terapeutiske aktiviteten til meropenem og imipinem, begge preget av en terapeutisk effekt høyere enn 80% og av samme sikkerhetsprofil.

3.AGRANULOCYTOSIS INDUCERT AV IMIPENEM

Scand J Infect Dis. 2005; 37 (8): 619-620.

Saksrapport rapporterer utseendet til en av de mest fryktede bivirkningene forbundet med karbapenembehandling. Faktisk førte denne pasientbehandlingen med imipenem-cilastatin til utseende av neutropeni og agranulocytose med delvis nedsattelse av medullære hematopoietiske egenskaper.

Metode for bruk og dosering

TIENAM ®

Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning av 500 mg imipenem og 500 mg cilastatin.

TIENAM ® er et legemiddel reservert utelukkende til sykehusbruk, derfor bør doseringsskjemaet formuleres av den kompetente legen basert på pasientens fysiopatologiske egenskaper, alvorlighetsgraden av hans kliniske bilde og de terapeutiske målene som skal oppnås.

En justering av doseringen som brukes, bør gis til eldre pasienter eller de som lider av nyresykdom.

Advarsler TIENAM ® Imipenem

Bruk av TIENAM ® bør overvåkes av sykehusmedisinsk personell og foregående isolering og karakterisering av patogenet.

Bruk av karbapenem bør faktisk bare realiseres når mikroorganismen er sensitiv gjennom antibiotika til det aktuelle antibiotikum.

Den utilstrekkelige bruken av antibiotika kan faktisk lette utseendet og spredningen av resistente stammer som er i stand til å motstå antibiotikabehandling, noe som forverrer pasientens kliniske bilde.

Spesielt lange antibiotiske terapier basert på imipenem kan dypt endre den intestinale mikrofloraen, og kompromittere absorpsjonen av forskjellige aktive ingredienser, slik som orale prevensiver, og legge til rette for kolonisering av patogene mikroorganismer som Clostridium difficile, det etiologiske middel til pseudo-membranøs kolitt.

TIENAM ® inneholder natrium, derfor bør det tas særlig forsiktighet hos pasienter som er utsatt for lavnatrium diettregimer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Det ville være å foretrekke å unngå bruk av TIENAM ® under graviditet og i den etterfølgende laktasjonsperioden, gitt det totale fraværet av studier som kunne karakterisere sikkerhetsprofilen for imipinem føtal helse.

interaksjoner

Pasienten som får TIENAM ® bør være særlig oppmerksom på samtidig inntak av:

Orale antikoagulanter, gitt økt risiko for blødning;
Ganciklovir, for dokumenterte generaliserte anfall hos pasienter som får samtidig behandling.
Valproinsyre, for reduksjon av blodkonsentrasjoner av det samme, som kan kompromittere dens terapeutiske effekt.

Kontraindikasjoner TIENAM ® Imipenem

Bruk av TIENAM ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for beta laktaminer, penicilliner, cilastatin og tilhørende hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Ulike kliniske forsøk og forsiktig overvåkning etter markedsføring har vist at behandling med karbapenem kan føre til bivirkninger, spesielt hos pasienter som er disponert eller etter langvarig behandling.

Lokale reaksjoner som erytem, smerte og hevelse på injeksjonsstedet i stedet for systemiske reaksjoner som utslett, kløe, urtikaria, erytem, bronkospasme, laryngospasme, hypotensjon og i alvorligere tilfeller er anafylaktisk sjokk ofte observert hos atopiske pasienter eller med tidligere historie om overfølsomhet mot narkotika.

Vanligere er kvalme, diaré, oppkast og magesmerter, hypertransaminasemi, hyperbilirubinemi, oliguri, anuria og urinabnormaliteter etter inntak av TIENAM ® blitt beskrevet.