Hva er Invega?
Invega er et stoff som inneholder det aktive stoffet paliperidon. Det er tilgjengelig som depottabletter (1, 5 mg, oransjebrun, 3 mg, hvit, 6 mg beige, 9 mg rosa, 12 mg gul). Uttrykket "forlenget frigjøring" betyr at paliperidon slippes ut av tabletten sakte, om noen få timer.
Hva brukes Invega til?
Invega er indisert for behandling av schizofreni, en psykisk sykdom som er preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner (hørsel eller se ting som ikke er der), mistenkelighet og skuffelser (falske trosretninger).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Invega?
Den anbefalte startdosen av Invega er 6 mg, gitt en gang daglig om morgenen. Tabletten skal svelges hel med en væske. Invega kan tas uten mat eller med frokost, men du må alltid ta det fast eller alltid med frokost og ikke en dag i tom mage og en dag med mat. Dosen av Invega kan endres etter evaluering av symptomer, opp til en sluttdose på mellom 3 og 12 mg en gang daglig. Invega skal brukes med forsiktighet hos personer med alvorlige leverforstyrrelser. Pasienter med milde eller moderate nyreproblemer, inkludert eldre pasienter, bør starte med en lavere dose Invega, mens det ikke anbefales til pasienter med alvorlige nyreproblemer. Invega har ikke blitt studert hos pasienter under 18 år.
Hvordan virker Invega?
Det aktive stoffet i Invega, paliperidon, er et antipsykotisk legemiddel, kjent som et "atypisk" antipsykotisk stoff, da det adskiller seg fra de gamle antipsykotiske stoffene som er tilgjengelige siden 1950-tallet. Paliperidon er et produkt av den aktive nedbrytningen (metabolitten) av risperidon, en et annet antipsykotisk legemiddel som brukes til behandling av skizofreni siden 1990-tallet. I hjernen binder det seg til flere reseptorer på overflaten av nerveceller. På denne måten avbrytes signaler som overføres mellom hjernecellene gjennom "neurotransmittere", dvs. de kjemiske stoffene som tillater at nerveceller kommuniserer med hverandre. Paliperidon virker hovedsakelig ved blokkering av reseptorer for dopamin og 5-hydroksytryptamin nevrotransmittere (også kalt serotonin), involvert i schizofreni. Ved å hemme disse reseptorene bidrar paliperidon til normalisering av hjerneaktivitet og reduserer symptomer.
Hvordan har Invega blitt studert?
Effektene av Invega ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Invega har blitt studert i tre hovedkortsiktige studier med 1 692 voksne pasienter med schizofreni. I alle tre studiene ble doser av Invega mellom 3 og 15 mg per dag sammenlignet med placebo (en dummybehandling) og med olanzapin (et annet antipsykotisk legemiddel). Hovedmålet for effektivitet var endringen i pasientens symptomer etter seks uker, målt i henhold til en standard skala for evaluering av schizofreni. I en videre studie ble Inveags langsiktige effekter ved forebygging av nye symptomer i opptil 35 uker undersøkt hos 207 pasienter som først hadde blitt behandlet for symptomer på schizofreni i 14 uker.
Hvilken fordel har Invega vist i studiene?
Invega var mer effektivt enn placebo og så effektivt som olanzapin ved å redusere symptomene på schizofreni. I den første kortsiktige studien hadde pasienter behandlet med placebo en gjennomsnittlig reduksjon i symptompoeng på 4, 1 poeng i forhold til en gjennomsnittlig reduksjon på mellom 17, 9 og 23, 3 poeng registrert hos pasienter behandlet med Invega og 19, 9 poeng hos pasienter som tar olanzapin. Lignende resultater oppstod også i de to andre kortsiktige studiene. I alle tre studier har det vist seg at høyere doser av Invega er mer effektive for å redusere symptomene enn mindre doser. I den langsiktige studien var Invega mer effektivt enn placebo for å forhindre nye symptomer på schizofreni.
Hva er risikoen forbundet med Invega?
Den vanligste bivirkningen av Invega (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Invega, se pakningsvedlegget. Invega skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot paliperidon eller noen av de andre stoffene, eller til risperidon.
Hvorfor har Invega blitt godkjent?
Komiteen for legemidler til menneskebruk (CHMP) bestemte at iveier, i doser mellom 3 og 12 mg per dag, oppveier Invega sine risikoer ved behandling av schizofreni. Komiteen konkluderte også med at dosen på 6 mg en gang daglig representerer en rimelig startdose basert på fordel / risikoforholdet mellom de ulike dosene som er studert. Utvalget anbefalte at Invega skulle få markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Invega:
Den 25. juni 2007 ga European Commission Invega en markedsføringstillatelse gyldig i hele EU til Janssen-Cilag International NV. For hele EPAR for Invega, klikk her.
Siste oppdatering av denne sammendraget: 02-2009.
