Clopidogrel Mylan

Hva er Clopidogrel MYLAN Pharma?

Clopidogrel MYLAN Pharma er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet clopidogrel. Det er tilgjengelig som rosa, runde tabletter (75 mg).

Clopidogrel MYLAN Pharma er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Clopidogrel MYLAN Pharma ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Plavix. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Clopidogrel MYLAN Pharma til?

Clopidogrel MYLAN Pharma brukes til forebygging av atherotrombotiske hendelser (problemer på grunn av blodpropper og herding av arteriene) hos voksne. Clopidogrel MYLAN Pharma kan gis til følgende pasientgrupper:

pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Behandling med Clopidogrel MYLAN Pharma kan startes i perioden mellom noen få dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til et område i hjernen). Behandling med Clopidogrel MYLAN Pharma kan startes mellom syv dager og seks måneder etter beroligelsen;
pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjon i arteriene).

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Clopidogrel MYLAN Pharma?

Standarddosen av Clopidogrel MYLAN Pharma er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat.

Hvordan virker Clopidogrel MYLAN Pharma?

Det aktive stoffet i Clopidogrel MYLAN Pharma, clopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre blodpropper. Blodkoagulasjon oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater, hvilke aggregater (hold sammen). Clopidogrel blokkerer blodplateaggregering ved å forhindre at et stoff kalles ADP fra binding til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplater blir "klebrig", noe som reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et annet hjerteinfarkt eller slag.

Hvordan har Clopidogrel MYLAN Pharma blitt studert?

Fordi Clopidogrel MYLAN Pharma er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin, Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen ved Clopidogrel MYLAN Pharma?

Fordi Clopidogrel MYLAN Pharma er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, er dets fordeler og risikoer ansett som det samme som referansemedisinene.

Hvorfor har Clopidogrel MYLAN Pharma blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med EU-kravene har Clopidogrel MYLAN Pharma vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er derfor CHMPs syn på at fordelene, som i tilfelle av Plavix, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Clopidogrel MYLAN Pharma.