DIFIX ® er et Calcitriol-basert stoff
TERAPEUTISK GRUPPE: Vitamin D
IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter
Indikasjoner DIFIX ® - Calcitriol
DIFIX ® er indisert ved behandling av patologier assosiert med vitamin D-mangel som nyre-osteodystrofi på grunn av kronisk nyresvikt og familiære rickets.
Calcitriol brukes også til behandling av hypoparathyroidisme og postmenopausal osteoporose.
Virkningsmekanisme DIFIX ® - Calcitriol
Calcitriol, også kjent som 1, 25 dihydroxycholecalciferol, er den mest aktive metabolitten av vitamin D3 og er derfor ansvarlig for de viktigste biologiske effektene av dette molekylet.
Oppnådd etter forskjellige prosesser av hepatisk og renal hydroksylering av colecalciferol, virker dette molekylet på nivået:
- Intestinal: stimulerer absorpsjonen av kalsium og fosfat gjennom tarmens epitelceller;
- Osseo, hvor den har en handling som ligner på paratoromonen, stimulerer reabsorpsjonen av bein, derved mobiliseringen av kalsium.
- Renal, hvor det garanterer en viktig gjenvinning av elementer som kalsium og fosfor.
Andre viktige funksjoner tilskrives vitamin D, som for eksempel immunmodulerende, smertestillende, anti-inflammatorisk og celle syklus regulerende funksjoner.
Studier utført og klinisk effekt
1. KALCITRIOL OG GLUCIDISK METABOLISM
Studier som evaluerer effekten av kalsitriol på karbohydratmetabolismen. Spesielt bidrar oralt inntak av dette vitamin til å senke blodsukkernivået gjennom økt insulinproduksjon. Det er imidlertid ineffektivt å forbedre følsomheten for dette hormonet.
2. KALCITRIOL OG POST-OPERATIV HYPOCCALCIA
Calcitriol ser ut til å være mer effektivt enn cole calciferol + kalsium ved å unngå hypokalcemi etter total skjoldbruskektomi
3. VITAMIN D3 OG MORTALITET
Veldig interessant prospektiv studie som viser hvordan riktig tilskudd med vitamin D3 ser ut til å redusere dødeligheten hos kvinner, hovedsakelig eldre innlagt på sykehus eller langsiktige omsorgsfasiliteter
Metode for bruk og dosering
DIFIX ®
Kapsler med 0, 25 - 0, 5 mcg kalsitriol:
behandling med DIFIX ® må overvåkes av en spesialist lege som bare skal definere riktig dose etter omhyggelig vurdering av pasientens helsemessige forhold og blodkalsiumkonsentrasjoner.
I alle tilfeller er den anbefalte startdosen 0, 25 mcg per dag, som deretter kan korrigeres til de best mulige resultatene oppnås.
Advarsler DIFIX ® - Calcitriol
All behandling med DIFIX ® bør overvåkes av en lege som regelmessig evaluerer blodkonsentrasjonen av de forskjellige elektrolyttene.
Denne overvåkingen er grunnleggende både for forebygging av bivirkninger og for optimalisering av anvendte doser og av den relaterte terapeutiske effekten.
Mulig utseende av bivirkninger er heldigvis lett å gjenopprette gjennom suspensjon av behandlingen eller justeringen av dosene som brukes.
UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING
Bruk av DIFIX ® under graviditet skal foregå under streng medisinsk tilsyn i tilfeller av absolutt nødvendighet.
Den lipofile naturen til dette vitaminet kan øke risikoen for utskillelse i morsmelk, derfor anbefales det å stoppe behandlingen under amming.
Akkumulering av dette vitaminet i fosteret eller spedbarnet kan forårsake spesielt farlige bivirkninger.
interaksjoner
Bruk av DIFIX ® under graviditet skal foregå under streng medisinsk tilsyn i tilfeller av absolutt nødvendighet.
Den lipofile naturen til dette vitaminet kan øke risikoen for utskillelse i morsmelk, derfor anbefales det å stoppe behandlingen under amming.
Akkumulering av dette vitaminet i fosteret eller spedbarnet kan forårsake spesielt farlige bivirkninger.
Kontraindikasjoner DIFIX ® - Calcitriol
DIFIX ® er kontraindisert ved hyperkalsemi eller overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller til ett av dets hjelpestoffer.
Bivirkninger - Bivirkninger
DIFIX ® terapi tolereres godt og har ingen klinisk relevante bivirkninger dersom det utføres i henhold til medisinske indikasjoner og pasientbehov.
Langtidsbehandlinger eller spesielt høye doser kan i stedet legge til rette for utbrudd av kvalme, diaré, anoreksi, vekttap, polyuria, svette, hodepine, tørst, svimmelhet, hyperkalsemi, hypercalciuri og hyperfostatemia med de relative komplikasjonene.
Merknader
DIFIX ® kan kun selges under streng reseptskrift.