Hva er Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason og hva brukes det til?
Airexar Spiromax er et legemiddel som brukes til regelmessig behandling av voksne med alvorlig astma og for å lindre symptomene på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL, en langsiktig sykdom hvor luftveiene og lungealveoliene blir gradvis skadet eller blokkert med påfølgende pusteproblemer). Den inneholder de aktive stoffene salmeterol (en langtidsvirkende beta-2-agonist) og flutikasonpropionat (et kortikosteroid).
Ved behandling av astma kan Airexar Spiromax brukes til pasienter hvis sykdom ikke er tilstrekkelig kontrollert ved behandling med en kombinasjon av en beta-2-agonist og en lavere dose inhalert kortikosteroid eller hos pasienter hvis astma allerede er tilstrekkelig kontrollert med en langtidsvirkende beta-2-agonist og en høy dose innåndet kortikosteroid.
I KOL er Airexar Spiromax brukt hos voksne som tidligere har hatt forverringer (eksacerbasjoner) og som viser signifikante symptomer til tross for vanlig behandling.
Airexar Spiromax er en "hybrid" medisin. Dette betyr at Airexar Spiromax ligner på et referansemedisin som kalles Seretide Diskus (også kjent som Seretide Accuhaler), som inneholder de samme aktive ingrediensene. Imidlertid er Airexar Spiromax kun tilgjengelig i en enkelt høy dose, mens referansemedisinen er tilgjengelig i tre doser, dvs. den samme dosen
Hvordan brukes Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax er tilgjengelig som et inhalasjonspulver som finnes i en bærbar inhalator. Hver innånding gir en fast dose medisin.
Den anbefalte dosen er en innånding to ganger om dagen. Pasienter bør periodisk evalueres av lege for å sikre at de får den laveste dosen tilstrekkelig til å kontrollere symptomene. Siden Airexar Spiromax kun er tilgjengelig i en enkelt høy dose (som inneholder 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram flutikasonpropionat), hvis en lavere dose viser seg å være tilstrekkelig, bør pasientene bytte til en alternativ kombinasjon av salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en ekstra dose lav flutikasonpropionat.
Airexar Spiromax kan bare fås på resept. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
De to aktive ingrediensene i Airexar Spiromax er velkjente og finnes i ulike legemidler som brukes til behandling av astma og KOL, enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler.
Salmeterol er en langtidsvirkende beta-2-agonist. Det virker ved å binde til reseptorer kjent som beta-2-reseptorer og finnes i muskulaturen i luftveiene. Ved å binde til disse reseptorene, induserer det muskelavsla, noe som igjen bidrar til å holde luftveiene brede og fremmer pasientens puste.
Flutikasonpropionat tilhører en gruppe antiinflammatoriske medisiner kjent som kortikosteroider. Det virker på samme måte som naturlige kortikosteroidhormoner: ved å binde til reseptorer på forskjellige typer immunceller, reduseres immunforsvarets aktivitet. Denne handlingen bestemmer i sin tur reduksjon i utslipp av stoffer som deltar i den inflammatoriske prosessen (inkludert histamin), og bidrar dermed til å holde luftveiene fri og tillate pasienten å puste lettere.
Hvilken fordel har Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason vist under studiene?
Pasientstudier er begrenset til test for å bestemme bioekvivalensen til Airexar Spiromax sammenlignet med referansemedisin, Seretide Diskus. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Fordi Airexar Spiromax er en hybridmedisin og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene for å være de samme som for referansemedisinen.
Hva er risikoen forbundet med Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Fordi Airexar Spiromax er en hybridmedisin og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene for å være de samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at Airexar Spiromax har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Seretide Diskus. CHMP vurderte derfor at, slik det gjelder Seretide Diskus, fordeler fordelene de identifiserte risikoene og anbefales å godkjenne bruken av Airexar Spiromax i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Anbefalinger og forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter for sikker og effektiv bruk av Airexar Spiromax, er inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget.
Andre opplysninger om Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Den fullstendige EPAR for Airexar Spiromax finnes på agenturets nettsted: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om behandling med Airexar Spiromax, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
