Hva er Izba og hva brukes det til?
Izba er en øyedråpsløsning som inneholder den aktive substansen travoprost . Det brukes til å redusere intraokulært trykk (trykk i øyet) hos voksne med åpenvinklet glaukom (en sykdom hvor øktrykk øker fordi væsken ikke kan strømme ut av øyet) og hos berørte voksne fra økt hypertensjon (øye trykk høyere enn normalt).
Hvordan brukes Izba - travoprost?
Izba er tilgjengelig som en øyedråpsløsning (30 mikrogram / ml) og kan bare fås på resept. Dosen er en dråpe Izba i det berørte øyet eller øynene en gang om dagen, helst om kvelden. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Izba - travoprost?
Når trykket i øyet øker, forårsaker det skader på netthinnen (den lysfølsomme membranen i øyets bakside) og til den optiske nerven som sender signaler fra øyet til hjernen. Det kan føre til alvorlig synstap og til og med blindhet. Ved å senke trykket reduserer Izba risikoen for skade.
Det aktive stoffet i Izba, travoprost, er en analog av prostaglandiner (en kunstig kopi av et prostaglandin, et stoff som naturlig finnes i kroppen). I øyeprostaglandiner øker dreneringen av vandig humor (gjennomsiktig væske tilstede i øyet) mot utsiden. Izba virker på en lignende måte og øker strømmen av vandig humor mot utsiden av øyet og bidrar dermed til å redusere intraokulært trykk.
Hvilken fordel har Izba - travoprost vist under studiene?
En øyedråpsløsning som inneholder travoprost i en konsentrasjon på 40 mikrogram / ml er allerede godkjent i EU under navnet Travatan siden 2001. Izba (30 mikrogram / ml) er studert i en hovedstudie med 864 pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon, hvis gjennomsnittlige okulære trykk var 27mmHg. Studien viste at Izba var like effektivt som Travatan ved å redusere øyetrykk etter 2 uker, 6 uker og 3 måneders behandling. Begge legemidlene ble administrert i det berørte øyet i en dråpedråp en gang om dagen på kvelden. Hos pasienter som tok Izba var øyetrykket (målt klokken 8) 19, 4, 19, 3 og 19, 2 mmHg etter henholdsvis 2 uker, 6 uker og 3 måneders behandling, noe som korresponderer med trykket detektert på lignende tidspunkter hos pasienter behandlet med Travatan (19, 5, 19, 3 og 19, 3 mmHg).
Hva er risikoen forbundet med Izba - travoprost?
De vanligste bivirkningene som er forbundet med Izba (sett hos flere enn 1 av 10 pasienter) er økt hyperemi (økt blodgennemstrømning i øyet, noe som forårsaker rødhet og irritasjon). For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Izba - travoprost blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Izbas fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. CHMP bemerket at Izba 30 mikrogram / ml er like effektivt som travoprost-oppløsningen på 40 mikrogram / ml. Sikkerhetsprofilen til Izba virket bedre enn den mer konsentrerte løsningen, da bivirkningene var mindre hyppige med Izba.
Hvilke tiltak blir det tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Izba - travoprost?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Izba brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Izba, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon er tilgjengelig i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Izba - travoprost
Den 20. februar 2014 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Izba, gyldig over hele EU. For mer informasjon om behandling med Izba, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne sammendraget: 02-2014.
