Hva er Giotrif - avatinib brukt til og hva brukes det til?
Giotrif er en anticancer medisin som inneholder den aktive substansen afatinib . Det brukes til å behandle en type lungekreft kjent som ikke-småcellet lungekreft. Giotrif brukes spesielt for sent stadium eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft hos pasienter med en genmutasjon for et protein som kalles epidermal vekstfaktor (EGFR), som er implicert for å stimulere cellevekst. Giotrif bør ikke brukes til voksne pasienter som ikke tidligere har blitt behandlet med medisiner kalt tyrosinkinasehemmere.
Hvordan brukes Giotrif - afatinib?
Behandling med Giotrif bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i bruk av kreftmedisiner. Giotrif er tilgjengelig som tabletter (20, 30, 40 og 50 mg) og kan kun fås på resept. Den anbefalte dosen er 40 mg en gang daglig, men kan økes opp til maksimalt 50 mg daglig hos pasienter som tolererer 40 mg dosen, eller seponeres og reduseres hos personer der det observeres uønskede effekter. Behandlingen bør fortsette så lenge som mulig, til sykdommen blir verre eller til bivirkningene blir for alvorlige.
Tablettene skal tas uten mat. Mat bør ikke tas i 3 timer før og i timen etter at du har tatt tablettene.
Hvordan virker Giotrif - afatinib?
Det aktive stoffet i Giotrif, afatinib, er en blokkering av ErbB-familien. Dette betyr at det blokkerer virkningen av en bestemt familie av proteiner kjent som "ErbB-familien", som er tilstede på overflaten av tumorceller og som stimulerer celler til å dele ukontrollert. Ved å hemme virkningen av disse proteinene, tillater afatinib kontrollen av celledeling og dermed bremser veksten og spredningen av ikke-småcellet lungekreft. EGFR-proteiene tilhører ErbB-familien. Lungekarsinomceller med muterte EGFR-proteiner har vist seg å være spesielt følsomme for afatinib
Hvilken fordel har Giotrif - afatinib vist under studiene?
Giotrif har vist seg å redusere sykdomsprogresjonen betydelig hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft. I en hovedstudie som involverte 345 pasienter med tumorer med mutasjon av EGFR-gener, overlevde pasienter behandlet med Giotrif i gjennomsnitt 11 måneder uten sykdomsprogresjon sammenlignet med 7 måneder hos pasienter behandlet med to andre kreftmedisiner, pemetrexed og cisplatin.
Hva er risikoen forbundet med Giotrif - afatinib?
De vanligste bivirkningene av Giotrif (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er paronyki (nagelbed infeksjon), nedsatt appetitt, epistaxis (neseblødning), diaré, stomatitt (betennelse i munnhulen), hudutslett, akneformet dermatitt (akneaktig hudutslett), kløe og tørr hud. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Giotrif, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Giotrif - afatinib blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Giotrifs fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. CHMP vurderte at hos pasienter som ble behandlet med Giotrif, var forbedringen i progresjonsfri overlevelse (overlevelsestid uten tegn på forverring av sykdommen) en betydelig fordel for pasientene. Videre anses bivirkningene av legemidlet som overkommelig og ligner de som er observert med medisiner av samme klasse.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Giotrif - afatinib?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Giotrif brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Giotrif, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Giotrif - afatinib
Den 25. september 2013 utstedte Europakommisjonen en markedsføringstillatelse for Giotrif, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Giotrif, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Sist oppdatert av dette sammendraget: 10-2013.
