Hva er Eperzan - albiglutid og hva brukes det til?
Eperzan er en diabetes medisin som inneholder det aktive stoffet albiglutid . Det er indisert hos voksne pasienter med type 2 diabetes mellitus for å forbedre blodsukkerkonsentrasjonen. Eperzan kan brukes som eneste behandling når diett og mosjon alene ikke gir tilstrekkelig kontroll over blodsukkernivået hos pasienter som ikke kan ta metformin (et annet antidiabetisk legemiddel). Eperzan kan også brukes som tilleggsbehandling i kombinasjon med andre antidiabetika, inkludert insulin, når disse legemidlene, sammen med kosthold og mosjon, ikke gir tilstrekkelig glukosekontroll i blodet.
Hvordan brukes Eperzan - albiglutid?
Eperzan er tilgjengelig som en ferdigfylt penn med et pulver (30 og 50 mg) og et oppløsningsmiddel for å lage en oppløsning som skal injiseres subkutant. Eperzan kan bare fås på resept. Pasienten selv administrerer medisinen (etter at den er riktig opplært) ved subkutan injeksjon i mage, lår eller overarm. Den anbefalte dosen er 30 mg gitt en gang i uken, men legen din kan bestemme seg for å øke den til 50 mg, avhengig av effekten av legemidlet på blodsukker.
Hvis legemidlet brukes i kombinasjon med en sulfonylurea eller insulin, kan det være nødvendig å redusere dosen av sulfonylurea eller insulin for å unngå hypoglykemi (lavt blodsukker konsentrasjon).
Hvordan virker Eperzan - albiglutid?
Type 2 diabetes er en sykdom hvor bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av glukose i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Det aktive stoffet i Eperzan, albiglutid, er en "GLP-1 reseptoragonist". Det virker ved å feste til reseptorene av et stoff, kalt glukagonlignende peptid 1 (GLP-1), som finnes på overflaten av bukspyttkjertelceller, og stimulerer dem til å frigjøre insulin. Etter Eperzan-injeksjonen når albiglutid reseptorene i bukspyttkjertelen, aktiverer dem. Dette forårsaker frigjøring av insulin og bidrar til å redusere blodsukkernivået og kontrollere type 2 diabetes.
Hvilken fordel har Eperzan-albiglutid vist under studiene?
Eperzans fordeler ble undersøkt hos over 5000 pasienter med type 2 diabetes som en del av studier som sammenlignet Eperzan med placebo (en dummybehandling) eller andre antidiabetiske legemidler som ble brukt som en tilleggsbehandling til ulike kombinasjoner av behandlinger eller som den eneste terapien. Hovedmålet for effektivitet var endringen i nivået av glykosylert hemoglobin (HbA1c), andelen hemoglobin i blodet som binder seg til glukose. HbA1c gir en indikasjon på effektiviteten av blodglukosekontrollen. Eperzan var mer effektivt enn placebo ved å redusere HbA1c nivåer når det brukes som monoterapi; Dessuten var det mer effektivt enn antidiabetiske legemidler sitagliptin og glimepirid, samt sammenlignbare med insulin glargin og insulin lispro når det ble brukt som en tilleggsbehandling mot andre behandlinger. To andre medisiner, pioglitazon og liraglutid var mer effektive enn Eperzan som en tilleggsbehandling. Samlet sett var Eperzans effektivitet ved å redusere HbA1c mellom 0, 6 og 0, 9%. Dette anses å være klinisk signifikant. Data fra en treårig studie viser at denne effekten ble opprettholdt under en langsiktig behandling.
Hva er risikoen forbundet med Eperzan-albiglutid?
De vanligste bivirkningene med Eperzan, som kan påvirke mer enn 1 av 20 personer, er diaré, kvalme og reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert utslett, erytem eller kløe. For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Eperzan albiglutide blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Eperzans fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. CHMP bemerket at Eperzans effekt ved kontroll av blodglukose var klinisk signifikant, både når legemidlet ble brukt som eneste terapi og sammenlignet med andre legemidler i kombinasjonskombinasjoner. Risikoen som er observert med legemidlet var lik den andre medisinene som tilhører samme klasse, men Eperzan har fordelen av å bli gitt bare en gang i uken.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Eperzan-albiglutid?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Eperzan brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Eperzan, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon er tilgjengelig i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Eperzan - albiglutide
Den 21. mars 2014 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Eperzan, gyldig over hele EU. For hele EPAR og sammendraget av Eperzans risikostyringsplaner, se agenturets nettsted: ema.Europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om behandling med Eperzan, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne sammendraget: 02-2014.
