Hva er Rapiscan?
Rapiscan er en injeksjonsvæske, som inneholder det aktive stoffet regadenoson.
Hva brukes Rapiscan til?
Rapiscan er kun beregnet for diagnostisk bruk. Den brukes i en type hjerte skanning kalt "myokardial perfusjon avbildning med radionuklider" for å visualisere blodstrømmen i hjertemuskelen.
Før denne typen skanning, blir pasientens hjerte normalt utsatt for stress ved å utføre fysiske anstrengelser som å gå eller løpe på tredemølle for å bidra til å utvide (utvide) blodkarene i hjertet og øke blodstrømmen til hjerte muskel. Rapiscan brukes som en "agent for stress" og har en effekt på hjertet som ligner på treningen. Det brukes til voksne pasienter (18 år eller eldre) som ikke klarer å gjennomføre tilstrekkelig øvelse for en øvelsestest.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Rapiscan?
Rapiscan bør bare brukes i medisinske anlegg hvor gjenoppliving og pasientovervåkingsutstyr er tilgjengelig.
Det gis som en 10 sekunders injeksjon på 400 mikrogram i en blodåre, umiddelbart etterfulgt av en injeksjon av natriumklorid (salt) løsning. Pasienten blir deretter utsatt for prosedyrer for myokardial perfusjonsimaging med radionuklider, som begynner med en injeksjon av et radioaktivt stoff 10-20 sekunder etter natriumkloridinjeksjon. Fordi Rapiscan forårsaker en rask økning i hjertefrekvensen og en blodtrykksfall, bør pasientene forbli sittende eller ligge ned og overvåkes med hyppige intervaller inntil effektene av medisinen har gått ut.
Rapiscan skal bare gis en gang i en 24-timers periode. Pasienter bør ikke ta medisiner eller produkter som inneholder metylxantiner (som koffein eller teofyllin) i minst 12 timer før Rapiscan er gitt. De må heller ikke ta dipyridamol (et legemiddel som brukes til å forhindre blodpropper) i minst to dager før Rapiscan er gitt. For mer informasjon om bruk av Rapiscan, se sammendrag av produktegenskaper (følger med EPAR).
Hvordan jobber Rapiscan?
Regadenoson, den aktive ingrediensen i Rapiscan, er en agonist av A2A-adenosinreceptoren. Det virker ved å binde seg til A2A-adenosinreceptorene som er lokalisert i hjerteveggene i hjertet, noe som fører til utvidelse av blodkar og en økning i blodstrømmen i hjertemuskelen. Således kan blodstrømmen i hjertet lettere observeres under myokardial perfusjonsimaging.
Hvordan har Rapiscan blitt studert?
Effektene av Rapiscan ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
I to hovedstudier gjennomgikk omkring 2000 voksne pasienter myokardial perfusjonsimaging med adenosin (en annen medisin som brukes som stressmiddel), deretter en ny skanning med adenosin eller Rapiscan. Hovedmålet for effektivitet var basert på likheten mellom resultatene av skanningene utført med Rapiscan og adenosin.
Hvilken fordel har Rapiscan vist i studiene?
Resultatene av skanning med Rapiscan og adenosin var sammenlignbare. "Prosentandelene av avtale" mellom første og andre skanninger var lik uansett hvilken av de to legemidlene som ble brukt til den andre skanningen.
Hva er risikoen forbundet med Rapiscan?
De vanligste bivirkningene som rapporteres med Rapiscan (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, svimmelhet, endringer i ST-segmentet (en unormal avlesning i elektrokardiogrammet eller i EKG), rødhet (rødhet i huden), dyspné (pustevansker), gastrointestinalt ubehag (i mage og tarm) og brystsmerter. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Rapiscan, se pakningsvedlegget.
Rapiscan skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot regadenoson eller noen av de andre innholdsstoffene. Det må ikke brukes til pasienter med langsom hjertefrekvens, med mindre de har en pacemaker, med ustabil angina (en type brystsmerter med variabel alvorlighetsgrad) som ikke er kontrollert ved behandling, alvorlig hypotensjon (lavt blodtrykk) eller med dekompensert hjertesvikt (hjertet virker ikke som det skal).
Hvorfor har Rapiscan blitt godkjent?
CHMP besluttet at fordelene ved Rapiscan er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Rapiscan
Den 6. september 2010 ga European Commission en markedsføringstillatelse til Rapiscan, gyldig i hele EU, til Gilead Sciences International Limited. Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes. For mer informasjon om Rapiscan terapi, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Sist oppdatert av dette sammendraget: 07-2010.
