Pregnyl ® Chorionic gonadotropin

PREGNYL ® er et stoff basert på choriongonadotropin

TERAPEUTISK GRUPPE: Gonadotropiner og andre eggstimulerende midler

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner Pregnyl ® Chorionic Gonadotropin

PREGNYL ® er et legemiddel som brukes til behandling av mannlige og kvinnelige patologier, som vellykket brukes både i behandling av mannlig hypogonadotropisk hypogonadisme, i puberal forsinkelse og i kryptorchidisme enn hos kvinnelig infertilitet forbundet med anovulering eller utilstrekkelig lutein.

Virkemåte Pregnyl ® Chorionic gonadotropin

PREGNYL ® er et legemiddel basert på choriongonadotropin, et hormon av ekstraktiv opprinnelse, oppnådd gjennom renseprotokoller fra urin av gravide kvinner.

Normalt produsert av moderkaken under graviditet, som er nyttig for å garantere de riktige endometrieendringene som er nødvendige for å bevare den riktige veksten av embryoet, brukes dette hormonet på terapeutisk felt fremfor alt for dets luteinlignende aktivitet som er i stand til:

Øk endogen testosteronsekresjon fra Leydig-celler hos mennesker, og bidra til både seksuell modning i tilfeller av puberal forsinkelse og forbedring av sædkvalitet i hypogonadotropisk hypogonadisme;
Fremkall eggløsning ved å løse tilfeller av kvinnelig infertilitet på grunn av anovulering.

Choriongonadotropin, administrert parenteralt ved injeksjon (intramuskulær), når maksimale plasmakonsentrasjoner på ca. 6 timer, vedvarer i kroppen i 48 timer før en intens renal metabolisme med etterfølgende urin eliminering.

Studier utført og klinisk effekt

1. OVARISK STIMULERING I KVINNER MED EN ENKEL OVA

Studier som demonstrerer hvordan eggstokkestimulering fulgt av in vitro befruktning hos kvinner med bare en eggstokk kan garantere graviditetsnivåer som er sammenlignbare med de med to eggstokkene.

2. KORIONISK GONADOTROPINA I FREKVENS

Første studier som prøver å evaluere effekten av korionisk gonadotropinbehandling på føtal helse når det tas i første trimester av graviditeten (når embryoen er mest utsatt for farmakologisk fornærmelse). Det vitenskapelige samfunn ser frem til disse resultatene.

3. KORIONISK GONADOTROPIN OG ADMINISTRASJONSVEI

Studie som evaluerer effektiviteten av korionisk gonadotropin når den tas intramuskulært eller subkutant. Selv om farmakokinetiske egenskaper pleier å være brukt til intramuskulær bruk, kan administreringsmomentet som karakteriserer subkutan rute, øke akseptabiliteten av behandlingen.

Metode for bruk og dosering

PREGNYL ®

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, til intramuskulær bruk fra 1500 til 5000 IE av humant koriongonadotropin:

De forskjellige terapeutiske indikasjonene ved bruk av choriongonadotropin tillater ikke å definere standard og replikerbare doser mellom forskjellige pasienter.

Spesialistlegen må derfor vurdere riktig doseringsplan for hver pasient, basert på de fysiopatologiske forholdene, det kliniske bildet og de terapeutiske målene.

Advarsler Pregnyl ® Chorionic Gonadotropin

Reseptet av PREGNYL ® skal utføres av en spesialistleder etter nøye vurdering av pasientens helsetilstand og etter å ha fastslått den terapeutiske kompatibiliteten til choriongonadotropin.

Pasienter som lider av nyre-, kardiale, nervøse, hepatiske og metabolske sykdommer, bør gjennomgå periodiske kontroller som er nødvendige for å vurdere vedlikehold av helsetilstanden og effektiviteten av terapien, ved å kontakte legen ved begynnelsen av de første bivirkningene.

Ovarie hyperstimuleringssyndrom er hovedårsaken til seponering av PREGNYL ® terapi hos kvinner, mens risikoen for tidlig seksuell utvikling og tidlig epifysesveising er størst i prepuberende mannlige pasienter.

Induksjonen av eggløsning med choriongonadotropin var statistisk forbundet med en høyere forekomst av tvilling graviditet.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Selv om det for øyeblikket ikke foreligger studier som kan karakterisere sikkerhetsprofilen for choriongonadotropin på fosteret, når det tas under graviditet, er bruk av PREGNYL ® i denne perioden kontraindisert gitt fravær av terapeutiske indikasjoner i denne forbindelse.

interaksjoner

For øyeblikket er det ingen studier som kan demonstrere relevante legemiddelinteraksjoner.

Imidlertid er det viktig å vurdere at bruk av PREGNYL ® kan føre til en falsk positiv graviditetstest.

Kontraindikasjoner Pregnyl ® Chorionisk gonadotropin

PREGNYL ® kontraindisert i tilfeller av fremkallende pubertet-, hypofyse-, ovarie-, prostatisk og testikulær neoplastisk sykdom, tidlig overgangsalder, endokrine patologier, fravær av uterus, tromboflebitt og overfølsomhet over for den aktive ingrediensen eller et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Bivirkningene som ble observert under terapi med choriongonadotropin ble observert med større frekvens og klinisk alvorlighetsgrad i lengre terapeutiske sykluser.

Hodepine, asteni, kvalme, diaré, vann og natriumretensjon, vektøkning, økt ovarievolum eller cyster tilstede er de mest beskrevne bivirkningene, selv om de mest klinisk relevante involverer eggstokkene med ovarie hyperstimuleringssyndrom og kardiovaskulær system med økt risiko for tromboembolisme.