STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® er et testosteron medikament

TERAPEUTISK GRUPPE: Androgener, derivater av 3-oksoandrosten

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® er et testosteronbasert legemiddel i bukkale slimhemmende tabletter, brukt til behandling av symptomer på konstitutiv mangel på dette hormonet som finnes i forskjellige forhold som hypogonadisme og forsinket pubertet, diagnostisert gjennom kliniske og biokjemiske tester.

Virkningsmekanisme STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® presenterer en nyskapende testosteroninntaksmetode, representert av bindemiddel mucus buccal tabletter. Gjennom disse tabletter som påføres på tannkjøttet eller på kinnens indre overflater, absorberes testosteron av den underliggende venøse pleksus og rettet mot overlegne vena cava, går inn i sirkulasjonssystemet uten å gjennomføre effekten av første leverpassasje.

Dette bestemte tilførselssystemet tillater derfor oppnåelse av maksimale plasmakonsentrasjoner i løpet av 10-12 timer, som har en tendens til gradvis å redusere 4 timer etter at tabletten er fjernet.

Koblet til plasmaproteiner når testosteron de forskjellige vevene, hvor det metaboliseres delvis til østradiol, delvis til DHT, som er koblet til steroidhormonreceptorer og modulerer genuttrykksprofilen til målcellen.

Den terapeutiske virkningen av testosteron kan derfor spores tilbake til nøkkelrollen for å sikre riktig modning av mannlige sekundære tegn, i kontroll av seksuell aktivitet, ved å fremkalle en total anabolsk fase både på muskel-, ben- og hemopoietisk nivå.

Studier utført og klinisk effekt

1. SAMMENLIGNENDE LEVERINGSSYSTEMER

Arbeid som viser hvordan testosteroninntaket i form av bindemiddelmucus buccal tabletter kan gjenopprette fysiologiske testosteronkonsentrasjoner raskere og mer effektivt enn andre leveringsmetoder som transdermale flater.

2. STRIANT, EN FARMAKOCINETISK EFFEKTIV ALTERNATIV

Ren farmakokinetisk studie som demonstrerer hvordan bruken av Striant, derfor antagelsen om testosteron ved bukkalslim, kan garantere et effektivt og trygt alternativ til konvensjonelle erstatningsterapier.

3. STRIANT I HYPOGONADISMEN

Videre farmakokinetisk studie utført på pasienter som lider av hypogonadisme, som demonstrerer hvordan å ta Striant på bare 24 timer kan bidra til å oppnå serumfysiologiske testosteronkonsentrasjoner, og garantere enda bedre resultater enn testosteronbaserte kremer eller flekker.

Metode for bruk og dosering

STRIANT ®

30 mg testosteron slemhinnede buckaltabletter:

bukkal limet slimetablett skal påføres på tannkjøttområdet eller på kinnens indre overflate, og sørg for å kle det godt slik at det ikke skal inntas med mat.

Doseringen og tidspunktet for antakelsen må nødvendigvis defineres av legen, som samtidig bør klargjøre betydningen av riktig bruk av lappen.

Hos eldre pasienter og voksne er anbefalt dose vanligvis to tabletter per dag, som skal brukes 12 timer fra hverandre.

Advarsler STRIANT ® - Testosteron

Bruken av STRIANT ® er underlagt den kliniske og biokjemiske diagnosen av testosteronmangel og en nøye medisinsk undersøkelse som er nyttig for å evaluere den prescriptive hensiktsmessigheten og terapeutisk kompatibilitet.

Faktisk skal pasienter som lider av hypertensjon, epilepsi, kjennskap eller historier om neoplastiske patologier, kardiovaskulære, lever-, nyre- og metabolske patologier nøye evaluere med deres lege kostnad / nytteforholdet i forbindelse med denne terapien, forutsatt det mulige behovet for periodisk kontroll som er nødvendig for å å verifisere terapeutisk effekt og tilstanden til psyko-fysisk helse.

Legen skal faktisk umiddelbart stoppe behandlingen, ved utseendet til de første tegnene på ubalanse, både organisk og funksjonelt.

I de nevnte tilfellene vil det bli vist periodiske kontroller som er nyttige for å vurdere pasientens fysiske og psykiske helse status, og gir øyeblikkelig opphør av terapi etter starten av de første bivirkningene.

Bruk i prepubera alder skal i stedet skje med særlig oppmerksomhet, gitt mulige skadelige effekter på beinvekst og på den for raske utviklingen av de mannlige kjønnsorganene.

Dette legemidlet inneholder laktose, derfor bør pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon ikke ta dette stoffet

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

STRIANT ® er et stoff reservert for behandling av mannlige sykdommer.

Bruken hos kvinner samt induksjon av virilisering, hvis utført under graviditet, kan forandre den normale prosessen med fosterutvikling, og kompromittere noen funksjoner som forplantningsevnen.

interaksjoner

De forskjellige kliniske forsøkene rettet mot studien av testosterons farmakokinetiske egenskaper, observert tre mulige klinisk relevante interaksjoner, som oppstod etter den sammenhengende antakelsen om:

Antikoagulantia: ansvarlig for økt blødningsrisiko;
Hypoglykemiske midler: i stand til å indusere hypoglykemi hos pasienter som gjennomgår behandling;
Kortikosteroider: ansvarlig for økningen av vannbasert oppbevaring med tilhørende ødem og hypertensjon.

Det er også viktig å huske at inntaket av androgener kan endre noen laboratorieparametere, spesielt de som er relatert til lever-, nyre-, lipidemisk- og skjoldbruskfunksjon.

Kontraindikasjoner STRIANT ® - Testosteron

Testosteroninntak er kontraindisert ved overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller til ett av dets hjelpestoffer, brystkreft, østrogenavhengige neoplasmer, kreft og prostatahypertrofi, hepatokarsinom, hyperkalsemi, nefrotisk syndrom, graviditet og amming.

Bivirkninger - Bivirkninger

Ulike kliniske forsøk og forsiktig overvåking etter markedsføring har best karakterisert bivirkningene av testosteronbasert hormonbehandling.

Disse effektene, som utføres med større frekvens og klinisk alvorlighetsgrad når de brukes utenfor medisinske indikasjoner (se doping), involverer forskjellige organer og systemer med:

vektøkning, vannretensjon, ødem og hypertensjon i alvorlige tilfeller;
muskelkramper og myalgi;
akne, hirsutisme, alopecia;
Nervøshet og psykiatriske symptomer;
Hyperstimulering seksuell sfære lidelser;
Prostatisk hypertrofi;
gynecomastia;
Oliogoazoospermia med testikulær atrofi i de mest alvorlige tilfeller.

I tillegg til de nevnte bivirkningene, som er typiske for androgenbehandling, er det også de som er relatert til den spesielle bruksmåten, for eksempel irritasjon på applikasjonsstedet, tretthet, gingivitt og smaksendringer.