Clopidogrel TAD

Hva er Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD er et legemiddel som inneholder den aktive substansen clopidogrel. Det er tilgjengelig som rosa, runde tabletter (75 mg).

Clopidogrel TAD er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Clopidogrel TAD ligner på et referansemedisin som allerede er godkjent i EU, kalt Plavix. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Clopidogrel TAD til?

Clopidogrel TAD er indikert for forebygging av atherotrombotiske hendelser (problemer som skyldes blodpropper og herding av arteriene) hos voksne. Clopidogrel TAD kan gis til følgende pasientgrupper:

pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Behandling med Clopidogrel TAD kan startes mellom noen få dager og 35 dager etter infarkt;
pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til et område i hjernen). Behandling med Clopidogrel TAD kan starte mellom syv dager og seks måneder etter beroligelsen;
pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjon i arteriene).

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Clopidogrel TAD?

Standarddosen av Clopidogrel TAD er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat.

Hvordan virker Clopidogrel TAD?

Det aktive stoffet i Clopidogrel TAD, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre blodpropper. Blodkoagulasjon oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater, hvilke aggregater (hold sammen). Clopidogrel blokkerer blodplateaggregering ved å forhindre at et stoff kalles ADP fra binding til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplater blir "klebrig", noe som reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et annet hjerteinfarkt eller slag.

Hvordan har Clopidogrel TAD blitt studert?

Fordi Clopidogrel TAD er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen for Clopidogrel TAD?

Fordi Clopidogrel TAD er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, er dets fordeler og risikoer vurdert som det samme som referansemedisinene.

Hvorfor har Clopidogrel TAD blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med EU-kravene har Clopidogrel TAD vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er derfor CHMPs syn på at fordelene, som i tilfelle av Plavix, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Clopidogrel TAD.