Hva er Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Det er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet lamivudin, tilgjengelig som grå rhomboid tabletter (150 og 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Det er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Lamivudine Teva Pharma BV ligner på et referansemedisin som allerede er godkjent i EU (Epivir). For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.
Hva brukes Lamivudine Teva Pharma BV til?
Lamivudine Teva Pharma BV Det er et antiviralt stoff. Det brukes i kombinasjon med andre antivirale legemidler for å behandle voksne og barn som er smittet med humant immunsviktvirus (HIV), viruset som forårsaker oppkjøpt immunbristsyndrom (AIDS).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Lamivudine Teva Pharma BV?
Behandlingen med Lamivudine Teva Pharma BV bør startes av en lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Anbefalt dose av Lamivudine Teva Pharma BV, for pasienter over 12 år, er 300 mg. Denne dosen kan gis en gang daglig (to 150 mg tabletter eller en 300 mg tablett) eller to ganger daglig i 150 mg tabletter. Hos barn som veier over 30 kg, er det mulig å bruke den voksne dosen på 150 mg to ganger daglig. Hos barn som veier mellom 14 og 30 kg, bør dosen opprettes etter kroppsvekt.
Det er å foretrekke å sluke Lamivudine Teva Pharma BV tabletter uten å tygge dem. For pasienter som ikke kan svelge hele tablettene, er det mulig å knuse tabletter og legge dem til en liten mengde mat eller drikke, like før dosen tas.
Hos pasienter med alvorlige nyreproblemer er det viktig å justere dosen Lamivudine Teva Pharma BV. Legemidlet kan tas med eller uten mat. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Lamivudine Teva Pharma BV?
Det aktive stoffet i Lamivudine Teva Pharma BV, lamivudin, er en nukleosid revers transkriptasehemmer (NRTI). Det blokkerer aktiviteten av revers transkriptase, et enzym produsert av HIV-viruset som tillater det å infisere celler og reproducere. Lamivudine Teva Pharma BV, tatt i kombinasjon med andre antivirale legemidler, reduserer konsentrasjonen av HIV i blodet og holder nivåene lave. Lamivudine Teva Pharma BV helbreder ikke HIV-infeksjon eller AIDS, men det kan forsinke skade på immunsystemet og utvikling av infeksjoner og sykdommer assosiert med AIDS.
Hvilke studier har blitt utført på Lamivudine Teva Pharma BV?
Siden Lamivudine Teva Pharma BV er et generisk legemiddel, ble de utførte studiene begrenset til å demonstrere bioekvivalensen av stoffet til referansemedisinen, Epivir. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er fordelene og risikoen ved Lamivudine Teva Pharma BV?
Fordi Lamivudine Teva Pharma BV er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisin, antas dets fordeler og risiko å være lik den.
Hvorfor har Lamivudine Teva Pharma BV blitt godkjent?
Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) konkluderte med at Lamivudine Teva Pharma BV i samsvar med EU-kravene viser at den har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Epivir. CHMP vurderte derfor at fordelene med Lamivudine Teva Pharma BV, som Epivir, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Lamivudine Teva Pharma BV:
Den 10. desember 2009 ga European Commission Teva Pharma BV markedsføringstillatelse for Lamivudine Teva Pharma BV, gyldig i hele EU. Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For full EPAR-versjonen av Lamivudine Teva Pharma BV klikk her.
Den fullstendige EPAR for referansemedisinen finnes også på agenturets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009
