FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

FILENA ® er et stoff basert på estradiolvalerat + medroxyprogesteronacetat

Terapeutisk gruppe: kvinnelige seksuelle hormoner - progestin og østrogen, bifasisk kombinasjon

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

FILENA ® er et stoff som brukes som hormonutskiftningsterapi hos ovariektomiserte kvinner eller i post-climatic-alder, med vasomotoriske og nevrologiske symptomer.

Virkningsmekanisme FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

FILENA ® skylder sin terapeutiske virkning på samtidig forekomst av et østrogen som østradiol og et progestogen som medroxyprogesteron.

Vellykket brukt i behandlingen av post-climacteric symptomatologi, tillater det kontroll av vasomotoriske og nevrologiske lidelser på grunn av mangel på østrogen som oppstår i fysiologiske tilstander som overgangsalder eller patologiske forhold som følge av ovariektomi.

Tilstedeværelsen av progestinet, samt bidra til vedlikehold av det korrekte hormonmønsteret, reduserer noen av de alvorligste bivirkningene forbundet med østrogenbehandling, som den ukontrollerte proliferasjonen av endometrieceller og den derav følgende hyperplasi, ofte en forløper for frankkarcinomer.

Den tidligere beskrevne terapeutiske virkning er forbundet med en spesielt viktig forebyggende tilnærming til beinhelse, som er i stand til å balansere sammenhengen mellom resorpsjon og neodeposisjon, og unngår utbruddet av kroniske og invaliderende tilstander som osteoporose.

Studier utført og klinisk effekt

1. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE OG SOMATOTROPO AXIS

Arbeid vurderer påvirkning av østradiol og medroxyprogesteron tatt i kombinasjon på somotatropo-aksen i postmenopausale kvinner. Selv om det har vært en økning i biotilgjengeligheten av IGF 1, ligger dette innenfor de fysiologiske grensene.

2. MEDROSSIPROGESTERONE OG HELSEHELSE

Eksperimentell studie som demonstrerer at bruk av høydose medroxyprogesteron kan forverre tilstanden av oksidativt stress og ventrikulær dysfunksjon hos rotter med tidligere myokardinfarkt.

3. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE OG LIPID PROFILE

Det lave sykdomsinntaket av østradiol og medroxyprogesteron viste seg å være effektiv for å forbedre lipidemisk profilen hos postmenopausale pasienter, og reduserte risikoen for å utvikle koronar hjertesykdom.

Metode for bruk og dosering

FILENA ®

hvite belagte tabletter med 2 mg østradiolvalerat

lyseblå belagte tabletter av 2 mg østradiolvalerat og 10 mg medroxyprogesteronacetat:

bifasisk formulering av FILENA ® pålegger en presis terapeutisk plan som består i å ta en hvit tablett i 11 dager etterfulgt av å ta en celestial tablett i de ti påfølgende dager.

Inntakssyklusene må nødvendigvis være interspersed med en narkotikafri uke hvor suspensjonsblødning skal oppstå som den fysiologiske menstruasjonen.

Med tanke på halveringstiden for de to aktive ingrediensene, beregnet til rundt 24 timer, bør tabletter tas hver dag samtidig.

Advarsler FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

Den biologiske og terapeutiske betydningen av hormonbehandling, de mange bivirkningene, potensielt farlige og behovet for spesialisert medisinsk tilsyn krever en nøye medisinsk gynekologisk undersøkelse før du tar FILENA ®

Dette besøket bør rettes mot å fastslå fraværet av tilstander som er predisponerende for utvikling av tromboemboliske, karcinomatøse og leversykdommer, hvis forekomst har en tendens til å øke under hormonbehandling.

Nærmere bestemt er forekomsten av leiomyomer (livmorfibroider) eller endometriose, en historie med tromboemboliske lidelser, risikofaktorer for østrogenavhengige svulster, f.eks. arvelig predisponering (1-graders slektninger med brystkreft), hypertensjon, leversykdom, diabetes mellitus med eller uten vaskulær involvering, kolelitiasis, migrene eller hodepine (alvorlig), systemisk lupus erythematosus, historie av endometriehyperplasi, epilepsi og osteosklerose, Det representerer en potensiell risikofaktor som det vil være nødvendig å nøye vurdere kostnad / nytteforholdet, bare velge det terapeutiske alternativet når det enkelt kan styres og overvåkes gjennom periodisk kontroll.

FILENA ® inneholder laktose slik at dets inntak hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktose eller laktoseintoleranse, kan være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Selv om den vitenskapelige litteraturen ennå ikke har produsert studier som kan karakterisere sikkerhetsprofilen for østrogener når de er gravid, er bruk av FILENA ® kontraindisert under graviditet gitt noe eksperimentelt arbeid utført på laboratoriedyr, hvor en potensiell teratogen effekt av disse hormonene tatt ved høye doser.

Den ovenfor nevnte kontraindikasjon strekker seg også til den etterfølgende ammingsperioden gitt tilstedeværelse av farmakokinetiske studier som viser at både østradiol og medroxyprogesteron kan gjennomsyre brystfilteret og konsentrere seg i morsmelk.

interaksjoner

Den hepatiske metabolisme som både østradiol og medroxyprogesteron blir utsatt for, øker risikoen for mulige farmakologisk relevante interaksjoner betydelig.

Faktisk metabolske induktorer av cytokromelle enzymer som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukes til å behandle epilepsi), rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose), ampicillin, tetracyklin, griseofulvin (antibiotika som brukes til å behandle smittsomme sykdommer), ritonavir, modafinil og noen ganger St. John's wort (hypericum perforatum), kan, dersom det sammen med FILENA ® reduseres blodkonsentrasjoner av estradiol og medroxyprogesteron, signifikant redusere terapeutisk effekt av stoffet.

Det er også nyttig å huske at bruken av kjønnshormoner kan forårsake variasjoner i noen laboratorieverdier relatert til skjoldbruskkjertel, lever-, nyre- og binyrefunksjon.

Kontraindikasjoner FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

FILENA ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor det aktive innholdsstoffet eller til ett av dets hjelpestoffer, ved vaginal blødning av ukjent opprinnelse, brystkreft eller østrogen-progestogenavhengige svulster, endringer i lever- og nyrefunksjon, nåværende eller tidligere tromboemboliske prosesser

Bivirkninger - Bivirkninger

Hormonbehandling er ofte forbundet med utseendet av bivirkninger fra det forskjellige kliniske kurset.

Spesielt blant de hyppigste bivirkningene, men heldigvis med lav klinisk relevans, er det mulig å beskrive: nervøsitet og endringer i tilstanden til humøret, migrene, hjertebanken, kvalme, sporadisk blødningspotting, ødem og vektøkning.

Imidlertid er de ulike tilfellene av brystkreft, endometrisk karsinom, kardiovaskulære og tromboemboliske sykdommer, gallbladderlitiasis og pankreatitt som oftest observeres hos pasienter som får kvinnelige kjønnshormoner, spesielt bekymret.