Hva er Tadalafil Mylan - tadalafil og hva brukes det til?
Tadalafil Mylan brukes til å behandle menn med erektil dysfunksjon (også kalt "impotens"), en tilstand som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon som er tilstrekkelig til å ha tilfredsstillende samleie. For at Tadalafil Mylan skal være effektiv i denne tilstanden, er seksuell stimulering nødvendig. Tadalafil Mylan kan også brukes til mannlige pasienter for å behandle tegn og symptomer på godartet prostatahyperplasi (en økning i prostatavolumet av en ikke-tumor-natur), noe som medfører problemer med lekkasje av urin. Tadalafil Mylan inneholder det aktive stoffet tadalafil . Tadalafil Mylan er en "generisk" medisin. Dette betyr at Tadalafil Mylan ligner på et referansemedisin som allerede er autorisert i EU, kalt Cialis. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.
Hvordan brukes Tadalafil Mylan-tadalafil?
For å behandle erektil dysfunksjon, er anbefalt dose Tadalafil Mylan 10 mg tatt etter behov, minst 30 minutter før seksuell aktivitet. Dosen kan økes til 20 mg hos pasienter som ikke reagerer på 10 mg dosen. Maksimal administreringsfrekvens er en gang daglig. Imidlertid er kontinuerlig daglig inntak av 10 eller 20 mg Tadalafil Mylan ikke anbefalt. Tadalafil Mylan kan brukes i lavere doser en gang daglig til pasienter som har tenkt å bruke det ofte (to ganger i uken eller mer), avhengig av doktors vurdering. I disse pasientene er anbefalt dose 5 mg tatt en gang daglig, men kan reduseres til 2, 5 mg en gang daglig basert på graden av toleranse. Legemidlet bør tas på omtrent samme tid hver dag, og når det gjelder daglig inntak, bør dosens tilstrekkelighet regelmessig vurderes. For behandling av menn som lider av godartet prostatahyperplasi, eller lider av både godartet prostatahyperplasi og erektil dysfunksjon, er anbefalt dose 5 mg en gang daglig. Pasienter med alvorlig lever- eller nyresykdom bør ikke ta en dose som er større enn 10 mg. Det anbefales ikke å ta en daglig dose hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, mens pasienter med nedsatt leverfunksjon bare skal foreskrive medisinen etter omhyggelig vurdering av risiko og terapeutiske fordeler. Tadalafil Mylan kan bare fås på resept.
Hvordan virker Tadalafil Mylan-tadalafil?
Det aktive stoffet i Tadalafil Mylan, tadalafil, tilhører en gruppe medisiner kalt "fosfodiesterase type 5 inhibitorer (PDE5)". Det virker ved å blokkere enzymet fosfodiesterase, som vanligvis bryter ned et stoff som kalles cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP). Under normal seksuell stimulering, produserer penis cGMP, som forårsaker avspenning av muskulaturen av sitt svampete vev (kjernefysiske kropper), slik at tilførsel av blod inn i corpora cavernosa som produserer en ereksjon. Menn med erektil dysfunksjon har ikke nok cGMP til å produsere eller opprettholde en ereksjon. Ved å blokkere cGMP-nedbrytning gjenoppretter Tadalafil Mylan erektilfunksjonen. Men seksuell stimulering er alltid nødvendig. Ved å blokkere enzymet fosfodiesterase og unngå nedbrytning av cGMP, forbedrer Tadalafil Mylan også blodtilførselen til prostata og blære og slapper av musklene. Dette kan redusere problemene med urinlekkasje som er symptomene på godartet prostatahyperplasi.
Hvilke studier har blitt utført på Tadalafil Mylan-tadalafil?
Fordi Tadalafil Mylan er et generisk legemiddel, har pasientstudier vært begrenset til test for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisin, Cialis. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er fordelene og risikoen for Tadalafil Mylan-tadalafil?
Fordi Tadalafil Mylan er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses dets fordeler og risiko for å være det samme som referansemedisinene.
Hvorfor har Tadalafil Mylan-tadalafil blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at Tadalafil Mylan, i samsvar med EUs krav, har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Cialis. Derfor vurderte CHMP at, slik det gjelder Cialis, fordeler fordelene de identifiserte risikoene og anbefales å godkjenne bruk av Tadalafil Mylan i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Tadalafil Mylan-tadalafil?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Tadalafil Mylan brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Tadalafil Mylan, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon er tilgjengelig i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Tadalafil Mylan - tadalafil
Den 21. november 2014 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Tadalafil Mylan, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Tadalafil Mylan behandling, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Den fullstendige EPAR for referansemedisinen finnes også på agenturets nettsted. Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2014.
