Altargo - retapamulin

Hva er Altargo?

Altargo er en salve som inneholder det aktive stoffet retapamulin.

Hva brukes Altargo til?

Altargo er et antibiotika som brukes ved kortvarig behandling av overfladiske hudinfeksjoner som: impetigo (en infeksjon i huden som forårsaker scab) og små lacerasjoner, slitasje og infiserte suturerte sår. Altargo bør ikke brukes til å behandle infeksjoner som er eller antas å være trolig på grunn av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA), da de ikke kan opptre mot denne typen infeksjon. Det kan imidlertid brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av andre typer Staphylococcus aureus . Legemidlet bør foreskrives ved å ta hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Altargo?

Altargo er kun angitt for hudbruk. Et tynt lag av salve sies på det berørte området to ganger om dagen i fem dager. Det behandlede området kan dekkes med en steril bandasje eller gasbind. Altargo kan brukes fra ni måneders alder; men hos pasienter under 18 år bør den behandlede overflaten ikke være større enn 2% av den totale kroppsoverflaten. Pasienter som ikke viser respons innen to eller tre dager, bør besøkes igjen, og alternativ behandling bør gis.

Hvordan virker Altargo?

Det aktive stoffet i Altargo, retapamulin, er et antibiotika som tilhører klassen "pleuromutilin". Det er avledet fra en forbindelse produsert av visse typer sopp. Antistoffet blokkerer bakterielle ribosomer (dvs. delene av cellen der proteiner fremstilles) og dermed hemmer veksten av bakterier. I sammendrag av produktegenskaper vises den komplette listen over bakterier som Altargo er aktiv på.

Hvordan har Altargo blitt studert?

Effekter av Altargo ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker. Altargo har blitt studert i fem hovedstudier med over 3000 pasienter som begynner ved ni måneder. To studier ble utført på pasienter med impetigo. I den første studien ble virkningen av fem dagers behandling med Altargo sammenlignet med en placebobehandling (stoff uten effekt på organismen) hos 213 pasienter, mens i den andre studien ble Altargo sammenlignet med fusidinsyre (en annen antibiotisk salve ) hos 519 pasienter. I de andre tre studiene ble virkningene av fem dagers behandling med Altargo sammenlignet med cefalessin (et oral antibiotikum): To studier ble utført på totalt 1 918 pasienter med hudssårinfeksjoner, og den siste studien var utført på 545 pasienter med infisert dermatitt (hudbetennelse). I alle fem studiene var hovedmålet for effektivitet prosentandelen pasienter hvis infeksjon hadde helbredet ved behandlingens slutt.

Hvilken fordel har Altargo vist under studiene?

Hos pasienter med impetigo var Altargo effektivere enn placebo: av 139 pasienter som brukte Altargo, 119 (85, 6%) reagerte på behandling; i de 71 placebo-behandlede pasientene, reagerte 37 pasienter (52, 1%) på behandlingen. Altargo var minst like effektivt som fusidinsyre, med 314 (99, 1%) av 317 pasienter som responderte på behandling sammenlignet med 141 (94, 0%) av 150 pasienter. Ved behandling av hudssårinfeksjoner rapporterte Altargo og cefalessina tilsvarende responsfrekvenser: Ved å vurdere resultatene fra begge studier på hudsår sammen, reagerte ca 90% av begge pasientgruppene på behandling. Fra disse to studiene ble det imidlertid funnet at Altargo ikke var tilstrekkelig effektivt til behandling av abscesser (karies som inneholder pus) eller infeksjoner som skyldes eller sannsynligvis er forårsaket av MRSA.

Dataene som presenteres var utilstrekkelige for å støtte bruken av Altargo i behandlingen av infisert dermatitt.

Hva er risikoen forbundet med Altargo?

Den vanligste bivirkningen av Altargo (sett mellom 1 og 10 pasienter på 100) var irritasjon på applikasjonsstedet. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Altargo, se pakningsvedlegget.

Altargo skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot retapamulin eller noen av de andre stoffene.

Hvorfor har Altargo blitt godkjent?

Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) har uttalt at fordelene ved Altargo er større enn risikoen ved kortvarig behandling av følgende overfladiske hudinfeksjoner: