Hva er Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva er et stoff som inneholder det aktive stoffet desloratadin. Legemidlet er tilgjengelig som tabletter (5 mg).
Desloratadine Teva er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Desloratadine Teva ligner på et referansemedisin som allerede er autorisert i EU (Aerius). For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.
Hva brukes Desloratadine Teva til?
Desloratadine Teva brukes til å lindre symptomene på allergisk rhinitt (betennelse i nesepassene forårsaket av allergi, for eksempel høysnue eller allergi mot støvmidd) eller urticaria (en hudfare forårsaket av allergi). allergi, hvis symptomer inkluderer kløe og utslett).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Desloratadine Teva?
Den anbefalte dosen for voksne og ungdom (12 år og oppover) er en tablett en gang daglig.
Hvordan virker Desloratadine Teva?
Den aktive ingrediensen i Desloratadine Teva, desloratadin, er et antihistamin. Det virker ved å blokkere reseptorene som histamin, et stoff som er tilstede i kroppen som forårsaker allergiske symptomer, vanligvis er løst. Når reseptorene er blokkert, mislykkes histamin til å produsere effekten, og det observeres en reduksjon i allergi symptomer.
Hvordan har Desloratadine Teva blitt studert?
Fordi Desloratadine Teva er et generisk legemiddel, har studier hos pasienter vært begrenset til å etablere tester for å fastslå at medisinen er bioekvivalent med referansemedisin, Aerius. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er fordelene og risikoen ved Desloratadine Teva?
Fordi Desloratadine Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses dets fordeler og risiko for å være det samme som referansemedisinene.
Hvorfor har Desloratadine Teva blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at Desloratadine Teva i samsvar med EU-kravene har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Aerius. Derfor vurderte CHMP at, slik det gjelder Aerius, fordeler fordelene de identifiserte risikoene og anbefalte tildeling av markedsføringstillatelsen for Desloratadine Teva.
Mer informasjon om Desloratadine Teva
Den 24. november 2011 utstedte European Commission en markedsføringstillatelse for Desloratadine Teva, gyldig over hele EU.
For mer informasjon om behandling med Desloratadine Teva, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2011.
