Ellaone - ulipristalacetat

Hva er Ellaone?

Ellaone er et legemiddel som inneholder aktiv substans ulipristalacetat og er tilgjengelig som hvite tabletter (30 mg).

Hva brukes Ellaone til?

Ellaone er et kvinnelig prevensjonsmiddel som må tas innen fem dager etter ubeskyttet sex eller svikt av et annet prevensjonsmiddel (for eksempel kondombrudd under samleie).

Legemidlet kan kun fås på resept.

Se også: Morgen etter pille

Hvordan brukes Ellaone?

Ellaone skal tas som en tablett så snart som mulig og senest fem dager etter ubeskyttet sex eller prevensjonsfeil. Tabletten kan tas på en full eller tom mage. Hvis oppkast skjer innen tre timer etter å ha tatt det, bør en annen tablett tas. Ellaone kan tas når som helst under menstruasjonssyklusen.

Hvordan virker Ellaone?

For å få graviditet til å begynne, må eggløsning oppstå (frigjøring av egget) etterfulgt av befruktning av egget (fusjon med spermatozon) og implantering i livmoren. Progesteron, et kjønnshormon, stimulerer produksjonen av proteiner som bestemmer tidspunktet for eggløsning og forbereder livmorveggen for å motta det befruktede egget.

Den aktive ingrediensen i Ellaone, ulipristalacetatet, virker som en progesteronreseptormodulator, bindende til reseptorer som progesteron normalt binder og dermed hemmer virkningen av hormonet. Takket være virkningen på progesteronreseptorer, forhindrer Ellaone etableringen av graviditet ved å gripe inn i eggløsning og med mulige modifikasjoner av livmorhinnen.

Hvilke studier har blitt utført på Ellaone?

Effektene av Ellaone ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.

I en hovedstudie ble Ellaone administrert til 1533 kvinner (gjennomsnittsalder: 24 år) som hadde bedt om et prevensjonsmiddel i 2-5 dager etter det ubeskyttede forholdet eller sviktet i et annet prevensjonsmiddel. Hovedparameteren for effektiviteten var antall kvinner som ikke hadde vært gravid. Denne tallet ble senere sammenlignet med antall kvinner som forventes å forbli gravid hvis de ikke hadde tatt antikonception, et tall beregnet ut fra publiserte prosenter.

Det farmasøytiske selskapet ga også resultatene av en ytterligere sammenligningsstudie mellom Ellaone og levonorgestrel (et annet legemiddel som brukes som et prevensjonsmiddel). Denne studien ble deltatt av kvinner som tok medisinen innen den andre dagen etter ubeskyttet sex eller prevensjonsfeil.

Hvilken fordel har Ellaone vist i studiene?

Ellaone har vist seg å være effektive som et prevensjonsmiddel. Av kvinnene som fullførte hovedstudien, var 2, 1% (26 av 1241) fortsatt gravid, eller mindre enn 5, 5% av kvinnene som forutsigbart ville ha vært gravid hvis de ikke hadde tatt noen prevensjon. Ellaone unngikk derfor omtrent tre femtedeler av forutsigbare graviditeter. Den andre studien, på kvinner som hadde tatt medisinen innen to dager etter ubeskyttet samleie eller prevensjonsfeil, bekrefter også effektiviteten av Ellaone.

Hva er risikoen forbundet med Ellaone?

De vanligste bivirkningene forbundet med Ellaone (eller sett hos mer enn 1 pasient i 10) er magesmerter og menstruasjonssykdommer. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Ellaone, se pakningsvedlegget.

Ellaone skal ikke brukes til kvinner som kan være overfølsomme (allergiske) mot ulipristalacetat eller noen av de andre innholdsstoffene. Det kan ikke også brukes til kvinner som allerede er gravid.