NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® et stoff basert på insulin aspart.

TERAPEUTISK GRUPPE: Insulin aspart for injiserbar bruk - insuliner og analoger

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® er et middel som brukes til å kontrollere glukosemetabolismen hos pasienter med diabetes mellitus.

Virkningsmekanisme NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® er et hypoglykemisk legemiddel basert på insulin aspart, definert som det presenterer en aminosyresubstitusjon (prolin med aspartat) sammenlignet med den normale sekvensen for dette hormonet.

Denne enkelte aminosyrevariasjonen påvirker signifikant hormonets farmakokinetiske egenskaper, som ved å redusere den normale tendensen til å danne hexamerer absorberes raskt etter subkutan administrering, bestemmer starten på den hypoglykemiske effekten etter ca. 10-20 minutter, det optimale mellom den første og tredje timen og en utholdenhet av effekten i ca 4 timer.

Fra farmakodynamisk synspunkt er virkningsmekanismen derimot uendret, slik at insulin kan interagere med sin spesifikke reseptor uttrykt av insulinfølsomme vevceller og øke glukoseopptak og -utnyttelse, redusere blodkonsentrasjoner.

Den viktige anabole effekten av dette hormonet på den ene siden (induserer glykogensyntese, proteinsyntese og lipidsyntese) og evnen til å virke ved å hemme metabolske veier som er nyttige for å produsere glukose, gjør at insulin er det hypoglykemiske hormonet par excellence .

Studier utført og klinisk effekt

1. INSULIN ASPART OG GESTASJONSDISABETER

Viktig studie som viser hvordan behandling av svangerskapsdiabetes med insulin aspart kan garantere god postprandial glykemisk kontroll, redusere frekvensen av hypoglykemiske hendelser og redusere antall for tidlig abort.

2. INSULIN OG ANALOGER AV INSULIN

Insulinanaloger er kjent for å avvike fra humant insulin på grunn av de ulike kinetikkene for virkning. Denne all-italienske studien demonstrerer også hvordan disse forskjellene også kan påvirke molekylær dynamikk med intracellulære mekanismer aktivert forskjellig avhengig av hvilken type insulin som brukes. Disse studiene kunne delvis klargjøre noen viktige variasjoner i insulinanalogens ulike effekt.

3. ASPART INSULIN OG ANTI-INFLAMMATORY ACTION

Selv om insulin aspart har en raskere virkningsmåte og garanterer en signifikant reduksjon av postprandial glykemi enn vanlig insulin, er effekten på modulering av inflammatoriske markører og endotelhelsetjenesten av diabetespatienter av andre type nesten identisk.

Metode for bruk og dosering

NOVORAPID ® 100 IE / ml insulin: 5 kassetter med 3 ml eller ferdigfylt penn med 3 ml: doseringen av insulin aspart som skal brukes til behandling av diabetesykdom, avhenger av pasientens fysiske tilstand og hans kliniske bilde.

I prinsippet bør den nyttige doseringen ligge i området 0, 5 - 1 IE / kg kroppsvekt, og NOVORAPID ® skal administreres umiddelbart før et måltid, gitt de spesielt hurtige tiltakstider.

Det må huskes at doseringsformuleringen og eventuelle andre justeringer bør opprettes av legen din.

Advarsler NOVORAPID ® - Insulin aspart

For å sikre god glykemisk kontroll er det nødvendig at diabetespasienten gjennomgår en periodisk evaluering av serumglukosekonsentrasjonen før og under behandlingsperioden, og muligens tilpasningen av den relative insulinbehandling.

Det er også nødvendig for legen å informere pasienten om riktig forberedelse, administrasjon og lagring av legemidlet og om de potensielle risikoene, slik at de raskt kan gjenkjenne tegnene på hypoglykemi og gripe inn før hypoglykemisk krise oppstår.

Insulin aspart, gitt raskere virkningsmåte, kan kreve hyppigere administrasjon enn det løselige humane insulin.

Eventuell justering av dosen, variasjoner i det brukte legemidlet eller suspensjonen av behandlingen bør overvåkes av medisinsk personell.

Ved nedsatt nyrefunksjon kan det være nødvendig å redusere dosen av det brukte legemidlet, i motsetning til infeksjoner som kan kreve en økning i konsentrasjonene som normalt brukes.

Mulig utbrudd av hypoglykemi kan redusere pasientens perceptive evne, noe som gjør det farlig å bruke maskiner og kjøre biler.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Studier av bruk av insulin aspart hos gravide kvinner har ikke rapportert noen bivirkninger på fosteret eller gravid kvinne.

Derfor kan NOVORAPID ® effektivt brukes til behandling av svangerskapsdiabetes, tilpasning av dosen som brukes til pasientens fysiopatologiske tilstand og til svangerskapet.

interaksjoner

Som asiatisk insulin, kan insulin aspart også samhandle med mange aktive ingredienser.

Mer nøyaktig kan samspillet med orale hypoglykemiske midler, oktreotid, anti-MAO, beta-blokkere, ACE-hemmere, salicylater, alkohol og anabole steroider forsterke hypoglykemiske effekter av legemidlet, som reduserer behovet for insulin selv, mens samtidig inntak av orale prevensiver, Tiazider, glukortikoider, skjoldbruskhormoner og sympatomimetika kan redusere terapeutisk effekt av NOVORAPID ®

Kontraindikasjoner NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® kontraindisert ved hypoglykemi og overfølsomhet overfor humant insulin eller dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

NOVORAPID ® -behandling kan, som andre hypoglykemiske terapier, være forbundet med hypoglykemi-tilstander som kan gjenkjennes av klassiske tegn som kaldt svette, hudpall, nervøsitet, tremor, angst, tretthet, svakhet, forvirring, konsentrasjonsproblemer, hodepine, kvalme, hjertebank, visuelle forstyrrelser og i alvorlige tilfeller tap av bevissthet og død.

I tillegg kan på injeksjonsstedet manifestasjoner som rødhet, kløe og smerte oppstå, mens påføring av injeksjon på samme punkt i lengre perioder kan være ansvarlig for lokalisert lipoatrofi.

Sjelden har overfølsomhetsreaksjoner blitt beskrevet som utslett, dyspné og pustevansker, ødemer og plutselig blodtrykksfall.