Hva er Ariclaim?
Ariclaim er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet duloksetin. Det er tilgjengelig som gastroresistente kapsler (hvit og blå: 30 mg, grønn og blå: 60 mg). "Gastroresistant" betyr at innholdet i kapslene krysser magen og forblir intakt til det når tarmene; På denne måten forhindres det aktive prinsippet i å bli ødelagt av syren som er tilstede i magen.
Hva brukes Ariclaim til?
Ariclaim er indisert for behandling av smerte på grunn av diabetisk perifer neuropati (skade på ekstremitetens nerver, som kan forekomme hos pasienter med diabetes).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Ariclaim?
Anbefalt dose av Ariclaim er 60 mg en gang daglig, men noen pasienter kan trenge en høyere dose på 120 mg daglig. Respons på behandling bør evalueres to måneder etter starten av behandlingen. Hvis behandlingen er effektiv, må den vurderes minst hver tredje måned. Ariclaim kan tas med eller uten mat. Dosen bør reduseres gradvis når behandlingen stoppes.
Hvordan virker Ariclaim?
Det aktive stoffet i Ariclaim, duloxetin, er en serotonin og noradrenalin reopptakshemmere. Det virker ved å hindre at neurotransmitterne 5-hydroksytrypamin (også kalt serotonin) og noradrenalin blir tatt tilbake til nervceller i hjernen og ryggmargen. Neurotransmittere er kjemikalier som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Ved å forhindre gjenopptaket øker duloksetin antall neurotransmittere i mellomrom mellom nerveceller, og øker kommunikasjonsnivået mellom celler.
Ettersom disse nevrotransmittene også griper inn i å redusere følelsen av smerte, bidrar det til å lindre symptomene på nevropatisk smerte ved å hindre at de tas opp igjen i nerveceller.
Hvordan har Ariclaim blitt studert?
Ariclaim har blitt studert i to 12-ukers studier på 809 voksne med diabetes som hadde opplevd smerte hver dag i minst seks måneder.
Tre forskjellige doser av Ariclaim ble sammenlignet med placebo. Hovedmålet for effektivitet var endringen i smerte alvorlighetsgrad hver uke, som rapportert av pasienter, på en 11-punkts skala, i en daglig dagbok.
Hvilken fordel har Ariclaim vist i studiene?
Ariklaim i en dose på 60 mg en eller to ganger daglig var mer effektiv enn placebo for å redusere smerte. I begge studier ble smertelindring observert fra den første behandlingsuke opp til maksimalt 12 uker, og pasienter behandlet med Ariclaim rapporterte en lavere smertepoengsum på 1, 17 til 1, 45 poeng enn det av pasienter behandlet med placebo.
Hva er risikoen forbundet med Ariclaim?
De vanligste bivirkningene med Amiclaim (sett hos flere enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, døsighet, svimmelhet, kvalme og tørr munn. Mange av dem var milde eller moderate og viste seg snart at behandlingen ble moderat mens behandlingen fortsatte. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Ariclaim, se pakningsvedlegget.
Ariclaim skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot duloksetin eller noen av de andre innholdsstoffene. Ariclaim bør ikke gis til pasienter med visse typer leversykdommer eller hos pasienter med alvorlig nyresykdom. Det må ikke brukes sammen med monoaminoksidasehemmere (en gruppe antidepressiva), fluvoxamin (et annet antidepressivt middel) eller ciprofloxacin eller enoksacin (typer antibiotika). Behandling bør ikke påbegynnes hos pasienter med ukontrollert høyt blodtrykk på grunn av risikoen for hypertensiv krise (plutselig og noen ganger farlig blodtrykksøkning).
Hvorfor har Ariclaim blitt godkjent?
Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Ariclaims fordeler er større enn risikoen for behandling av diabetisk perifer neuropatisk smerte hos voksne. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Ariclaim.
Ariclaim ble opprinnelig godkjent ved doser på 20 mg og 40 mg for behandling av stressininkontinens (SUI) i moderat til alvorlig dose, men selskapet trakk disse dosene når markedsføringstillatelsen er Den ble fornyet i august 2009. Stress urininkontinens betyr uhell tap av urin under fysisk anstrengelse eller etter hoste, latter, nysing, løft eller fysisk trening.
Mer informasjon om Ariclaim:
Den 11. august 2004 utstedte Europakommisjonen en markedsføringstillatelse for Ariclaim, gyldig i hele EU. Innehaveren av markedsføringstillatelsen er Eli Lilly Nederland BV Markedsføringstillatelsen ble fornyet 11. august 2009.
Siste oppdatering av denne sammendraget: 08-2009
