TRANEX ® er et stoff basert på tranexaminsyre.
TERAPEUTISK GRUPPE: Antihemorrhagics - antifibrinolytics.
IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekterIndikasjoner TRANEX ® Tranexaminsyre
TRANEX ® er angitt for forebygging og behandling av blødning. Nærmere bestemt kan tranexaminsyre være nyttig:
- i medisin for forebygging og behandling av fordøyelsesblødning, hemorragiske syndrom hos pasienter med leukemi, hemofili, purpura eller utsatt for trombolytisk terapi;
- i kirurgi for å unngå blødning under omfattende kirurgiske prosedyrer;
- i obstetrik for å forhindre eller begrense postpartum blødning, menorrhagia og menometrorrhages;
- i otorhinolaryngology for å redusere blødning under spesialiserte inngrep;
- i stomatologi er det nyttig under maksillofacial kirurgi og tannekstraksjoner.
Virkningsmekanisme TRANEX ® Tranexaminsyre
Tranexaminsyre, tatt muntlig med TRANEX ® absorberes optimalt i tarmen, og når maksimale plasmakonsentrasjoner ca 2 timer etter inntaket. Denne aktive ingrediensen har en biotilgjengelighet på mellom 30 og 50% av den totale dosen som er tatt.
De biologiske effektene har en tendens til å skje raskt, allerede etter 30 minutter, for å maksimere den andre timen og fortsette i minst 5 timer, halveringstiden for den aktive ingrediensen.
Den antihemoragiske virkningen av tranexaminsyre skyldes dens anti-fibrinolytiske virkning. i stand til å blokkere plasminogenaktivatorer som urokinase og vevsplasminogenaktivatoren, som forhindrer dannelsen av plasmin. Dette siste enzymet er av fundamental betydning for kontrollen av koagulasjonsprosessen, da den er i stand til å hydrolysere fibrin av trombien, bestemme oppløsningen av korken.
Ved å kontrollere produksjonen av plasmin kan tranexaminsyre stabilisere dannelsen av trombi, og forhindre blødning.
Den nevnte aktive ingrediens undergår ikke noen form for metabolisme, så mye at den finner seg - for 90% av den totale absorberte dosen - uendret i urinen.
Studier utført og klinisk effekt
1. ACIDO TRANEXAMICO OG MENORRAGIA
Menorrhagia er en patologisk tilstand preget av en rikelig menstrual flyt, som generelt er dårlig opplevd av kvinner, og reduserer livskvaliteten betydelig. Inntaket av 3 gr / dag av tranexaminsyre i menstruasjonsfasen av syklusen garanterte en 40% reduksjon i menstrualstrømmen og fremfor alt forbedret det definitivt de sosiale relasjonene, arbeidskapasiteten og livskvaliteten generelt for kvinnene utsatt for terapi.
2. TRANEXAMSYRE OG GENGIVAL HEMORRHAGES IN HEMOPHILIAC PATIENTS
Gingivalblødning er liten blødning, svært hyppig hos pasienter som lider av hemofili, noe som betydelig reduserer livskvaliteten til disse pasientene, noe som gjør selv minimal invasive tannbehandlinger spesielt irriterende. Forskningen har gitt disse pasientene munnvann basert på tranexaminsyre, som har sikret en signifikant reduksjon i gingivalblødning med minimal invasiv behandling.
3. EFFEKTIVITETEN AV TRANEKAMINSYRE I ANCA'S INTERVENTJON
Den antihemoragiske effekten av tranexaminsyre ble evaluert hos 40 pasienter som gjennomgikk hiproplastisk kirurgi. Intravenøs administrering av legemidlet 10 minutter tidligere, tillatt å redusere blodtapet, sikre hemoglobininnholdet og dermed unngå transfusjoner uten noen økning i tromboemboliske hendelser.
Metode for bruk og dosering
TRANEX ® kapsler på 250 mg / 500 mg tranexaminsyre eller hetteglass til injeksjoner på 500 mg: For å forebygge blødningshendelser er den anbefalte tranexaminsyredosen mellom 500 og 1000 mg daglig, dersom det tas oralt mens det tas parenteralt hvis anbefalt 500 mg / dag.
Under blødning kan doser stige opp til 3 gram daglig.
Denne typen dosering er gyldig for voksne og må under alle omstendigheter foregå og ledsages av legenes mening.
Dosen varierer betydelig hos barn, og doseringsformuleringen er strengt spesialisert, med betydelige variasjoner avhengig av det enkelte tilfelle.
I NOE TILFELD, FØR DU TAKER TRANEX ® Tranexaminsyre - KRAV OG KONTROLL AV DOKUMENTEN ER NØDVENDIG.
Advarsler TRANEX ® Tranexaminsyre
Administrering av TRANEX ® skal utføres med særlig forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller lider av hjertesykdom eller leversykdom.
Tranexaminsyre doser bør reduseres ved hematuri, ikke ledsaget av andre hemorragiske manifestasjoner, for å unngå ureteral obstruksjon og urin stasis.
Anti-hæmoragisk profylakse ved kirurgi bør starte minst 24 timer før kirurgi og fortsette i ytterligere 3-4 dager etter operasjonen.
TRANEX ® ser ikke ut til å forstyrre evnen til å kjøre bil eller bruke kjøretøy.
UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING
TRANEX ® skal ikke brukes under graviditet, gitt de hemodynamiske effektene indusert av tranexamsyre.
Tranexaminsyre blir delvis utskilt i morsmelk, derfor er ikke bruk under amming anbefalt; i tilfelle virkelig behov er det bedre å slutte å amme.
interaksjoner
Selv om det ikke er observert potensielt farlige interaksjoner for pasientens helse, bør det bemerkes at samtidig bruk av andre anti-hemorragiske stoffer med anti-fibrinolytisk virkning kan øke risikoen for trombose.
Kontraindikasjoner TRANEX ® Tranexaminsyre
TRANEX ® er kontraindisert hos pasienter som lider av embolisk trombesykdom, arteriell og venøs trombose, alvorlig nyresvikt, intrakavitære blødninger og i tilfelle overfølsomhet overfor en av komponentene.
Bivirkninger - Bivirkninger
TRANEX ® ser ut til å være godt tolerert og har ingen klinisk relevante bivirkninger som er farlige for pasientens helse.
De vanligste bivirkningene er kvalme, oppkast, gastrointestinale sykdommer, tretthet, konjunktivirritasjon, hudreaksjoner og eksanthemmer.
Renal okklusjon er sjelden blitt beskrevet.
Alle de nevnte symptomene avtar umiddelbart etter at behandlingen er avsluttet.
Tilfeller av hudutslett og urtikaria har sjelden blitt dokumentert hos overfølsomme pasienter.
Merknader
TRANEX ® er kun tilgjengelig under medisinsk resept.