PRAXYLENE ® Naftidrofurile

PRAXYLENE ® er et stoff basert på Naftidrofurile.

THERAPEUTISK GRUPPE: Perifer vasodilator (gammel klassifisering som brukes til å indikere aktive ingredienser som kan forbedre hemodynamiske karakteristika av perifere vaskulære distrikter)

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner PRAXILENE ® Naftidrofuril

PRAXYLENE ® er indisert for behandling og forebygging av kroniske venøse sår og symptomene forbundet med perifere vaskulopatier.

Virkningsmekanisme PRAXYLENE ® Naftidrofuril

Det aktive stoffet nafthidrofurile - som er inneholdt i PRAXYLENE ®-kontrollerte utløsende tabletter tatt oralt - absorberes i tarmen når maksimale plasmakonsentrasjoner etter ca 3-4 timer fra inntaket.

Dens terapeutiske egenskaper, opprinnelig observert med den eneste forbedringen av den perifere vaskulære strømmen, bestemmes av en rekke biologiske effekter som definitivt kan forbedre den vaskulære og perivaskulære metabolske konteksten.

Nærmere bestemt sikrer den direkte spasmolytiske virkningen, smertelindrende virkning utført gjennom nøytralisering av smertemidlere som bradykinin, forbedring av lipidemisk rammeverk og andre mekanismer i karakteriseringsfasen, den positive vasodynamiske og eumetabolske effekten som brukes som preseptjon terapeutisk ikke bare i behandling og forebygging av kroniske venøse sår, men også av alle de patologiene som er preget av perifer vaskulær lidelse (ødem i øvre del av legemet, intermittent claudication og relaterte symptomer).

Etter effekten av den naphthidrofuryl som er inneholdt i PRAXYLENE ® av metabolitter, er det på grunn av en merket metabolisme i leveren utskilt hovedsakelig gjennom feces.

Studier utført og klinisk effekt

NAFTIDROFURIL I BEHANDLING AV INTERMITTENSKLUDDEN

Intermittent claudikering er en patologi som ofte skyldes perifere vaskulopatier basert på aterosklerose, karakterisert ved vanskeligheter med å gå sammen med vedvarende smerter, utløst av reduksjon i tilførsel av næringsstoffer og oksygen til muskler i underdelene. Naphthidoruphile, som vist i denne studien utført på 1200 pasienter som lider av denne sykdommen, har garantert en reduksjon av symptomene, forlenget timingen for fravær av smerte og gjør det lettere å gå.

2. NAFTIDROFURIL I BEHANDLING AV VASKULAR DEKNING

De vaskulære problemer som oppstår under neurodegenerative sykdommer, som Alzheimers sykdom, er delvis ansvarlig for forverring av kognitive evner hos berørte pasienter. Denne studien, utført på pasienter diagnostisert med vaskulær demens, som gjennomgikk daglig behandling med 600 mg nafthidrofuril i 6 måneder, viste en svekkelse av graden av forverring sammenlignet med placebogruppen.

3. HEMODYNAMISKE EFFEKTER AV NAFTIDROFURIL

Administrasjonen i bare 8 dager nafthidrofuriile, hos pasienter med aterosklerotiske plakk på nivået av carotid-bifurkasjonen, sørget for en forbedring i hematisk elasticitet og viskositet og i fluiditeten av membranene, signifikant redusert blodplateaggregering. Alle disse effektene er grunnlaget for de hemodynamiske effektene av PRAXYLENE.

Metode for bruk og dosering

PRAXILENE ® naphtidrofurile 100/200 mg belagte tabletter: formuleringen i kontrollerte frigjøringsbelagte tabletter, på 100 og 200 mg naftidrofuril, tillater formulering av nøyaktige doser relatert til de terapeutiske behovene til pasienten.

Vanligvis innebærer innledende dosering administrasjon av 2-3 tabletter på 200 mg daglig, under måltider, for å fortsette i vedlikeholdsfasen med halvert dose.

I NO EVENTUEL, FØR DU TAR PRAXYLENE ® Naftidrofuril - KRAV OG KONTROLL AV DOKUMENTEN ER NØDVENDIG.

Advarsler PRAXILENE ® Naftidrofuril

Administrasjonen av PRAXYLENE ® bør evalueres nøye i tilfelle nyre cerebral blødning, for å unngå mulig blødning.

Det massive inntaket av PRAXILENE ® ved doser som var bestemt høyere enn de terapeutiske, kunne bestemme forstyrrelser i intrakardial ledning og konvulsive effekter.

Det bør også understrekes at selv om stoffet selv ikke forstyrrer pasientens normale perceptive evne, kan enkelte bivirkninger - som svimmelhet og døsighet - gjøre bruken av maskiner og kjøretøyer farlig.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Fraværet av standardiserte kliniske studier - relatert til effekten av PRAXILENE ® tatt under graviditeten på fostrets og nyfødtens helse - tillater ikke å karakterisere sikkerhets- og tolereringsprofilen til legemidlet. Derfor anbefales det å unngå å ta nafthidrofuril i løpet av hele graviditeten og amming.

interaksjoner

Den positive vasodimaniske virkningen, ledsaget av en forbedring av hemodynamiske egenskaper, kan forbedres ved samtidig administrering av antiarytmika og beta-blokkere.

Kontraindikasjoner PRAXILENE ® Naftidrofuril

PRAXILENE ® er kontraindisert ved graviditet og amming, og i tilfelle overfølsomhet overfor ett av dets aktive ingredienser.

Bivirkninger - Bivirkninger

Kliniske studier og overvåking etter markedsføring har kun vist i noen tilfeller starten av bivirkninger som hodepine, kvalme, svimmelhet, diaré, anoreksi og hudutslett.

I hvert fall synes stoffet å tolereres godt, mens de nevnte reaksjonene synes å være av lav klinisk og forbigående betydning.