Hva er Dropcys - Bukspyttkjertel brukes til og hva brukes det til?
Enzepi er et legemiddel som brukes til å behandle voksne og barn hvis bukspyttkjertelen ikke produserer nok enzymer (en tilstand kjent som bukspyttkjertelinsuffisiens) på grunn av cystisk fibrose eller andre tilstander som kreft i bukspyttkjertelen. Bukspyttkjertelenzymer er nødvendig for å fordøye fett, karbohydrater og proteiner. Mangel på disse enzymer fører til dårlig vekst, vekttap, magesmerter og diaré.
Den aktive ingrediensen i Enzepi er bukspyttkjertelpulveret oppnådd fra bukspyttkjertelen. Den inneholder enzymer som fremmer fordøyelsen av fett, karbohydrater og proteiner.
Hvordan brukes Dropcys - Bukspyttkjertel?
Enzepi er tilgjengelig i kapsler (5 000, 10 000, 25 000 og 40 000 enheter). Den riktige dosen avhenger av symptomene på sykdommen, mengden av fett i avføringen, fettinnholdet i dietten og pasientens vekt. Behandlingen startes med en lav dose som legen gradvis kan øke til riktig dose er nådd.
Enzepi skal tas med måltider eller snacks med et glass vann eller fruktjuice. Kapslene må svelges hele, uten å tygges eller knuses. Pasienter som ikke kan svelge kapslene, kan åpne dem og blande innholdet med en liten mengde sur mat, slik som fruktpuré, og svelg blandingen umiddelbart uten å tygge.
Enzepi kan bare fås på resept. For mer informasjon, se pakningsvedlegget
Hvordan virker Dropcys - Pancreas Powder?
Den aktive ingrediensen i Enzepi, bukspyttkjertelpulver, er utviklet for å erstatte de manglende enzymer hos pasienter hvis bukspyttkjertelen ikke produserer tilstrekkelige mengder av disse enzymene. Derfor vil Enzepi hjelpe kroppen til å absorbere næringsstoffer, spesielt fettstoffer.
Bukspyttkjertelpulver er et kjent stoff som er godkjent i flere år for behandling av bukspyttkjertelinsuffisiens.
Hvilken fordel har Dropcys - Pancreas Powder vist under studiene?
Enzepi har vist seg å være like effektiv som et legemiddel som allerede inneholder godkjent bukspyttkjertelpulver og brukes til å behandle bukspyttkjertelinsuffisiens. I en hovedstudie med 96 pasienter resulterte behandling med Enzepi i absorpsjon av 84% av fettene som forbrukes av pasienten over 72 timer sammenlignet med 85% av fettene som ble absorbert med den allerede autoriserte medisinen.
Hva er risikoen forbundet med Dropcys - Pancreas Powder?
De vanligste bivirkningene med Enzepi (som kan påvirke mer enn 1 av 100 personer) er de som påvirker tarmen (magesmerter, hevelse, diaré, oppkast, forstoppelse og kvalme) og hodepine. De fleste bivirkningene som ble sett i kliniske studier var milde til moderate i intensitet. De viktigste alvorlige bivirkningene som er observert med alle pankreasenzymmedisiner er anafylaktiske (allergiske) reaksjoner og fibroseringskolonopati (arrdannelse og fortykkelse av tarmveggen).
For fullstendig liste over restriksjoner og bivirkninger rapportert hos Enzepi, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Dropcys - Pancreas Powder blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Enzepi er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
CHMP mente at bruk av bukspyttkjertelpulver til behandling av bukspyttkjertelinsuffisiens har vært godt etablert i medisinsk praksis i mer enn 20 år. Enzepi har vist seg å være like effektiv som en velkjent medisin som allerede er på markedet. Når det gjelder sikkerhet, er bivirkningene av Enzepi sammenlignbare med andre produkter på markedet.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Dropcys - Bukspyttkjertelpulver?
Anbefalinger og forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter for sikker og effektiv bruk av Enzepi, er inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Dropcys - Bukspyttkjertel
For hele EPAR for Enzepi, se på agenturets hjemmeside: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om behandling med Enzepi, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
