Hva er Lantus?
Lantus er en klar injeksjonsvæske, som inneholder det aktive stoffet insulin glargin. Det er tilgjengelig i hetteglass, patroner og ferdigfylte engangspenner (OptiSet og SoloStar).
Hva brukes Lantus til?
Lantus brukes til å behandle voksne, ungdom og barn fra seks år med diabetes når de trenger insulin.
Legemidlet kan kun fås på resept .
Hvordan brukes Lantus?
Lantus gis som en injeksjon under huden i bukveggen (magen), i låret eller i deltoidområdet (skulderen). Ved hver injeksjon anbefales det å variere injeksjonsstedet for å unngå forandringer i huden (som fortykkelse) som kan være årsaken til lavere insulinaktivitet enn forventet. For å finne den minimale effektive dosen må glukosenivået (sukker) i pasientens blod overvåkes jevnlig.
Lantus gis en gang om dagen når som helst, men samtidig hver dag. Hos barn bør dette skje om kvelden. Hos pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes (type 2 diabetes) kan Lantus også gis sammen med antidiabetiske legemidler tatt i munnen.
Hvordan jobber Lantus?
Diabetes er en sykdom som skyldes at kroppen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av glukose i blodet. Lantus er et erstatningss insulin som ligner på det insulin som produseres av kroppen.
Den aktive ingrediensen av Lantus, insulin glargin, fremstilles ved en metode som kalles "rekombinant DNA-teknikk": det er hentet fra en bakterie som mottar et gen (DNA), som gjør det i stand til å produsere insulin glargin.
Insulin glargin er litt forskjellig fra human insulin. Denne forskjellen innebærer at den absorberes sakte og regelmessig av kroppen etter injeksjonen og at handlingen er langvarig. Erstatningsinsulin fungerer som naturlig produsert insulin og hjelper glukose gjennomtrengende celler fra blodet. Ved å kontrollere nivået av glukose i blodet, reduseres symptomene og komplikasjonene av diabetes.
Hvilke studier har blitt utført på Lantus?
Lantus ble opprinnelig studert i 10 studier, både hos pasienter med type 1 diabetes og hos pasienter med type 2 diabetes. Totalt ble 2 106 pasienter behandlet med Lantus i alle utførte studier. Hovedstudiene sammenlignet Lantus, gitt en gang daglig før sengetid, og humant insulin NPH (et intermediært virkende insulin) gitt en eller to ganger om dagen. Hurtigvirkende insulininjeksjoner ble også brukt under måltider. I en studie fikk pasienter med type 2-diabetes også antidiabetika ved munn.
Ytterligere studier ble utført for å sammenligne Lantus og humant insulin NPH hos barn og ungdom mellom 5 og 18 år, hvorav 200 ble gitt Lantus. Det ble også utført studier på 1400 voksne pasienter med type 1 eller type 2 diabetes for å måle effekten av Lantus injisert når som helst på dagen og sammenlignet med en kveldsinjeksjon. Alle studier måler nivået av "fastende" blodglukose (målt etter minst åtte timers fasting) eller et stoff i blodet kalt glykosylert hemoglobin (HbA1c), som gir en indikasjon på nivået av effekt av glukosekontroll i blodet.
Hvilken fordel har Lantus vist i studiene?
Lantus induserte en reduksjon i nivået av HbA1c, hvilket indikerte at blodsukkernivåene ble opprettholdt på tilsvarende nivå som det som ble observert med humant insulin. Lantus var effektiv i både type 1 og type 2 diabetes. Men barn under 6 år var ikke mange nok til å bestemme effekten av stoffet i denne gruppen. Effekten av Lantus varierte ikke i henhold til administreringstidspunktet.
Hva er risikoen forbundet med Lantus?
Den vanligste bivirkningen med Lantus (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hypoglykemi (lavt blodsukkernivå). Reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet, smerte, kløe og hevelse) har blitt observert oftere hos barn enn hos voksne. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert med Lantus, se pakningsvedlegget.
Lantus skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene. Doser av Lantus må kanskje justeres når det gis med andre legemidler som kan påvirke blodsukkernivået. For komplett liste, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Lantus blitt godkjent?
Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) bestemte at fordelene ved Lantus er større enn risikoen for behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen seks år og over hvor insulinbehandling er nødvendig. Utvalget anbefalte at Lantus fikk markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Lantus:
Den 9. juni 2000 ga European Commission en markedsføringstillatelse for Lantus, gyldig i hele EU, til Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 9. juni 2005.
For full EPAR for Lantus, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 03-2009.
