VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® er et stoff basert på valganciklovir

TERAPEUTISK GRUPPE: Antivirale midler til systemisk bruk

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® er et stoff som er angitt for initial og vedlikeholdsbehandling av cytomegalovirus (CMV) retinitt hos AIDS-pasienter.

Valgancivlovir har også vist seg å være effektivt for å forebygge CMV-infeksjoner hos transplanterte pasienter.

Virkningsmekanisme VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® er et legemiddel basert på Valganciclovir, et molekyl oppnådd ved forestring av Gancilovir med L-Valine, og brukes i klinisk setting ved behandling og forebygging av smittsomme sykdommer støttet av CMV, spesielt hos pasienter med nedsatt immunforsvar.

Valganciklovir, tatt oralt, absorberes raskt av tarmslimhinnen og metaboliseres i Ganciclovir direkte på enterisk og hepatisk nivå, og fordeler seg effektivt i forskjellige vev og biologiske rom.

I disse gjennomsyrer Ganciclovir lett plasmamembranene fra vertscellene, blir først fosforylert av virale kinaser og først etterfølgende av cellulære enzymer i et trifosfatmolekyl som konkurrerer aktivt med deoksyguanosin ved syntese av viralt DNA.

Mer presist, erstatter deoksyguanosin, hemmer Ganciclovir trifosfat enzymet Dna viral polymerase, og blokkerer dermed prosessene for viral replikasjon og begrenser spredning av viruset samt symptomatologien på plass.

Når aktiviteten er over, elimineres den orale Vanganciclovir tatt i form av Ganciclovir hovedsakelig gjennom glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekresjon.

Studier utført og klinisk effekt

VALGANCICLOVIR OG TRANSPLANTASJON AV STEMCELLER

Int J Hematol. 2012 jul; 96 (1): 94-100.

Studie som demonstrerer hvordan forebyggende administrasjon av Valganciclovir kan være effektiv for å forebygge CMV-infeksjon hos pasienter som krever hematopoietisk stamcelle-transplantasjon. Imidlertid har det i noen tilfeller skjedd neutropeni, heldigvis ikke alvorlig.

VALGANCICLOVIR I BEHANDLING AV CMV-KONGENITALE INFEKSJONER

Nei Til Hattatsu. 2012 Jan; 44 (1): 55-9.

Eksperimentell studie som tester effekten av Valganciclovir ved behandling av medfødt CMV-infeksjon, som viser hvordan denne terapien kan redusere, i noen tilfeller eliminere tilstedeværelsen av viralt DNA i biologiske prøver.

VALGANCICLOVIR OG SARCOMA OF KAPOSI

J Infect Dis. 2011 Apr 15; 203 (8): 1082-6.

Pilotstudie som unravels den potensielle terapeutiske rollen Valganciclovir i behandlingen av Kaposi sarkom, hos pasienter med viktig immunbrist.

Metode for bruk og dosering

VALCYTE ®

450 mg belagte tabletter av valganciklovirhydroklorid;

Pulver til oral oppløsning av 50 mg Valganciclovir per ml rekonstituert løsning.

Gitt selektiviteten til de terapeutiske indikasjonene og kompleksiteten til den terapeutiske ordningen, må dosering og tidspunkt for rekruttering nødvendigvis defineres av en spesialistlege for behandling av infeksjonssykdommer, idet man tar hensyn til pasientens generelle helsestatus og alvorlighetsgraden av hans / hennes kliniske bilde.

I alle fall, for å optimalisere absorpsjonen av stoffet, begrense potensielle bivirkninger, vil det være tilrådelig å ta stoffet fortrinnsvis på en full mage.

Advarsler VALCYTE ® Valganciclovir

Terapi med VALCYTE ® må nødvendigvis foregå med en nøye medisinsk undersøkelse for å vurdere mulig forekomst av absolutte kontraindikasjoner i stedet for forhold som er uforenlige med valganciklovirbasert terapi.

Spesiell forsiktighet bør faktisk være reservert for pasienter som lider av nyre- og leversykdommer, gitt økt risiko for farmakokinetiske endringer som påvirker valganciklovir, for eksempel å kompromittere sikkerheten og effekten av selve behandlingen.

Det vil også være tilrådelig for legen å periodisk overvåke den generelle helsestatusen til pasienten som gjennomgår behandling med VALCYTE ®, idet han tar særlig hensyn til nyre- og leverfunksjonen samt hematologien i noen tilfeller preget av leukopeni, anemi og trombocytopeni. alvorlig å kreve oppheng av behandling.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruk av VALCYTE ® er strengt kontraindisert under graviditet og i den påfølgende perioden av amming, gitt de mange studiene, hvorav mange er eksperimentelle, som viser det teratogene og mutagene potensialet av Valganciclovir.

Av denne grunn vil det være tilrådelig å bruke prevensjonsmidler, helst en barriere, i de tre månedene etter valganciklovirbehandling.

interaksjoner

Pasienten på VALCYTE ® terapi bør være særlig oppmerksom på samtidig inntak av aktive ingredienser som imipenem-cilastatin, probenecid, zidovudin, mykofenolatmofetil, hematotoxiske og cytotoksiske stoffer på grunn av økt risiko for spesielt alvorlige bivirkninger, for eksempel å gi alvorlig kompromiss til staten av pasientens helse.

Kontraindikasjoner VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for den aktive ingrediensen, til strukturelt relaterte molekyler og til et av dets hjelpestoffer.

Bruk av valganciklovir er sterkt kontraindisert under graviditet og under amming.

Bivirkninger - Bivirkninger

Terapi med VALCYTE ® kan føre til utbrudd av mange bivirkninger som:

Endringer i nyrefunksjonen;
Endringer i leverfunksjonen;
Neurologiske symptomer som kramper, søvnløshet, hodepine, svimmelhet og perifere nevropatier;
Retinal detachment:
Hematologiske endringer med nøytropeni, leukopeni, anemi og trombocytopeni;
Kvalme, diaré, oppkast og magekramper;
anoreksi;
Artralgi, muskelsmerter og muskelkramper;
Urinveisinfeksjoner.

Heldigvis er sjeldnere bivirkninger som psykotiske lidelser, hypotensjon, pankreatitt og døvhet.