FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® er et Piroxicam-basert stoff

TERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske legemidler

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® brukes til symptomatisk behandling av inflammatoriske tilstander assosiert med revmatiske sykdommer som slitasjegikt, reumatoid artritt og ankyloserende spondylitt.

I lys av sikkerhetsprofilen for Piroxicam bør FELDENE ® kun brukes etter en nøye vurdering av kostnads / ytelsesforholdet.

Virkningsmekanisme FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ®, et stoff som er nyttig i behandlingen av inflammatoriske smerter som er karakteristisk for revmatiske sykdommer som reumatoid artritt, slitasjegikt og ankyloserende spondylitt, presenterer som en aktiv ingrediens Piroxicam, et molekyl som tilhører klassen benzotiazin heterocykliske karboksyamider og stamfader av den mest kjente kategorien av oksikamer.

Tatt oralt eller rektalt, absorberes det av tarmslimhinnen når maksimal plasmastopp etter ca. 8 timer, og vedvarer i sirkulasjon i over 24 timer.

Koblet til plasmaproteiner fordeles det i sirkulasjonen, og konsentrerer seg hovedsakelig på nivået av synovier og ledd, hvor den massivt utfører sitt terapeutiske potensiale.

Spesielt på disse stedene, er Piroxicam faktisk i stand til å reversibelt binde cyklooksygenaser 2, noe som reduserer produksjonen av kjemiske mediatorer kjent som prostaglandiner, involvert i rekruttering av inflammatoriske celler, ved å senke smertetærskelen og i genesis av den pyrogeniske stimulus.

Ulike studier viser også hvordan denne aktive ingrediensen også kan utføre en antioksidant og histoprotektiv virkning, beskytte vevet både fra oksidativ skade fremkalt av hydrogenperoksid og ved å hemme aktiviteten til forskjellige proteaser involvert i vevslesjoner.

Etter sin biologiske aktivitet metaboliseres Piroxicam i leveren og elimineres i form av inaktive glukoronat-katabolitter, hovedsakelig gjennom urinen.

Studier utført og klinisk effekt

1. PIROXICAMET I DENTISTRET

Vinkel-ortododi. 2011 Nov; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 6 juni.

Piroxicams forebyggende administrasjon av 20 mg har vist seg å være effektiv i denne studien ved å redusere smerte assosiert med ortodontiske terapier. Denne aktive ingrediensen har også vist seg å være mer effektiv enn ibuprofen.

2. PIROXICAMET I BESKYTTELSE AV SKADER FRA ISKEMI / REPERFUSJON

Transpl Int. 2011 mai; 24 (5): 489-500.

Veldig interessant eksperimentell studie som demonstrerer hvordan administrasjonen av Piroxicam kan beskytte endotelstrukturen mot skaden fremkalt av iskemi-reperfusjon.

Denne egenskapen kan spores til antioxidantrollen av Piroxicam.

3. BIVIRKNINGENE AV PIROXICAM

Prescrire Int. 2008 okt; 17 (97): 193.

Klagerstudie som drar oppmerksomheten til internasjonale offentlige helseorganer til de mange gastrointestinale og dermatologiske bivirkningene av Piroxicam, som det for øyeblikket ikke foreligger noen form for bestemmelse om.

Metode for bruk og dosering

FELDENE ®

Piroxicam 20 mg harde kapsler;

Oppløselige 20 mg tabletter av Piroxicam;

20 mg suppositorier av Piroxicam.

Intramuskulær 20 mg Piroxicam-hetteglass per ml oppløsning.

Piroxicam-terapi, i lys av bivirkningene, bør overvåkes av en lege med erfaring i behandling av revmatiske sykdommer, som bør definere den effektive doseringen basert på pasientens fysiopatologiske egenskaper, alvorlighetsgraden av hans / hennes kliniske bilde og terapeutiske mål som skal oppnås.

Med tanke på halveringstiden for den aktive ingrediensen, bør daglig monoadministrasjon av dette legemidlet kunne garantere dekning for alle 24 timer.

For å redusere forekomsten av mulige bivirkninger, anbefales det å begrense inntaket av FELDENE ® på kortest mulig tid og til den minimale effektive dosen.

Advarsler FELDENE ® Piroxicam

For å begrense forekomsten av bivirkninger og for å opprettholde høy terapeutisk effekt, er det tilrådelig å starte behandlingen med den minimale effektive dosen, og redusere terapien til kortest mulig periode.

Hele terapeutiske prosedyrer bør overvåkes av legen din slik at sistnevnte kan vurdere sikkerheten og effekten av den pågående behandlingen.

Spesiell oppmerksomhet bør gis til pasienter som får FELDENE ® og samtidig lider av lever-, nyre-, gastrointestinale og kardiovaskulære sykdommer, gitt deres større følsomhet overfor disse bivirkningene.

Gitt Piroxicams allergiske kraft, vil det også være tilrådelig å kontinuerlig overvåke pasienter som lider av allergiske og dermatologiske sykdommer, og dermed unngå utseendet av alvorlige konsekvenser, selv om det er sjeldent, som nekrotisk epidermolyse.

FELDENE ® i tabletter inneholder laktose, derfor anbefales det ikke å ta det hos pasienter med galaktoseintoleranse, laktaseenzymmangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

I lys av betydningen av prostaglandiner ved korrekt styring av differensiering og proliferativ prosess av embryoet først og fosteret senere, og Piroxicams evne til å hemme syntesen av disse mediatorene, er det klart at terapi med FELDENE ® er kontraindisert i perioden av graviditet.

De alvorligste bivirkningene som er forbundet med bruk av NSAID under drilling, førte til forekomst av fødselsskader i kardiovaskulær-, urin- og respiratorisk system, uønskede aborter og komplikasjoner hos moren på leveringstidspunktet.

Disse kontraindikasjonene har også blitt utvidet til den etterfølgende ammingperioden, gitt Piroxicams tendens til å akkumulere i morsmelk.

interaksjoner

Pasienten som får FELDENE ® bør være særlig oppmerksom på samtidig inntak av aktive ingredienser som kan endre farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper hos Piroxicam, samt terapeutisk kapasitet og sikkerhetsprofil.

Blant de forskjellige aktive ingrediensene, er de som betaler mer oppmerksomhet til:

Alkohol, perorale antikoagulanter og selektive serotoninopptakshemmere på grunn av økt risiko for blødning;
Diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, metotrexat og ciklosporin, gitt muligheten til å øke piroxicams nephrotoxicitet;
Aktive ingredienser som kan endre gastrisk motilitet, aktivert karbon og cimetidin som er i stand til å variere den systemiske absorpsjonsprofilen til Piroxicam, forandre både dets terapeutiske egenskaper og dets sikkerhetsprofil;
Antibiotika og substrater av cytokromelle enzymer, som er i stand til å endre den farmakokinetiske profilen til Piroxicam, som forbedrer de potensielle bivirkningene;
NSAID, opioider og kortikosteroider gitt økt analgetisk effekt av deres interaksjon;
Litium, på grunn av økt konsentrasjon av dette stoffet med en signifikant økning i dets toksisitet.

Kontraindikasjoner FELDENE ® Piroxicam

Bruk av FELDENE ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av hjelpestoffene, lever- og nyreinsuffisiens, magesår og gastrointestinale patologier, alvorlig hjertesvikt og kontekstuell bruk av antikoagulantia eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

Bivirkninger - Bivirkninger

Piroxicam-terapi har vært i fokus for en rekke debatter blant de ulike internasjonale organer, gitt den høye forekomsten av bivirkninger, spesielt på gastrointestinalt nivå, relatert til inntaket av denne aktive ingrediensen som betydelig reduserer mulige terapeutiske anvendelser.

Nærmere bestemt har de mange kliniske forsøkene som finnes i litteraturen og en like detaljert overvåkning etter markedsføring knyttet til utseendet på:

Gastrointestinale reaksjoner som kvalme, oppkast, diaré, flatulens, melena, hematemese, blødning, enteropati, gastritt og magesår.
Heldigvis sjeldne metabolske reaksjoner som hyperkalemi, hypoglykemi og hyperglykemi;
Gulsot, hepatitt og økning i transaminaser;
Hematologiske reaksjoner som hematokritreduksjon, anemi, leukopeni, trombocytopeni;
Bivirkninger på sentralt nivå med døsighet, hodepine, svimmelhet, depresjon, nervøsitet og søvnløshet;
Hypertensjon, angina og tilhørende kardiovaskulære sykdommer;
Dermatologiske overfølsomhetsreaksjoner som eksem, elveblest, kløe, utslett og i de mest alvorlige tilfeller, men heldigvis svært sjeldne toksiske epidermal nekrolyse.