Olanzapin Neopharma

Hva er Olanzapin Neopharma?

Olanzapin Neopharma er et legemiddel som inneholder den aktive substansen olanzapin, tilgjengelig som tabletter (hvit og rund 2, 5, 5, 7, 5 og 10 mg, blå og oval 15 mg).

Olanzapin Neopharma er et "generisk legemiddel". Dette innebærer at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er autorisert i EU (Zyprexa). For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Olanzapine Neopharma til?

Olanzapin Neopharma er indisert for behandling av voksne med schizofreni. Skizofreni er en psykisk sykdom preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke finnes), mistenkelighet og vrangforestillinger. Olanzapin Neopharrma er også effektivt for å opprettholde klinisk forbedring hos pasienter som har respondert positivt på innledende behandling.

Legemidlet brukes også til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder hos voksne (spesielt euforisk humør). Det kan også brukes til å forhindre gentak av maniske episoder (tilbakefall av symptomer) hos voksne med bipolar lidelse (en psykisk sykdom preget av veksling av maniske og depressive faser) hos pasienter som har reagert på første behandling.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Olanzapine Neopharma?

Den anbefalte startdosen av Olanzapin Neopharma avhenger av sykdommen som skal behandles. For skizofreni og forebygging av maniske episoder er det 10 mg daglig, for behandling av maniske episoder er det 15 mg daglig, med mindre det brukes i kombinasjon med andre legemidler, i så fall kan startdosen være 10 mg daglig. Doseringen kan tilpasses pasientens respons- og terapitoleranse. Vanlig dose varierer mellom 5 og 20 mg daglig. Den opprinnelige dosen må kanskje reduseres med 5 mg per dag hos pasienter over 65 år og hos personer med lever- eller nyreproblemer.

Hvordan virker Olanzapine Neopharma?

Den aktive substansen i Olanzapine Neopharma, olanzapin, er et antipsykotisk legemiddel, kjent som et "atypisk" antipsykotisk middel, da det adskiller seg fra de gamle antipsykotiske stoffene som er tilgjengelige siden 1950-tallet. Selv om den eksakte virkningsmekanismen ikke er kjent, er det imidlertid knyttet til noen forskjellige reseptorer på overflaten av nerveceller i hjernen. På denne måten avbrytes signaler som overføres mellom hjernecellene gjennom nevrotransmittere, dvs. de kjemiske stoffene som tillater at nerveceller kommuniserer med hverandre. Det antas at den fordelaktige effekten av olanzapin skyldes dets evne til å blokkere reseptorer for nevrotransmittere 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og dopamin. Fordi disse nevrotransmitterene er involvert i skizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av hjerneaktivitet, og reduserer symptomene på disse sykdommene.

Hvilke studier har blitt utført på Olanzapine Neopharma?

Siden Olanzapin Neopharma er et generisk legemiddel, har studiene vært begrenset til å vise at stoffet er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. de to legemidlene gir samme nivåer av det aktive stoffet i kroppen).

Hva er fordelene og risikoen ved Olanzapine Neopharma?

Fordi Olanzapin Neopharma er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, skal fordelene og risikoen for stoffet være det samme.

Hvorfor har Olanzapine Neopharma blitt godkjent?

Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) konkluderte med at Olanzapine Neopharma i samsvar med kravene i EUs lovgivning har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Zyprexa. Det er derfor CHMPs mening at, som i tilfelle Zyprexa, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Olanzapine Neopharma.