Hva er Integrilin?
Integrilin er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet eptifibatid. Integrilin er tilgjengelig som infusjonsvæske, oppløsning, til injeksjon.
Hva brukes Integrilin til?
Integrilin brukes til å forhindre hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) hos voksne. Integrilin er angitt i følgende grupper:
- pasienter med ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter av varierende intensitet);
- pasienter som allerede har hjerteinfarkt uten Q-bølge (en type hjerteinfarkt) i nærvær av brystsmerter i de siste 24 timene og EKG-abnormiteter eller tegn på hjerteproblemer som oppdages i blodet.
Integrilin gis med aspirin og unfractionated heparin (andre legemidler som forhindrer dannelsen av blodpropper).
Pasienter som mest sannsynlig vil dra nytte av Integrilin-behandling, er de med høy risiko for hjerteinfarkt innen tre til fire dager med akutt (plutselig) angina. Pasienter som gjennomgår perkutan transluminal koronar angioplastikk (ACTP, en type kirurgi som er rettet mot å rense arteriene som fôrer hjertet) er inkludert.
Legemidlet kan kun fås på resept .
Hvordan brukes Integrilin?
Integrilin skal administreres intravenøst av en lege med erfaring i behandling av hjerteproblemer.
Den anbefalte dosen er en enkelt injeksjon på 180 mikrogram per kg kroppsvekt som skal administreres så snart som mulig etter diagnosen. Denne injeksjonen bør følges av en kontinuerlig infusjon på 2, 0 mikrogram / kg per minutt i maksimalt 72 timer, til kirurgi eller utslipp fra sykehuset, avhengig av hva som skjer først.
Pasienter som lider av moderate nyreproblemer bør få redusert dose under infusjonen. Integrilin skal ikke gis til pasienter med alvorlige nyreproblemer. Når pasienten gjennomgår perkutan koronarintervensjon (PCI eller angioplastikk, en kirurgisk prosedyre som brukes til å blokkere begrensede koronararterier), kan denne behandlingen fortsette i 24 timer etter operasjonen, inntil maksimalt 96 timer.
Hvordan virker Integrilin?
Integrilin er en hemmer av blodplateaggregering; Dette betyr at det bidrar til å forhindre dannelsen av blodpropper. Blodkoagulasjon skjer ved hjelp av spesielle blodceller, blodplater, som fester seg til hverandre (aggregat). Den aktive ingrediensen i Integrilin, heptafibatid, forstyrrer blodplateaggregering ved å blokkere et protein, glykoprotein IIb / III, som ligger på overflaten som hjelper dem til å holde seg til hverandre. Integrilin reduserer risikoen for blodproppdannelse og bidrar til å forhindre et nytt hjerteinfarkt.
Hvilke studier har blitt utført på Integrilin?
Integrilin ble sammenlignet med placebo (en dummybehandling) i en studie som involverte 11.000 pasienter med sykehus med tegn som kort angitt et hjerteinfarkt, eller som allerede hadde mildt.
En annen studie sammenlignet Integrilin med placebo hos 2000 pasienter som gjennomgikk ACTP for å fjerne blodpropp fra koronararteriene og sette inn en stent (et kort rør som forblir i arterien og forhindrer at det lukkes).
I begge studier ble også andre legemidler gitt til pasienter for å motvirke dannelsen av blodpropper. Hovedmålet for medisinens effektivitet var antall pasienter som hadde hjerteinfarkt eller døde innen 30 dager etter behandlingen.
Hvilken fordel har Integrilin vist i studiene?
I den første studien var Integrilin effektivere enn placebo for å forhindre død eller hjerteinfarkt innen 30 dager etter administrering. En tilsvarende fordel ble observert i den andre studien. Hovedverdien som ble observert var reduksjonen i antall nye hjerteinfarkt.
Hva er risikoen forbundet med Integrilin?
Hovedvirkningen av Integrilin (sett hos flere enn en av 10 pasienter) er blødning, noe som kan være alvorlig. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Integrilin, se pakningsvedlegget.
Integrilin skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot eptifibatid eller andre stoffer i medisinen. Det må ikke brukes til pasienter som har blødningsproblemer eller som lider av en sykdom som kan forårsake blødning (f.eks. Slag eller alvorlig hypertensjon) eller hos pasienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer. For fullstendig liste over bruksbegrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Integrilin blitt godkjent?
Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) har fastslått at fordelene ved Integrilin er større enn risikoen for kortsiktig forebygging av hjerteinfarkt. Utvalget anbefalte at Integrilin skal få markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Integrilin:
Den 1. juli 1999 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Integrilin, gyldig i hele EU. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 1. juli 2004 og 1. juli 2009. Innehaveren av markedsføringstillatelsen er Glaxo Group Ltd.
For full EPAR for Integrilin, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.
