Vizarsin - sildenafil

Hva er Vizarsin?

Vizarsin er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet sildenafil. Det er tilgjengelig som hvite, avlange tabletter (25, 50 og 100 mg).

Vizarsin er et "generisk legemiddel". Dette betyr at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er autorisert i EU (Viagra). For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Vizarsin til?

Vizarsin brukes til å behandle voksne menn med erektil dysfunksjon (også kalt impotens), som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet. For at Vizarsin skal kunne jobbe, er seksuell stimulering nødvendig.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Vizarsin?

Den anbefalte dosen av Vizarsin er 50 mg tatt etter behov omtrent en time før seksuell aktivitet. Hvis Vizarsin tas under et måltid, kan effekten bli forsinket i forhold til faste. Avhengig av effekt og bivirkninger, kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Pasienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer bør starte behandling med en dose på 25 mg. Det anbefales ikke å ta mer enn en tablett om dagen.

Hvordan jobber Vizarsin?

Det aktive stoffet i Vizarsin, sildenafil, tilhører en gruppe medisiner kalt fosfodiesterase type 5 inhibitorer (PDE5). Stoffet virker ved å blokkere enzymet fosfodiesterase som vanligvis reduserer nivåene av et stoff som kalles cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP). Under normal seksuell stimulering frembringer penis cGMP som forårsaker avspenning av penisens svampete vev (kjernefysiske legemer) som tillater blodstrømmen i de nevnte legemene, noe som gir en ereksjon. Ved å blokkere reduksjonen i cGMP, gjenoppretter Vizarsin erektilfunksjonen. Seksuell stimulering er alltid nødvendig for å produsere ereksjon.

Hvilke studier har blitt utført på Vizarsin?

Fordi Vizarsin er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin, Viagra. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er risikoen og fordelene forbundet med Vizarsin?

Fordi Vizarsin er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, skal fordelene og risikoen være det samme.

Hvorfor har Vizarsin blitt godkjent?

Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) konkluderte med at, i samsvar med kravene i EUs lovgivning, har Vizarsin vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Viagra. Det er derfor CHMPs mening at, som i tilfelle Viagra, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Vizarsin.