PROGYNOVA ® - Estradiol

PROGYNOVA ® er et stoff basert på Estradiol valerat

TERAPEUTISK GRUPPE: Naturlige østrogener

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner PROGYNOVA ® - Estradiol

Hormonbehandling som erstatter PROGYNOVA ® er indisert ved behandling av både lokale og systemiske sykdommer relatert til overgangsalder.

Virkningsmekanisme PROGYNOVA ® - Estradiol

Hormonbehandling ble opprettet med hovedformålet med å erstatte den fysiologiske delen av hormonet som ble tapt på grunn av fysiopatologiske problemer.

Ved substitusjonsbehandling med østradiol overtar behovet med overgangsalderen, en fysiologisk tilstand karakterisert ved en markert reduksjon av østrogenproduksjonen, og ved den tilhørende assosiert symptomatologi og preget av vasomotoriske forstyrrelser som spasmer og hot flushes, nervøse lidelser som f.eks. angst, panikkanfall, søvnløshet og vanskeligheter med å sovne og kroniske og progressive forhold som osteoporose.

Effekten av PROGYNOVA ® skyldes at estradiolvalerat absorberes fullstendig etter oral inntak og metaboliseres til levernivået i østradiol, slik at maksimal toppnivå kan nås 1 til 3 timer etter inntak.

Plasmakonsentrasjonene av dette hormonet, som forblir høye i ca 24 timer, har en tendens til å redusere etter hepatisk metabolisme og påfølgende utskillelse gjennom urinen.

Studier utført og klinisk effekt

1. ESTROGENISK TERAPI OG INSOMNIA

Bedring av søvnkvalitet er en viktig faktor, kompromittert hos menopausale kvinner, noe som påvirker livskvaliteten betydelig. Studier viser at østradiolvalerat kan forbedre denne karakteristikken, spesielt når det er forbundet med progestiner.

2. ESTRADIOLO VALERATO OG VAGINAL ATROPHY

Estradiolvaleratterapi i kombinasjon med levonorgestrel har vist seg å være spesielt effektiv for å forbedre vaginalatrofi, fortykke vaginalepitelet, forbedre cellemorfologi og kontrollere pH-verdier.

3. ESTROGENISK TERAPI OG DEPRESSION

Hormoneutskiftningsterapi med østradiol viste seg å være nyttig, om enn i eksperimentelle dyremodeller, for å lindre depressive symptomer relatert til overgangsalderen, og redusere etterspørselen etter antidepressiva stoffer.

Metode for bruk og dosering

PROGYNOVA ® 2 mg 17 beta-østradiol valeratbelagte tabletter :

Oral østradiolbehandling bør utføres ved laveste doser som er nyttige for å lindre den klagede symptomatologien.

Legen kan velge kontinuerlige eller sykliske inntaksprotokoller avhengig av terapeutiske behov, og husk at i tilfelle av ikke-hysterektomiserte kvinner, er kombinasjonen med progestiner alltid nødvendig for å unngå signifikante fornærmelser i livmorsslimhinnen.

Advarsler PROGYNOVA ® - Estradiol

Den korrekte terapeutiske prosedyren bør inneholde, før formuleringen av doseringen, et forsiktig kontrollbesøk som er nyttig for å fastslå fraværet av patologiske forhold som endometriose, historie eller kjennskap til avhengige tromboemboliske eller østrogen sykdommer, hypertensjon, hepatopatier, diabetes, migrene og patologier autoimmun, i stand til å øke risikoen for bivirkninger av HRT betydelig.

Medisinsk overvåking er derfor viktig både i de første faser av terapien og i den etterfølgende vedlikeholdsperioden slik at effekten av terapien kan garanteres og pasientens helse blir sikret.

Legen skal informere pasienten om mulige bivirkninger med særlig forsiktighet på langsiktige bivirkninger som bryst- og endometriske karcinomer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Til tross for den vitenskapelige litteraturen som er enig i fraværet av direkte bivirkninger av østrogener på fostrets helse, er terapi med PROGYNOVA ® strengt kontraindisert både under graviditet og i etterfølgende periode av amming.

interaksjoner

Den første pasienteffekten som karakteriserer oral administrering av østradiol øker risikoen for klinisk relevante stoffinteraksjoner.

Nærmere bestemt blir enzymer som er ansvarlige for metabolisme av disse hormonene, som for eksempel citrochrom-enzymer p 450, lett utsatt for induksjons- og inhibitorvirkning av forskjellige aktive ingredienser som fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, ritonavir og nelfinavir, og endrer dermed normal farmakokinetisk profil av østradiol og dets biologiske effekt.

Kontraindikasjoner PROGYNOVA ® - Estradiol

Bruk av PROGYNOVA ® er kontraindisert under graviditet og amming, hos pasienter med østrogen-avhengige karcinomer, brystkarsinom, akutt tromboflebitt, nylig embolisk trombesykdom, historie med trombosemboli, leversykdom, porfyri, ubehandlet endometrisk hyperplasi, utiagnostisert vaginal utslipp og selvfølgelig i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive bestanddelen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Bivirkningene som er beskrevet i den vitenskapelige litteraturen og rapportert etter erfaring etter markedsføring etter utskiftingsterapi med østradiol er signifikante og preget av både akutt og kronisk kurs.

Migrene, svimmelhet, magesmerter, kvalme og oppkast, diaré, endringer i spenningen og brystvolumet, hjertebank, ødem, kramper, vektøkning, forandringer i appetitt, synsforstyrrelser og vaginal blødning er de hyppigste men heldigvis laterale bivirkninger akutt og forbigående.

De mulige langsiktige konsekvensene er imidlertid mer alvorlige, med en betydelig økning i risikoen for bryst- og endometriske karcinomer.