ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® er et stoff basert på Ceftriaxon dinatrium

THERAPEUTIC GROUP: Generelle antimikrobielle midler til systemisk bruk - Cephalosporiner

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® er selektivt indikert ved behandling av infeksjoner på grunn av Gram-negative bakterier, generelt resistente mot antibiotikabehandling, hos pasienter som er defekte eller etter operasjon.

Virkningsmekanisme ROCEFIN ® Ceftriaxone

Ceftriaxon, aktiv ingrediens i ROCEFIN ®, er et beta-laktam antibiotikum som tilhører kategorien av tredje generasjons cephalosporiner som kan tas parenteralt, karakterisert ved et bredt spekter av tiltak, inkludert både Gram-positive og negative bakterier, selv når de er resistente mot antibiotikabehandling penicillin base.

Den bakteriedrepende aktivitet, som andre beta-laktamer, oppnås ved inhibering av transpeptidase, et enzym som er involvert i dannelsen av tverrbindinger mellom peptidoglykanmolekyler og i strukturen av bakterievæggen, og dermed bestemmer lysen av mikroorganismen ved osmotisk sjokk .

Tilstedeværelsen av metoksimin-gruppen gir imidlertid Ceftriaxon en naturlig motstand mot virkningen av bakterielle beta-laktamaser, og opprettholder sin antibiotiske aktivitet, selv for penisillinresistente arter.

Staphylococci, Streptococci, E.Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie og Enterobacteriacee er noen av de organismer som ceftriaxon har vist seg å være effektiv både in vitro og in vivo.

Manglende evne til å absorbere ceftriaxon via mage-tarmkanalen, gjør det nødvendig å ta ROCEFIN ® intramuskulært eller intravenøst, men fortsatt tillate vedlikehold av svært høy biotilgjengelighet og en terapeutisk virkning forlenget over tid i ca. 8 timer.

Studier utført og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITETEN AV CEFTRIAXONE I BEHANDLING AV GONORREA

Int J STD AIDS. 2012 februar; 23 (2): 126-32.

Interessant meta-analysestudie, som etter å ha vurdert ulike studier for over 2500 registrerte pasienter, viste høy effekt av ceftriaxon tatt ved doser på 250 mg daglig i behandling av gonoré, selv hos pasienter med defekter.

2. EFFEKTIVITET AV CEFTRIAXONE I BEHANDLING AV SYPFIL I HIV-POSITIVE PATIENTER

Med Mal Infect. 2012 jan; 42 (1): 15-9.

Studie utført på 116 pasienter med syfilis, hvorav 80% HIV-positive, som viser at behandling med ceftriaxon-dosisilikan kan være effektiv i behandlingen av primær syfilis og i noen tilfeller også sekundær syfilis preget av nevrologiske symptomer og oftalmisk.

3. CEFTRIAXONE I PEDIATRISK ÅR

J Pharm Pharmacol. 2011 Jan; 63 (1): 65-72.

Farmakokinetisk studie med sikte på å definere optimal dose av ceftriaxon hos barn. Dessverre begrenser de potensielle bivirkningene i stor grad bruken av dette antibiotika, selv om det er spesielt effektivt, hos den nyfødte befolkningen.

Metode for bruk og dosering

ROCEFIN ®

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, 250 mg ceftriaxon for 2 ml oppløsning;

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, 500 mg ceftriaxon for 2 ml oppløsning;

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, 1 g ceftriaxon til 3, 5 ml oppløsning.

Selv om standarddosen for voksne innebærer å ta 1 g ceftriaxon om dagen i en enkelt administrering, er det opp til legen å definere den aktuelle terapeutiske ordningen basert på pasientens fysiopatologiske egenskaper, alvorlighetsgraden av det kliniske bildet og målene terapeutisk å oppnå.

En justering av de anvendte dosene vil være nødvendig for pasienter i pediatrisk og geriatrisk alder, eller kontekstmessig påvirket av nyrepatologier.

Før du tar ROCEFIN ®, anbefales det å nøye sjekke kjemiske og fysiske egenskaper til preparatet, unngå å ta det i nærvær av utfelling eller etter 6 timer etter rekonstituering.

Advarsler ROCEFIN ® Ceftriaxone

Gitt de potensielle bivirkningene og selektiviteten til de terapeutiske indikasjonene som er planlagt for bruk av ROCEFIN ®, vil det være hensiktsmessig for legen å nøye vurdere pasientens helsetilstand, og sørg for:

Fraværet av tidligere hypersensitivitetsreaksjoner mot antibiotika og lidokain;
Fraværet av forhold som er uforenlige med cefalosporinbehandling;
Av prescriptive korrekthet;
Nyre- og leverfunksjon.

Periodisk overvåking av pasientens helsetilstand vil også være nødvendig for å unngå mulig utseende av bivirkninger.

I dette henseende bør pasienten umiddelbart informere sin lege etter at noen uønsket virkning har oppstått, og vurdere muligheten for å suspendere den pågående behandlingen.

Antibiotiske terapier forlenget over tid, foruten å favorisere utbruddet av resistente mikrobielle stammer, kan på alvor forandre tarmmikrofloraen, forenkle utseendet av bivirkninger og kompromittere absorpsjonen av andre aktive ingredienser.

Det ville derfor være viktig å vurdere å redusere antikonceptive effekten av orale prevensiver tatt under antibiotikabehandling.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

ROCEFIN ® skal foreskrives under graviditet og i etterfølgende ammingstid, med spesiell forsiktighet og bare i tilfeller hvor det er nødvendig terapeutisk.

Disse begrensningene er begrunnet ved fravær av studier som kan karakterisere sikkerhetsprofilen til dette antibiotikumet for fosterhelse.

interaksjoner

For å unngå ubehagelige bivirkninger, noen ganger til og med klinisk relevant, vil det være tilrådelig å unngå rekonstitusjon av pulveret med kalsiumholdige løsningsmidler, gitt den høye tendensen til å danne utfelling.

Studier har vist den synergistiske virkningen mellom aminoglykosider og ceftriaxon i motvirkning av bakteriell vekst, selv om den ikke kan administreres samtidig på grunn av fysisk inkompatibilitet.

Kontraindikasjoner ROCEFIN ® Ceftriaxone

Bruk av ROCEFIN ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme overfor penicilliner og cephalosporiner eller deres hjelpestoffer, for tidlig spedbarn, fullfødte spedbarn frem til 28. alder, pasienter som lider av gulsott eller sykdommer som er preget av hyperbilirubinemi.

Tilstedeværelsen av lidokain i løsningsmidlet beregnet for intramuskulær bruk utvider de ovenfor nevnte kontraindikasjoner, selv til pasienter som er overfølsomme for lidokain.

Bivirkninger - Bivirkninger

Ulike kliniske forsøk og forsiktig overvåkning etter markedsføring vurderte alle mulige bivirkninger forbundet med behandling med injiserbare cefalosporiner.

I tillegg til lokale reaksjoner karakterisert ved ødemer, smerte, rødhet og kløe, kan pasienten som mottar ROCEFIN ® utvikle bivirkninger karakteristisk:

Gastrointestinal med kvalme, oppkast, diaré og utbredt buksmerte;
Hud med utslett, elveblest og dermatitt;
Neurologisk med hodepine og svimmelhet;
Systemisk med leukopeni, trombocytose, anemi, hypertransaminasemi og hyperbilirubinemi.

Spesielt alvorlig fra det kliniske synspunktet vil også resultere i mulige bivirkninger av en allergisk art, for eksempel å bestemme i verste fall bronkospasme, laryngospasme, hypotensjon og anafylaktisk sjokk.

Langvarig bruk over tid kan, om enn svært sjelden, legge til rette for veksten av resistente mikroorganismer som Clostridium Difficile, det etiologiske middel til pseudomembranøs kolitt.