Hva er Tasermity - sevelamer hydrochloride og hva brukes det til?
Tasermitet er angitt for kontroll av hyperfosfatemi (økning i fosfatraten i blodet) hos voksne pasienter som går i dialyse (en blodklareringsteknikk). Det kan brukes til pasienter som gjennomgår hemodialyse (dialyse ved hjelp av en blodfilter) eller peritonealdialyse (væsken pumpes inn i magen og en indre membran filtrerer blodet). Tasermity bør brukes sammen med andre behandlinger som kalsiumtilskudd og vitamin D for å forhindre utvikling av bein sykdommer. Tasermitet inneholder det aktive stoffet sevelamer hydroklorid. Dette legemidlet er det samme som Renagel, som allerede er autorisert i EU (EU). Produsenten av Renagel har avtalt at dets vitenskapelige data kan brukes til Tasermity ("informert samtykke").
Hvordan brukes Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Tasermitet er tilgjengelig som tabletter (800 mg). Den anbefalte startdosen av Tasermity er 1-2 tabletter tre ganger daglig, avhengig av kliniske behov og nivået av fosfat i blodet. Tasermitet bør tas med måltider og pasienter bør følge foreskrevet diett. Dosen av Tasermity må justeres hver annen eller tre uker for å oppnå et akseptabelt nivå av fosfat i blodet, som da må overvåkes regelmessig.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan virker Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan ikke eliminere fosfat fra kroppen. Dette fører til opphopning av fosfat i kroppen, som på lang sikt kan forårsake komplikasjoner som påvirker hjertet og beinene. Det aktive stoffet i Tasermity, sevelamer hydrochloride, er et stoff som er i stand til å binde fosfat. Når medisinen tas med måltider, binder sevelamermolekylene i Tasermity til fosfatet som er tilstede i maten, og forhindrer det i å bli absorbert av kroppen og favoriserer reduksjonen av fosfatnivåer i blodet.
Hvilken fordel har Tasermity - sevelamer hydrochloride vist i studiene?
Studier har vist at Tasermity reduserer blodfosfatnivået betydelig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon som gjennomgår dialyse. I en studie utført på 84 hemodialysepasienter var det en gjennomsnittlig reduksjon i fosfatnivåer på 0, 65 mmol / l hos pasienter behandlet med Tasermity i 8 uker sammenlignet med en reduksjon på 0, 68 / mmol / l hos behandlede pasienter med kalsiumacetat, en annen medisin som senker fosfatnivået. Lignende resultater med Tasermitet ble observert i en annen 8-ukers studie med 172 hemodialysepasienter, mens en tredje døgnstudie (over 44 uker) forårsaket Tasermity en gjennomsnittlig dråpe på 0, 71 mmol / l. Fordelen med Tasermity ble også vist i en studie av 143 pasienter som gjennomgår peritonealdialyse: Reduksjoner i fosfatnivåer i løpet av 12 uker ble observert hos pasienter behandlet med Tasermity i denne studien ligner på de behandlede pasientene med kalsiumacetat (henholdsvis 0, 52 og 0, 58 mmol / l).
Hva er risikoen forbundet med Tasermity - sevelamer hydrochloride?
De vanligste bivirkningene med Tasermity (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er kvalme og oppkast. Tasermitet bør heller ikke brukes til personer med hypofosfatemi (lave nivåer av fosfat i blodet) eller med tarmobstruksjon (obstruksjon). For fullstendig liste over alle bivirkninger og begrensninger med Tasermity, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Tasermity - sevelamer hydrochloride blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Tasermitys fordeler er større enn risikoen for behandling av hyperfosfatemi og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Tasermity - sevelamer hydrochloride?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Tasermity brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Tasermity, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Ytterligere informasjon om Tasermity - sevelamer hydrochloride
Den 26. februar 2015 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Tasermity, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Tasermity, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Sist oppdatert av denne sammendraget: 02-2015.
