BUSCOPAN COMPOSITUM® er et stoff basert på N-butylbromid av joscin og paracetamol.
TERAPEUTISK GRUPPE: Antispasmodik i forbindelse med smertestillende midler.
IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter
Indikasjoner BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® er indisert for behandling av dysmenorré og spastiske og paroksysmale smerter på grunn av sykdommer i gastrointestinale eller geniturinære kanaler.
Virkningsmekanisme BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® skylder sin terapeutiske virkning på to forskjellige aktive ingredienser, som i stand til å synergistisk redusere de smertefulle symptomene betydelig.
- J-ni N-butylbromid : Delvis absorbert av tynntarm etter oral (8%) eller rektal (3%) administrasjon, den konsentrerer seg hovedsakelig på fordøyelsessystemet, gjennomarm og urinvev, hvor - takket være dens anticholinerge virkninger - tillater en glatt muskelavslappning som frigjør en spasmolytisk effekt.
Etter terapeutisk effekt utskilles ca. 50% på nyre nivå.
- Paracetamol : tatt oralt, absorberes i tarmen, når en plasmastopp etter 30 - 120 minutter, med en biotilgjengelighet som fortsatt står på 65%, til tross for første-pass metabolisme. På like rask og homogen måte fordeles paracetamol til forskjellige vev, hvor det er i stand til å frembringe en analgetisk, antipyretisk og svak antiinflammatorisk virkning. I hovedsak metaboliseres i leveren, blir den deretter utskilt via urinen.
Studier viser at samtidig administrering av Joscina N-butylbromid og paracetamol ikke forstyrrer absorpsjonsprofilen og biotilgjengeligheten av forbindelsene tatt individuelt.
Studier utført og klinisk effekt
Kombinasjonen av paracetamol og hyoscin N-butylbromid har blitt brukt til behandling av symptomer på tilbakevendende smerter med dysmenoré. Studien av 125 pasienter viste en signifikant reduksjon i smerte fra den første behandlingsdagen.
En studie av 712 pasienter som lider av irritabel tarmsyndrom viste at en forlenget behandling i 4 uker med i-brine N-butylbromid og paracetamol kunne garantere en markant forbedring av smerte symptomer (hos 81% av behandlede pasienter). Resultatet var 10 prosentpoeng høyere enn det som ble registrert etter behandling med bare paracetamol eller med bare i-brine-N-butylbromid.
I denne studien ble BUSCOPAN COMPOSITUM® brukt til behandling av akutt nyrekolikk hos 47 pasienter. Resultatene viser at i 72, 7% av tilfellene var det en signifikant forbedring i smerte etter 1 time, med tilbakefall rundt 24 timer etter administrering.
Metode for bruk og dosering
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg belagte tabletter + 500 mg: for voksne og barn over 14, 1 - 2 tabletter 3 ganger daglig.
BUSCOPAN COMPOSITUM® suppositorier på 10 mg + 800 mg: 1 stikkpiller i 3-4 ganger daglig
Bruk av BUSCOPAN COMPOSITUM® anbefales ikke til barn under 10 år.
Advarsler BUSCOPAN Compositum ®
Bruk av antikolinergika, derfor av BUSCOPAN COMPOSITUM ®, må utvises med forsiktighet hos eldre, hos pasienter med autonome nervesykdommer, i hjerte takyarytmier, ved arteriell hypertensjon, ved kongestiv hjertesvikt, i hypertyreoidisme og i bærere. av lever- og nyresykdommer.
Gitt hepatisk metabolisme og direkte nyreinnblanding av BUSCOPAN COMPOSITUM® foreslås det en mer forsiktig bruk, under streng medisinsk tilsyn, hos pasienter som lider av nyre- eller leverinsuffisiens og fra Gilberts syndrom.
Kontakt legen din før du tar andre legemidler sammen med BUSCOPAN COMPOSITUM®
UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING
For å forstå potensielle farer forbundet med å ta BUSCOPAN COMPOSITUM® under graviditet eller amming, er det nødvendig å evaluere effekten av de enkelte aktive ingrediensene:
Joscina n-butylbromid: dyreforsøk har utelukket skadelige virkninger på graviditet (helse hos kvinner og foster); Det kan imidlertid ikke utelukkes at den aktive ingrediensen eller dets metabolitter kan passere inn i morsmelk. I alle fall er det sterkt anbefalt å konsultere legen din om det og unngå bruk i første trimester av svangerskapet .
Paracetamol: kliniske studier utført på gravide eller ammende pasienter har ikke vist verken bivirkninger eller kontraindikasjoner som er oppnådd ved bruk av paracetamol hos både mor og barn. Det er imidlertid kjent at paracetamol utskilles i morsmelk, men fravær av side eller uønskede effekter hos nyfødte har blitt gjentatt vist når den aktive ingrediensen er tatt ved terapeutisk dosering.
Til tross for dette er det tilrådelig å bruke dette legemidlet bare i tilfelle reelle behov og alltid etter å ha hørt din doktor. Videre anbefales ikke bruk av BUSCOPAN COMPOSITUM® i første trimester av svangerskapet.
interaksjoner
Virkningen av BUSCOPAN COMPOSITUM ® kan endres ved:
- Kloramfenikol, som kan forlenge paracetamols halveringstid og øke dets toksisitet;
- Antikoagulantia, fravær av relevante kliniske data foreslår alltid strikt medisinsk tilsyn;
- Tricykliske antidepressiva, som fremhever deres effekt.
- AZT, med leukocyttreduksjon potensiering.
- Dopaminantagonister, reduserer effekten av begge legemidlene.
- Beta-adrenerge, som øker takykardi-effekten.
- Narkotika som reduserer gastrisk tømming, med endring av farmakokinetiske egenskaper.
Det anbefales ikke å ta antacida og alkohol under behandlingen, for å unngå metabolske endringer av BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikasjoner BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor en av dets komponenter eller metabolitter, akutt vinkelglaukom, prostatahypertrofi eller andre årsaker til urinretensjon, pylorisk stenose og andre tilstander som stenoserer gastrointestinalkanalen, paralytisk ileus, ulcerøs kolitt, hepatocellulær insuffisiens, megakolon, refluksøsofagitt, eldre intestinal atoni og sviktede personer, myasthenia gravis og hos barn yngre enn 6 år og i første trimester av svangerskapet.
Bivirkninger - Bivirkninger
Også i dette tilfellet kan bivirkningene av BUSCOPAN COMPOSITUM ® bli assosiert med bivirkningene av de enkelte aktive ingrediensene:
Joscina N-butylbromid:
terapeutiske doser kan bestemme:
tørr munn, forandring av svette, endret okulær tone, problemer med vannlating og døsighet.
Overdoser kan også være forbundet med:
utseende av takykardi, endring av kardiorespiratorisk funksjon og kognitive evner.
Hudutslett av forskjellige slag kan være forbundet med overfølsomhet overfor en av komponentene.
Paracetamol:
terapeutiske doser kan bestemme:
- Hudreaksjoner av ulike slag og alvorlighetsgrad (erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og epidermal nekrolyse).
- overfølsomhetsreaksjoner som angioødem, laryngealt ødem, spasmer i bronkialmuskulaturen, anafylaktisk sjokk;
- trombocytopeni, leukopeni, lever- og nyrefunksjonsmangel, gastrointestinale reaksjoner og svimmelhet.
Overdoser kan bestemme:
Forgiftning (doser som overstiger 10 gram rent prinsipp), kardiovaskulær kollaps, nyresvikt, anemi, cyanose, tremor, søvnløshet, tap av minnet, kramper og delirium.
Vanligvis er den første fasen (første dag) som karakteriserer forgiftningen preget av kvalme, svette, oppkast, døsighet og asteni, og følges av en midlertidig forbedring og en drastisk forringelse rundt den tredje fjerde dagen, karakterisert ved at funksjonaliteten forandres lever opp til leveret koma.
