Hva er Aerius?
Aerius er et stoff som inneholder det aktive stoffet desloratadin. Det er tilgjengelig som 5 mg tabletter, som 5 mg oral lyofilisat (dispergerbar tablett), i smeltetabletter (tabletter som oppløses i munnen) på 2, 5 og 5 mg i sirup på 0, 5 mg / ml og som en løsning oral 0, 5 mg / ml.
Hva brukes Aerius til?
Aerius brukes til å lindre symptomene på allergisk rhinitt (betennelse i nesepassasjer forårsaket av allergi, for eksempel høysnue eller allergi mot støvmidd) eller urticaria (en hudfare forårsaket av en allergi, hvis symptomer inkluderer kløe og utslett).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Aerius?
Anbefalt dose for voksne og ungdom (starter ved 12) er 5 mg en gang daglig. Dosen for barn avhenger av alder. For barn ett til fem år er dosen 1, 25 mg en gang daglig, tatt i form av 2, 5 ml sirup eller oral oppløsning. For barn i alderen seks til elleve er dosen 2, 5 mg en gang daglig, tatt enten som 5 ml sirup eller oral oppløsning eller som en 2, 5 mg smeltetabletter. Voksne og ungdom kan ta medisinen i noen form.
Aerius kan tas med eller uten mat.
Hvordan jobber Aerius?
Desloratadin, den aktive ingrediensen i Aerius, er et antihistamin som virker ved å blokkere reseptorene som histamin, et stoff i kroppen, som allergiske symptomer normalt fester. Når reseptorene er blokkert, har histamin ingen effekt, og dette fører til en reduksjon i allergiske symptomer.
Hvilke studier har blitt utført på Aerius?
Samlet sett har Aerius vært gjenstand for åtte studier med 4 800 voksne og ungdomspatienter med allergisk rhinitt (inkludert fire studier på sesongens allergisk rhinitt og to studier med pasienter også med astma). Effektiviteten til Aerius ble målt ved å observere endringen i symptomer (neseblødning, kløe, nysing og overbelastning) før og etter to til fire ukers behandling. Aerius har også blitt studert hos 416 pasienter med urticaria. Effekten ble målt ved å observere endringer i symptomer (kløe, antall og størrelse av utslett, forstyrrelser i søvn og dagtid) før og etter seks ukers behandling.
I alle studiene ble effektiviteten av Aerius sammenlignet med en placebo (en dummybehandling).
Ytterligere studier har blitt presentert for å vise at sirup, oral oppløsning og smeltetabletter behandles av kroppen på samme måte som tabletter og viser at de kan leveres sikkert til barn.
Hvilken fordel har Aerius vist under studiene?
Ved allergisk rhinitt, observert resultatene av alle studiene som helhet, resulterte to ukers behandling med 5 mg Aerius i en gjennomsnittlig reduksjon i antall symptomer på 25 - 32% sammenlignet med en reduksjon på 12-26% hos pasienter behandlet med placebo. Når det gjelder de to studiene på urtikaria, var reduksjonen i symptomscore etter seks uker med Aerius 58% og 67% sammenlignet med 40% og 33% hos placebobehandlede pasienter.
Hva er risikoen forbundet med Aerius?
De vanligste bivirkningene hos voksne og ungdom er tretthet (tretthet 1, 2%), tørr munn (0, 8%) og hodepine (0, 6%). Bivirkningene observert hos barn er lik. Hos barn under to år er de vanligste bivirkningene diaré (3, 7%), feber (2, 3%) og søvnløshet (2, 3%). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Aerius, se pakningsvedlegget.
Aerius skal ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) mot desloratadin, loratadin eller noen av de andre innholdsstoffene.
Hvorfor har Aerius blitt godkjent?
Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Aerius fordeler er større enn risikoen for å lindre symptomene forbundet med allergisk rhinitt eller elveblest. Utvalget anbefalte at Aerius skulle få markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Aerius
Den 15. januar 2001 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse gyldig for Aerius, gyldig i hele EU, til SP Europe. Fullmakten ble fornyet 15. januar 2006.
For hele EPAR for Aerius, klikk her.
Sist oppdatert av denne sammendraget: 04-2008.
