Hva er adenuric?
Adenuric er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet febuxostat. Legemidlet er tilgjengelig i gule, kapselformede tabletter (80 og 120 mg).
Hva brukes Adenuric til?
Adenuric brukes til langvarig behandling av hyperurikemi (høye nivåer av urinsyre eller "urat" i blodet). Hyperuricemia kan føre til dannelse av uratkrystaller som er avsatt i ledd og nyrer. Når denne tilstanden oppstår i leddene som forårsaker smerte, kalles det "gikt".
Adenuric brukes til pasienter som allerede viser tegn på et deponering av krystaller, inkludert leddgikt (smerte og betennelse i leddene) eller tophi ("aggregater", større forekomster av uratkrystaller som kan forårsake skade på ledd og ben).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Adenuric?
Den anbefalte dosen av Adenuric er 80 mg en gang daglig. Legemidlet kan tas enten nær eller langt fra måltider. Adenuric reduserer vanligvis urinsyrehastigheten i blodet i to uker, men dosen kan økes til 120 mg en gang om dagen, hvis nivåene av urinsyre i blodet etter to til fire uker forblir over 6 mg per deciliter. Giktangrep kan fortsatt oppstå i løpet av de første månedene av behandlingen. Det anbefales derfor at pasienter tar andre legemidler for å forhindre giktangrep i minst de første seks månedene med behandling med Adenuric. Behandling med adenuric bør ikke avbrytes dersom et angrep forekommer.
Hvordan virker Adenuric?
Den aktive ingrediensen i adenuric, febuxostat, reduserer dannelsen av urinsyre. Det virker ved å blokkere et enzym som kalles "xanthinoksidase" som kroppen trenger for å produsere urinsyre. Ved å redusere produksjonen av urinsyre, kan Adenuric redusere mengden av urinsyre i blodet og holde den lav, og forhindre deponering av krystaller. Som et resultat kan det redusere symptomene på gikt. Opprettholde lave nivåer av urinsyre i en tilstrekkelig periode kan også føre til reduksjon av tophi.
Hvordan har Adenuric blitt studert?
Effekter av adenuric ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Effekten av Adenuric ble testet i to hovedstudier med totalt 1, 834 pasienter med hyperurikemi og gikt.
Den første studien som ble utført på 1.072 pasienter, sammenlignet effekten av tre doser Adenuric (80, 120 og 240 mg en gang daglig) med placebo (en sham behandling) og allopurinol (et annet legemiddel som brukes til behandling av hyperurikemi). Studien varet i seks måneder.
Den andre studien sammenlignet to doser Adenuric (80 og 120 mg en gang daglig) sammenlignet med allopurinol i en periode på ett år i 762 pasienter.
I begge studier ble allopurinol brukt i en dose på 300 mg en gang daglig, med unntak av pasienter med nyreproblemer som tok 100 mg. Hovedmålet for effektivitet var antall pasienter hvis tre endepunkter var mindre enn 6 mg / dl. Blod urinsyre nivåer ble målt hver måned.
Hvilken fordel har Adenuric vist under studiene?
Adenuric var mer effektivt enn allopurinol og placebo for å redusere mengden av urinsyre i blodet.
I den første studien hadde 48% av pasientene som tok 80 mg Adenuric en gang daglig (126 av 262) og 65% av pasientene som tok 120 mg en gang daglig (175 av 269), hatt urinsyre nivåer under 6 mg / dl i de tre siste målingene. Det samme resultatet ble observert hos 22% av pasientene som tok allopurinol (60 av 268) og hos ingen av de 134 pasientene som tok placebo.
Lignende resultater ble observert i den andre studien etter ett år.
Hva er risikoen forbundet med adenuric?
De vanligste bivirkningene av Adenuric (sett hos 1 til 10 av 100 pasienter) er hodepine, diaré, kvalme, utslett og unormale leververdier. Det kan også være økt risiko for visse bivirkninger som påvirker hjertet og blodårene, spesielt hos pasienter med tidligere hjerteproblemer. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert med Adenuric, se pakningsvedlegget.
Adenuric bør ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot febuxostat eller noen av de andre stoffene.
Hvorfor har Adenuric blitt godkjent?
Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at Adenuric var mer effektivt enn allopurinol ved å redusere mengden av urinsyre i blodet, men at den kunne bære større risiko for bivirkninger på hjerte og blodårer. Komiteen bestemte seg for at fordelene med Adenuric er større enn risikoen for behandling av kronisk hyperurikemi under forhold der urinavsetning allerede har skjedd. Utvalget anbefalte at Adenuric skal få markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Adenuric:
Den 21. april 2008 utstedte European Commission en markedsføringstillatelse for Adenuric, gyldig over hele EU. Innehaveren av markedsføringstillatelsen er Ipsen Pharma.
Den fullstendige EPAR for Adenuric finner du her.
Sist oppdatert av denne sammendraget: 06-2009
