Hva er Abilify Maintena - aripiprazol brukes til?
Abilify Maintena er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet aripiprazol . Det er angitt for vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos voksne hvis tilstand allerede har blitt stabilisert ved en oral aripiprazolbehandling. Schizofreni er en psykisk sykdom som er preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner (se eller høre ikke-eksisterende ting), mistenkelighet og fikseringer (falske oppfatninger).
Hvordan brukes Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena er tilgjengelig som et pulver (300 mg og 400 mg) og et oppløsningsmiddel som skal rekonstitueres i en injeksjonsoppløsning med langvarig frigjøring. Uttrykket "langvarig utløsning" betyr at den aktive ingrediensen løses sakte over noen få uker etter injeksjonen. Legemidlet gis en gang i måneden ved langsom injeksjon i gluteal muskel eller deltoidmuskel (skulder), utført av lege eller sykepleier. Legemidlet bør ikke administreres intravenøst eller subkutant. Den anbefalte dosen er 400 mg en gang i måneden. Ved bivirkninger kan dosen reduseres til 300 mg. Dosen kan også reduseres hos pasienter som tar noen andre legemidler som reduserer nedbrytningen av aripiprazol i kroppen. Behandling utover to uker bør unngås med medisiner som akselererer nedbrytningen av aripiprazol. Etter den første injeksjonen skal daglig behandling med 10-20 mg oral aripiprazol fortsette i 2 uker.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan virker Abilify Maintena - aripiprazol?
Det aktive stoffet i Abilify Maintena, aripiprazol, er et antipsykotisk legemiddel. Selv om den eksakte virkningsmekanismen ikke er kjent, er det sikkert at den binder til reseptorer som er tilstede på overflaten av nerveceller i hjernen, og dermed forstyrrer overføringen av signaler mellom hjerneceller som drives av "nevrotransmittere", kjemikaliene som la nerveceller kommunisere med hverandre. Aripiprazol antas å virke mest som en "delvis agonist" av dopamin og 5-hydroksytryptamin-neurotransmitterreseptorer (også kalt serotonin). Det betyr at det virker som dopamin og 5-hydroksytryptamin som aktiverer disse reseptorene, men mindre kraftig enn disse nevrotransmittere. Siden dopamin og 5-hydroksytryptamin er involvert i schizofreni, bidrar aripiprazol til normalisering av hjernens aktivitet, reduserer psykotiske symptomer og forhindrer gjenoppkomsten.
Hvilken fordel har Abilify Maintena - aripiprazol vist under studiene?
Abilify Maintena har vist seg å være like effektiv som oral aripiprazol for å forhindre forekomsten av skizofreni symptomer. Innen en hovedstudie med voksne som sykdommen allerede var stabilisert ved oral aripiprazolbehandling, oppsto symptomene innen 26 uker hos 22 av 265 pasienter (8, 3%) behandlet med Abilify Maintena sammenlignet med 21 av 266 pasienter (7, 9%) behandlet med oral aripiprazol.
Hva er risikoen forbundet med Abilify Maintena - aripiprazol?
De vanligste bivirkningene av Abilify Maintena (som kan påvirke 5 personer eller mer på 100) er vektøkning, akatisi (tilstand av rastløshet), søvnløshet og smerte på injeksjonsstedet. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Abilify Maintena, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Abilify Maintena - aripiprazol blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Abilify Maintenas fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. CHMP bemerket at Abilify Maintena er like effektivt som oral aripiprazol og har en lignende sikkerhetsprofil, bortsett fra smerte på injeksjonsstedet, som regnes som håndterbar. Utvalget vurderte at den månedlige administrasjonen av medisinen kan lette pasientens overholdelse av behandlingsregimet.
Hvilken informasjon er det fortsatt ventet på Abilify Maintena - aripiprazol?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Abilify Maintena brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Abilify Maintena, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Andre opplysninger om Abilify Maintena - aripiprazol
Den 15. november 2013 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Abilify Maintena, gyldig over hele EU. For mer informasjon om behandling med Abilify Maintena, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Sist oppdatert av denne sammendraget: 02-2015.
