ZOMETA ® - Zoledronsyre

ZOMETA ® er et stoff basert på vannfri zoledronsyre

THERAPEUTISK GRUPPE: Narkotika som påvirker benmetabolisme - Bisfosfonater

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner ZOMETA ® - Zoledronsyre

ZOMETA® er indisert ved behandling av hyperkalsemi-neoplastiske og benfrakturer assosiert med benmetastaser.

Virkemekanisme ZOMETA ® - Zoledronsyre

Bisfosfonater, en farmasøytisk kategori som zoledronsyre tilhører, har lenge vært brukt i behandling av bein sykdommer med det formål å hindre frakturer som hyppigere observeres ved patologiske forhold som osteoporose eller benmetastaser.

Selv om den nøyaktige virkningsmekanismen ikke er klar ennå, synes disse legemidlene hovedsakelig å konsentrere seg i beinet, og mer presist innen områdene aktiv reabsorpsjon, selektivt hemmer prosesser med osteoklastisk differensiering og benresorpsjon uten å på noen måte påvirke den osteodeputerte aktiviteten av osteoblaster.

Den nevnte biologiske mekanismen garanterer derfor en modulering av benmetabolisme som favoriserer remineralisering og samtidig senker blodkalsiumkonsentrasjonen.

Nylige studier viser også, selv om det fortsatt er i en eksperimentell fase, hvordan zoledronsyre kan også presentere en beskjeden antitumoraktivitet som hemmer proliferasjon av neoplastiske celler på stedet.

Studier utført og klinisk effekt

1. ZOLEDRONSYRE OG RISIKO PÅ VERTEBRAL FRAKTURER

En langvarig klinisk studie som viser at pasienter med høy risiko for vertebrale frakturer kan ha stor nytte av det uforstyrrede inntaket av zoledronsyre.

2. ZOLEDRONSYRE OG BONE MESTHASIS

Arbeid som nekter de ulike studiene som finnes i litteraturen om effekten av zoledronsyre ved å redusere tumorprogresjon hos pasienter med benmetastaser fra brystkreft.

3. ZOLEDRONIC ACID AND PROSTATIC CARCINOMA

Japansk studie som viser hvordan behandling med zoledronsyre hos pasienter med benmetastaser fra prostatakreft kan redusere både bein smerte og PSA blodkonsentrasjoner, og forbedre pasientens livskvalitet.

Metode for bruk og dosering

ZOMETA ®

Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning, 4 mg hetteglass med zoledronsyre:

Behovet for å administrere ZOMETA ® intravenøst og den høye spesialiseringen av denne avanserte behandlingen av beinforstyrrelser forbundet med kreftpathologier, krever tilsyn av en spesialistlege og sykehusinnleggelse under sykehusbehandling.

Dosering og inntakstidspunktet bestemmes av legen basert på pasientens kliniske bilde.

Advarsler ZOMETA ® - Zoledronsyre

Zoledronsyre skal administreres under nært tilsyn og i sykehusinnstilling.

Periodisk overvåkning av elektrolyttkonsentrasjoner og nyrefunksjon er nødvendig for å unngå utseende av ubalanser og forstyrrelser som er så alvorlige som å alvorlig kompromittere pasientens helsetilstand.

Ovennevnte overvåkning bør også utvide til hjerte- og leverfunksjon for å unngå ubehagelige bivirkninger.

Hos pasienter uten hyperkalsemi kan kontekstuell tilførsel med vitamin D og kalsium vise seg nyttig for å beskytte blodkonsentrasjonen av dette elementet og unngå utbruddet av patologiske forhold som tetany eller parestesi.

Behandling med bisfosfonater, spesielt når de er forlenget over tid, kan være forbundet med økt risiko for osteonekrose i kjeften, og dermed bli en potensielt farlig tilstand for enhver tannbehandling.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Fraværet av kliniske studier og studier som er i stand til å demonstrere sikkerheten ved inntaket av zoledronsyre i svangerskapet for føtal helse, gjør det mulig å utvide kontraindikasjonene også i graviditet og amming.

interaksjoner

Samtidig administrering av zoledronsyre og andre anticancermedisiner eller smertestillende midler synes ikke å bestemme utseendet av klinisk relevante bivirkninger eller signifikante farmakokinetiske variasjoner.

Spesiell oppmerksomhet skal i stedet betales etter mulig samtidig inntak av legemidler som er aktive på benmetabolisme og ansvarlig for hypokalcemi.

Kontraindikasjoner ZOMETA ® - Zoledronsyre

ZOMETA ® er kontraindisert ved graviditet, laktasjon og overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller til ett av hjelpestoffene.

Bivirkninger - Bivirkninger

Intravenøs administrasjon av zoledronsyre kan være ansvarlig for: anemi, hodepine, synsforstyrrelser, konjunktivitt, kvalme, oppkast, vekttap, bein smerte, artralgi, myalgi, nedsatt nyrefunksjon, feber og influensalignende symptomer, hypofosfatemi, hypokalsemi, hyperkrateninemi pancytopeni.

Som andre bisfosfonater kan inntaket av zoledronsyre også være ansvarlig for osteonekrose i kjeve og kjeve.