XPREP ® konsentrert Senna Extract

XPREP ® er et stoff basert på konsentrert senna ekstrakter.

THERAPEUTIC GROUP: Laxatives - Kontakt avføringsmiddel (stimulant).

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner XPREP ® konsentrert Senna ekstrakt

XPREP ® er indisert for symptomatisk behandling av sporadisk forstoppelse.

Virkemåte XPREP ® konsentrert Senna ekstrakt

Den aktive ingrediensen i XPREP ® -medikamentet er representert ved spesielle derivater som tilhører familien av antrakinonglykosider (sennosoider), ekstrahert direkte fra senna, en plante kjent for sine viktige medisinske egenskaper. Tatt oralt, sennosoider krysser fordøyelseskanalen og absorberes bare minimalt av duodenale slemhinnen, slik at metabolitter som finnes i urinen, representerer kun 3, 6% av totalen. I stor grad metaboliseres de imidlertid av bakterieflora i tyktarmen, med produksjon av en spesielt aktiv metabolitt, kjent som reina. Dette derivatet av sennosoider er i stand til å utøve en direkte handling på nivået av tarmslimhinnen, påvirker kolonens motilitet, øker peristaltikken og dermed garanterer en akselerasjon av intestinal transitt og en reduksjon av væskenes absorpsjon, slik at feces blir hydratisert . Disse prosessene utføres på en ganske lang tid, mellom 7 og 10 timer.

Omtrent 90% av sennosoider vil bli funnet i avføringen i form av polymerer, noe som indikerer det lave nivået av systemisk absorpsjon av produktet.

Studier utført og klinisk effekt

1. SENNA OG KONSTIPASJON

Administrasjonen av senna for begrensede tidsintervaller har vist seg å være effektiv og sikker i behandlingen av funksjonell forstoppelse, som viser en økning i evakueringsfrekvensen, en forbedring av avføringskonsistensen og en reduksjon av smerte forbundet med avføring.

2. EKSTRAVER AV SENNA OG TOKSISITET

Langvarig bruk av senna-ekstrakter for avføringsformål har vært forbundet i noen tid med utviklingen av histologiske og funksjonelle endringer i tarmslimhinnen. Denne studien, utført på dyremodeller som var i stand til å administrere sennaekstrakter i lange perioder, nektet de nevnte hypotesene, ikke fremhevet noen form for endring og validering av produktets gode sikkerhet og tolerabilitetsprofil.

3. SENNA I FORSKELLIGHET

Gitt fraværet av kliniske studier relatert til bruk av senna i svangerskapet og de relaterte bivirkningene, har denne tilbakevendende studien gitt oss mulighet til å evaluere det mulige utseendet av medfødte anomalier hos gravide kvinner som lider av forstoppelse behandlet med senna-derivater. Studien registrerte ingen statistisk forskjell med hensyn til utvikling av nyfødte med medfødte anomalier hos gravide, uansett om de fikk senna-behandling.

Metode for bruk og dosering

XPREP® pulver og oppløsningsmiddel til oral oppløsning, 75 ml flaske inneholdende 150 mg sennosoider : Den anbefalte dosen er en eller to teskjeer, etter rekonstituering av legemidlet, som skal tas fortrinnsvis om kvelden etter måltidet, slik at avføringseffekten kan finne sted i morgen formiddag.

Behandlingen skal startes med de forventede minimumsdosene, og øker dosen om nødvendig i det forventede terapeutiske området, til ønsket effekt er oppnådd.

Ved nedsatt effekt eller langvarig administrasjon av XPREP ® er det nødvendig med medisinsk konsultasjon.

Advarsler XPREP ® konsentrert Senna ekstrakt

Forutsetningen om avføringsmidler bør foregå av en periode med sunn mat og livsstil, med sikte på å forbedre intestinal peristaltikk. Det bør derfor benytte seg av stimulerende avføringsmidler utelukkende i tilfelle akutte episoder av forstoppelse og under alle omstendigheter i begrensede tidsperioder; Denne anbefalingen er et must, gitt tilstedeværelsen av viktige bivirkninger, på tarmens og elektrolyttens helse, som kan observeres etter langvarig inntak av disse stoffene.

XPREP ® inneholder sukker, derfor er det hensiktsmessig å begrense sitt forbruk i tilfelle endokrine metabolske patologier som diabetes, for hvilket medisinsk tilsyn anbefales.

Sennosoider forstyrrer ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Det foreligger for tiden ingen omfattende kliniske studier og vitenskapelige studier som viser effekten på fostrets helse relatert til inntaket av XPREP ® i løpet av graviditeten og amming. I lys av disse dataene, bør legemidlet kun brukes og utelukkende i tilfelle virkelig behov og under streng medisinsk tilsyn.

Selvfølgelig er XPREP ® kontraindisert ved overfølsomhet overfor en av komponentene.

interaksjoner

Økningen i intestinal transitthastighet indusert av XPREP ® kan redusere intestinal absorpsjon av ulike aktive ingredienser, og endre deres normale effekt. Derfor bør avføringsmiddel inntreffe minst to timer etter det av andre legemidler.

Kaliumutarmning, som kan oppstå etter langvarig avføringsmiddelbruk, kan forbedre funksjonaliteten til enkelte stoffer, inkludert digitalis.

Kontraindikasjoner XPREP ® konsentrert Senna ekstrakt

XPREP ® bør ikke tas av barn under 10 år, av pasienter som lider av gastrointestinale sykdommer, enten akutt eller kronisk, obstruksjon eller intestinal stenose eller dehydrering og endring av elektrolyttbalanse.

Bivirkninger - Bivirkninger

De vanligste nevnte bivirkningene, etter bruk av XPREP ®, inkluderer buk kolik og kramper, som er mye mer intense og hyppige hos pasienter som lider av kronisk forstoppelse.

Langvarig bruk av avføringsmidler kan i stedet føre til en gradvis reduksjon i effekten av stoffet, ledsaget av intestinal atoni og forstoppelse, muligens før diaré, dehydrering og hypokalemi.