Pioglitazone Teva Pharma

Hva er Pioglitazone Teva Pharma?

Pioglitazone Teva Pharma er et legemiddel som inneholder den aktive substansen pioglitazon. Det er tilgjengelig som tabletter (15, 30 og 45 mg).

Pioglitazone Teva Pharma er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Pioglitazone Teva Pharma ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Actos.

Hva brukes Pioglitazone Teva Pharma til?

Pioglitazone Teva Pharma er indisert for behandling av type 2 diabetes hos voksne (18 år eller eldre), spesielt de som er overvektige, i tillegg til kosthold og mosjon.

Pioglitazone Teva Pharma brukes alene (monoterapi) hos pasienter som behandles med metformin (et annet antidiabetesmedisin) ikke er tilstrekkelig.

Pioglitazon Teva Pharma er også indikert i kombinasjon med insulin hos pasienter som ikke er i tilstrækkelig grad kontrollert med insulin alene og kan ikke ta metformin.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Pioglitazone Teva Pharma?

Den anbefalte startdosen av Pioglitazone Teva Pharma er 15 eller 30 mg en gang daglig. Etter en eller to uker kan det være nødvendig å øke dosen opptil 45 mg en gang om dagen hvis det er behov for bedre blodsukker (sukker) kontroll. Pioglitazone Teva Pharma bør ikke brukes til pasienter i dialyse (en blodklareringsteknikk som brukes hos personer med nyresykdom). Tablettene skal svelges med vann.

Behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma bør revurderes etter 3-6 måneder og avsluttes hos pasienter som ikke har tilstrekkelig nytte. Ved etterfølgende kontroller må forskere bekrefte kontinuiteten i fordelene ved behandlingen.

Hvordan jobber Pioglitazone Teva Pharma?

Type 2 diabetes er en sykdom hvor bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av glukose i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Det aktive stoffet i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gjør cellene (fett, muskel og lever) mer følsomme for insulin, slik at kroppen bedre kan bruke det insulin som produserer. Som et resultat reduseres blodsukkernivåene, og dette bidrar til å kontrollere type 2 diabetes.

Hvordan har Pioglitazone Teva Pharma blitt studert?

Fordi Pioglitazone Teva Pharma er et generisk legemiddel, har studier hos pasienter vært begrenset til test for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisin Actos. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen ved Pioglitazone Teva Pharma?

Fordi Pioglitazone Teva Pharma er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses dets fordeler og risiko for å være det samme som referansemedisinene.

Hvorfor er Pioglitazone Teva Pharma godkjent?

CHMP konkluderte med at i henhold til EU-kravene har Pioglitazone Teva Pharma vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Actos. Derfor vurderte CHMP at, som for Actos, oppveier fordelene de identifiserte risikoene og anbefalte tildeling av markedsføringstillatelsen for Pioglitazone Teva Pharma.