Hva er Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet ribavirin. Det er tilgjengelig i hvite kapsler (200 mg).
Ribavirin Three Rivers er et "generisk legemiddel", som betyr at Ribavirin Three Rivers ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Rebetol.
Hva brukes Ribavirin Three Rivers for?
Ribavirin Three Rivers er indisert for behandling av pasienter fra 3 år med langvarig hepatitt C (en leversykdom som skyldes infeksjon med hepatitt C-viruset). Ribavirin Three Rivers bør aldri brukes alene (monoterapi), men bare i kombinasjon med en interferon alfa-2b (en annen type medisin som brukes til å behandle hepatitt).
Ribavirin Three Rivers er brukt hos pasienter som ikke har blitt behandlet før, så lenge leveren fortsatt fungerer og blodet inneholder hepatitt C-virus. Ribavirin Three Rivers kan også brukes til voksne som har hatt tilbakefall etter en tidligere behandling eller hvis tidligere behandling ikke har gitt et svar.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Ribavirin Three Rivers?
Tre rivers Ribavirin-terapi bør startes og overvåkes av leger som har erfaring med behandling av langvarig hepatitt C. Dosen av Ribavirin Three Rivers er avhengig av pasientens kroppsvekt og varierer fra tre til syv kapsler om dagen. Ribavirin Three Rivers kan kun tas av pasienter som veier over 47 kg. Det må tas hver dag med måltider, i to delte doser (morgen og kveld). Varigheten av behandlingen avhenger av pasientens tilstand og hans respons på terapi og varierer fra seks måneder til ett år. Ved bivirkninger kan det være nødvendig å justere doseringen. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Ribavirin Three Rivers?
Det aktive stoffet i Ribavirin Three Rivers, ribavirin, er en antiviral som tilhører klassen "nukleosidanaloger". Tre elver Ribavirin ble designet for å forstyrre produksjonen eller virkningen av viralt DNA og RNA, som er nødvendig for at virus overlever og multipliserer. Ribavirin Three Rivers i monoterapi er ineffektivt ved eliminering av hepatitt C-viruset fra kroppen.
Hvordan har Ribavirin Three Rivers blitt studert?
Fordi Ribavirin Three Rivers er et generisk legemiddel, har studier hos pasienter blitt begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin, Rebetol. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er fordelene og risikoen for Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Fordi Ribavirin Three Rivers er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, er dets fordel og risiko antatt å være den samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Ribavirin Three Rivers blitt godkjent?
CHMP (komité for legemidler til mennesker) konkluderte med at i henhold til EU-kravene har Ribavirin Three Rivers vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Rebetol. CHMP er derfor av den oppfatning at fordelen, som for Rebetol, oppveier den identifiserte risikoen. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Ribavirin Three Rivers.
Mer informasjon om Ribavirin Three Rivers
Den 10. juni 2010 ga European Commission tre Rivers Global Pharma Limited en markedsføringstillatelse for Ribavirin Three Rivers, gyldig over hele EU. Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
Den fulle EPAR for Ribavirin Three Rivers finner du her. For mer informasjon om behandling med Ribavirin Three Rivers, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Den fullstendige EPAR for referansemedisinen finnes også på agenturets nettsted.
Sist oppdatert av dette sammendraget: 04-2010.
