Hva er Menveo?
Menveo er en vaksine. Den består av et pulver og en løsning som skal blandes for å oppnå en injeksjonsvæske. Inneholder deler av bakterien Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Hva brukes Menveo til?
Menveo brukes til å beskytte voksne og ungdom fra 11 år mot invasive sykdommer forårsaket av fire grupper av bakterien N. meningitidis (A, C, W135 og Y). Det er angitt i emner som er utsatt for eksponering for denne bakterien. Invasive sykdommer oppstår når bakterier sprer seg gjennom hele kroppen som forårsaker alvorlige infeksjoner som meningitt (infeksjon av membranene som omgir hjernen og ryggmargen) og septikemi (blodinfeksjon).
Vaksinen skal administreres etter offisielle anbefalinger.
Vaksinen kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Menveo?
Menveo gis som en enkelt injeksjon i skuldermuskelen.
Hvordan jobber Menveo?
Vaksiner virker ved å "undervise" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) for å forsvare seg mot en sykdom. Når en person er vaksinert, gjenkjenner immunsystemet delene av bakterien som er inneholdt i vaksinen som "fremmed" og produserer antistoffer mot dem. Når en person er utsatt for bakterien, vil disse antistoffene sammen med andre komponenter i immunsystemet kunne ødelegge bakteriene og beskytte mot sykdommer.
Menveo inneholder små mengder oligosakkarider (en type sukker) ekstrahert fra de fire gruppene av bakterien N. meningitidi: A, C, W135 og Y. Disse har blitt renset, deretter "konjugert" (bundet) til et protein fra bakterien Corynebacterium diphtheria contributing og dermed forbedre immunresponsen.
Hvilke studier har blitt utført på Menveo?
Effektene av Menveo ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Menveos evne til å stimulere produksjon av antistoffer (immunogenitet) ble evaluert i en hovedstudie med nesten 4000 deltakere i alderen 11 år og eldre. Menveo har blitt sammenlignet med Menactra (en lignende vaksine for beskyttelse mot N. meningitidis). Hovedmålet for effektivitet er en sammenligning mellom kapasiteten til Menveo og den for sammenligningsvaccinen ved stimulering av immunresponsen mot de fire typene oligosakkarider N. meningitidis.
Hvilken fordel har Menveo vist under studiene?
Resultatene fra hovedundersøkelsen indikerte at Menveo hadde en effekt lik den for komparatorsvaccinen ved å stimulere en immunrespons mot de fire typene oligosakkarider N. meningitidis hos voksne og ungdommer. Antallet personer som hadde en immunrespons mot oligosakkarider var lik for de to vaksinene.
Hva er risikoen forbundet med Menveo?
De vanligste bivirkningene med Menveo (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, kvalme, ubehag og smerte, erytem (rødhet i huden), herding og kløe på injeksjonsstedet. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Menveo, se pakningsvedlegget.
Menveo skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor de aktive stoffene eller noen av de andre stoffene, inkludert difteritoksoid. Vaksinen skal ikke gis til personer som har hatt en livstruende reaksjon på en vaksine som inneholder lignende stoffer tidligere. Vaksinasjon bør forsinkes hos personer med høy feber.
Hvorfor har Menveo blitt godkjent?
Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) bemerket at fem N. meningitidis bakteriegrupper (A, B, C, W135 og Y) forårsaker invasive sykdommer, og at Menveo gir bredere beskyttelse enn andre eksisterende vaksiner. Komiteen besluttet derfor at fordelene ved Menveo er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Menveo
Den 15. mars 2010 utstedte European Commission en markedsføringstillatelse for Menveo til Novartis Vaccines and Diagnostics Srl, gyldig over hele EU. Markedsføringstillatelsen gjelder i fem år og kan fornyes etter denne perioden.
Den fullstendige EPAR for Menveo finner du her. For mer informasjon om behandling med Menveo, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR).
Siste oppdatering av dette sammendraget: 03-2010.
