ANDROCUR ® - Cyproterone

ANDROCUR ® er et stoff basert på cyproteronacetat

TERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-assosierte antiandrogener

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner ANDROCUR ® - Cyproterone

ANDROCUR ® brukes i farmakologisk behandling av voksne patologiske seksuelle avvik som hypersexualitet og i medisinsk behandling av uhelbredelig prostatakreft.

Virkningsmekanisme ANDROCUR ® - Cyproteron

Cyproteronacetatet som finnes i ANDROCUR ® er et hormon med antiandrogen aktivitet, som er i stand til å hemme testosterons androgeniserende virkninger, og spesielt dens aktive metabolittdihydrotestosteron.

Oralt, faktisk, absorberes cyproteronacetatet på tarmnivå og frigjøres i sirkulasjonen, hovedsakelig bundet til albumin, som det når de forskjellige målvevene som utfører en konkurransedyktig virkning på reseptnivå.

Nærmere bestemt gjennomføres den antiandrogeniske virkningen gjennom en konkurransemekanisme som er nyttig for eksempel i:

Inhiberer androgen-indusert prostatisk hypertrofi;
redusere hirsutisme og accentuering av mannlige sekundære seksuelle egenskaper;
Reduser seksuell libido og hyperstimulering;
Inhibitor spermatogenese, produserer reversibel mannlig infertilitet;
Hindre hypotalamus-hypofysen-gonadalaksen, redusere testosteronsekresjonen, og dermed dens perifere og sentrale effekter.

Etter en lang halveringstid på mer enn 36 timer, elimineres hydroksy og konjugerte derivater av cyproteron hovedsakelig gjennom avføring og i liten grad med urinen.

Studier utført og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITETEN AV ANDROCUR I BEHANDLING AV UOPHOLDLIG PROSTATISK KARCOMOMA

Det er kjent som en av de predisponerende og forverrende forholdene for prostatakreft og langvarig androgen stimulering av prostata. Hos pasienter med inoperabel prostatakreft har ANDROCUR ® terapi vist seg å være effektiv for å redusere smerte, prostata størrelse, tetthet og PSA blodkonsentrasjoner.

2. KVALITETEN AV LIFE AV PATIENTER MED PROSTATISK SJUKDOM

Bredspektret studie utført med deltagelse av over 30 urologer, som viste hvordan administrering av cyproteron kan forbedre livskvaliteten til pasienter med prostatakreft med få bivirkninger.

3. STRIANT I HYPOGONADISMEN

Interessant arbeid som viser hvordan kombinasjonen av cyproteron med psykoterapi har resultert i delinquenter med seksuelle forbrytelser, en reduksjon i frekvensen av kriminelle episoder og en seksuell og relasjonell stabilisering. I alt var imidlertid langvarig terapi med Androcur, 3 til 5 år, nødvendig.

Metode for bruk og dosering

ANDROCUR ®

Tabletter på 50-100 mg cyproteronacetat;

Injeksjonsvæske, oppløsning av 100 mg / ml cyproteronacetat:

dosene som brukes i det medisinske feltet, varierer i henhold til pasientens medisinske behov og alvorlighetsgraden av det kliniske bildet.

Mer presist:

Ved behandling av avvik i seksuell instinkt svinger det terapeutiske området mellom 100 og 300 mg daglig, delt inn i flere administreringer, og moduleres basert på terapeutisk effekt støttet av psykoterapi.
Ved behandling av inoperabel prostatakreft varierer dosene mellom 200 - 300 mg daglig, i henhold til legenes indikasjoner.

Advarsler ANDROCUR ® - Cyproterone

Den spesielle biologiske kompleksiteten av antiandrogenterapi og den kliniske tilstanden pasienten finner seg til, krever nøye medisinsk tilsyn både i de første faser av terapien og under hele terapeutiske prosessen.

Før administrering av ANDROCUR ®, må legen nøye undersøke pasientens leverfunksjon, gitt den høye levertoksisiteten som cyproteron presenterer, ofte dødsårsaken hos pasientene.

Videre er forhold som nærvær eller kjennskap til emboliske trombus hendelser, anemi, diabetes, dyspné generelle kontraindikasjoner for behandling gitt det aktuelle legemidlets evne til å forverre den kliniske løpet av disse patologiske manifestasjonene betydelig.

Hos pasienter der cyproteronbehandling er indikert for behandling av seksuelle sfærer, vil det være nødvendig med en samtidig psykologisk intervention.

Dette legemidlet inneholder laktose, derfor bør pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon ikke ta det.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

ANDROCUR ® er indisert for eksklusiv behandling av mannlig patologi.

interaksjoner

Selv om det for øyeblikket ikke foreligger farmakokinetiske studier som kan karakterisere mulige farmakologisk relevante interaksjoner, vil hepatisk metabolisme som cyproteron er utsatt for, utsette pasienten for potensielle bivirkninger, relatert til økning i den biologiske effekten av legemidlet på grunn av samtidig inntak av enzyminduktorer av CYP3A4.

Tvert imot kan en reduksjon i terapeutisk effekt av ANDROCUR ® observeres etter samtidig administrering av induktorer som rifampicin, fenytoin og urteprodukter som inneholder St. John's wort.

Videre kan cyproteron øke bivirkningene ved statinbehandling, slik som rhabdomyolyse.

Kontraindikasjoner ANDROCUR ® - Cyproteron

Bruk av ANDROCUR ® er kontraindisert i tilfeller av leversykdom, Dubin-Johonson og Rotors syndrom, svekkende sykdommer, kronisk depresjon, eksisterende eller tidligere tromboemboliske patologier, diabetes med vaskulær involvering, anemi, meningiom og ved overfølsomhet overfor aktiv ingrediens eller et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Kliniske forsøk og forsiktig overvåkning etter markedsføring har definert de viktigste bivirkningene av antiandrogenbehandling med cyproteron, som tydelig er knyttet til den biologiske rollen til denne aktive ingrediensen.

Faktisk er reduksjonen i libido, erektil dysfunksjon og reversibel inhibering av spermatogenese, forhold som alltid er forbundet med inntak av ANDROCUR ®, men heldigvis begrenset til det terapeutiske tidsintervall.

Toksisitet og leversykdom, depressive tilstander, vektøkning, gynekomasti, tretthet, hot flushes, anemi, økt forekomst av embolisk trombus og osteoporotiske hendelser representerer de andre bivirkningene forbundet med behandlingen, hvis kurs kan være klinisk relevant.