Nimvastid - rivastigmin

Hva er Nimvastid?

Nimvastid er et legemiddel som inneholder aktiv substans rivastigmin. Det er tilgjengelig som kapsler (gul: 1, 5 mg, oransje: 3 mg, rødbrun: 4, 5 mg og rødbrun og oransje: 6 mg) og smeltetabletter (1, 5 mg, 3 mg, 4, 5 mg og 6 mg). Smeltetørrelsen betyr at tabletter oppløses i munnen.

Nimvastid er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Nimvastid ligner på et "referansemedisin" som allerede er autorisert i EU (Exelon). For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Nimvastid til?

Nimvastid brukes til å behandle pasienter med mild til moderat alvorlig Alzheimers demens, en progressiv hjernesykdom som gradvis påvirker hukommelse, intellektuell evne og atferd.

Det kan også brukes til behandling av mild til moderat alvorlig demens hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Legemidlet kan kun fås på resept .

Hvordan brukes Nimvastid?

Behandlingen med Nimvastid bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i diagnose og behandling av Alzheimers sykdom eller demens assosiert med Parkinsons sykdom. Terapi bør bare startes dersom en omsorgsperson ("omsorgsperson", den som vanligvis hjelper pasienten) er tilgjengelig som regelmessig kontrollerer pasientens inntak av medisinen. Behandlingen bør opprettholdes til medisinen har en gunstig effekt, men dosen kan reduseres eller behandlingen stoppes dersom pasienten opplever bivirkninger.

Nimvastid bør gis to ganger om dagen, til frokost og middag. Kapslene må svelges hele. Nimvastid smeltetabletter skal plasseres på tungen, der de fortabes i spyttet før de svelges.

Startdosen av Nimvastid er 1, 5 mg to ganger daglig. Hvis denne dosen tolereres godt, kan den økes, i 1, 5 mg trinn med intervaller på ikke mindre enn to uker, til en vanlig dose på 3-6 mg to ganger daglig. For å få maksimal fordel, er det godt å bruke den høyest tolererte dosen uten å overskride 6 mg to ganger daglig.

Hvordan virker Nimvastid?

Det aktive stoffet i Nimvastid, rivastigmin, er en antidementia medisin. Hos pasienter med demens av Alzheimer-typen eller demens på grunn av Parkinsons sykdom dør noen nerveceller i hjernen, noe som resulterer i å senke nivåene av nevrotransmitteren acetylkolin (en kjemikalie som gjør at nervceller kan kommunisere med hverandre). Rivastigmin virker ved å blokkere enzymer som ødelegger acetylkolin, dvs. acetylkolinesterase og butyrylcholinesterase. Ved å blokkere disse enzymene, fremmer Nimvastid en økning i acetylkolinnivåer i hjernen, noe som bidrar til å redusere symptomene på Alzheimers demens og demens på grunn av Parkinsons sykdom.

Hvordan har Nimvastid blitt studert?

Fordi Nimvastid er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at stoffet er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. at de to legemidlene produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen).

Hva er risikoen og fordelene forbundet med Nimvastid?

Fordi Nimvastid er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, er dets fordeler og risikoer tatt som det samme.

Hvorfor har Nimvastid blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med EUs krav, har Nimvastid vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Exelon. CHMP er derfor av den oppfatning at fordelene, sammenlignet med Exelon, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Nimvastid.