CLIMEN ® - Estradiol + Ciproteron

CLIMEN ® et stoff basert på estradiolvalerat + cyproteronacetat

Terapeutisk gruppe: kvinnelige seksuelle hormoner - progestin og østrogener

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner CLIMEN ® - Estradiol + Ciproteron

CLIMEN ® brukt i hormonutskiftningsterapi i overgangsalder og i postmenopausal alder.

Dette legemidlet kan også brukes til forebygging av osteoporose hos høyrisikokontrollerende alder kvinner.

Virkningsmekanisme KLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

Kombinasjonen av østrogener og progestiner som vi finner i legemidler dedikert til å forbedre symptomene i post-climacteric alder som CLIMEN ® er spesielt viktig for å bidra til å opprettholde en god livskvalitet selv i denne perioden.

Den drastiske nedgangen i østrogen som følger med overgangsalderen, resulterer faktisk i en serie av vasomotoriske symptomer, som blitser og nevrologiske symptomer som søvnløshet, endringer i humør og depresjon som representerer et biologisk og sosialt problem.

Videre indikerer fraværet av disse hormonene en metabolsk omforming på bennivå, for eksempel å øke resorpsjonen betydelig i lys av en begrenset osteoavsetningsprosess, noe som bidrar til utbruddet av kroniske og invaliderende sykdommer som osteoporose.

Den eksogene inntaket av østrogener i denne fasen av livet, kan kompensere for den endogene mangel, som signifikant forbedrer symptomene, men samtidig fører til en ukontrollert vekst av endometrieceller som kan fremme hyperplasi og neoplastiske transformasjoner.

I denne forbindelse bruker hormonutskiftningsterapi også progestogener og aktive ingredienser som cyproteron, som med en antiandrogen og progestinaktivitet tillater å kontrollere endometrialveksten, reduserer både forekomsten av ondartede transformasjoner og oppstart av bivirkninger som f.eks. hirsutisme eller akne.

Studier utført og klinisk effekt

1. STUDIE ATTEMPTS

Studieforsøk på kardiovaskulære effekter av kvinnelige kjønnshormoner, utført på kvinner som gjennomgår hormonutskiftningsterapi. Dessverre har studien ikke gitt statisk signifikante resultater gitt de mange avbruddene som ble registrert etter utseendet av bivirkninger.

2. SUBSTITUT HORMONAL THERAPY IN PROGRESS OF DIABETES

Studie som demonstrerer hvordan hormonutskiftningsterapi basert på cyproteron og østradiol, kan være spesielt indikert hos pasienter som også lider av type 1 diabetes, gitt de positive metabolske effektene på glukosekontroll

3. BYTNING AV ORMONAL TERAPI OG ADIPOSITET

Hormonutskiftningsterapi har vist seg å være effektiv til å redusere vektøkning med overveiende sentral adiposefordeling beskrevet etter ankomsten av menopausale perioden.

Metode for bruk og dosering

CLIMEN ®

Hvitbelagte tabletter med 2 mg østradiolvalerat;

rosa belagte tabletter med 2 mg østradiolvalerat og 1 mg cyproteronacetat:

doseringsskjemaet innebærer å ta en hvit tablett hver dag samtidig for de første 11 dagene, etterfulgt av en rosa tablett de neste 10 dagene.

Rekruttering sykluser er interspersed med en periode med ukentlig tilbaketrekning, hvor suspensjon blødning ligner menstruasjon kan oppstå.

Overholdelse av denne ordningen er forenklet av den grafiske sammensetningen av blisteren, noe som gjør det mulig å minimere mulige feil.

Advarsler CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

Forutsetningen om kjønnshormoner må nødvendigvis foregå med en nøye medisinsk gynekologisk undersøkelse som tar sikte på å vurdere den prescriptive hensiktsmessigheten og mulige tilstedeforhold som kan øke forekomsten av bivirkninger.

I denne forbindelse er kvinner med en predisponering for utvikling av neoplastiske og tromboemboliske sykdommer, som leiomyomer (livmoderfibroider) eller endometriose, en historie med tromboemboliske lidelser, risikofaktorer for østrogenavhengige svulster, f.eks. arvelig predisponering (1-graders slektninger med brystkreft), hypertensjon, leversykdom, diabetes mellitus med eller uten vaskulær involvering, kolelitiasis, migrene eller hodepine (alvorlig), systemisk lupus erythematosus, historie av endometriehyperplasi, epilepsi og osteosklerose, De bør nøye vurdere med legen deres kost / nytteforholdet som ville oppstå ved å ta CLIMEN ® og velge denne typen terapi, bare når fordelene er veldig signifikante og eventuelle bivirkninger som lett kan diagnostiseres og administreres.

CLIMEN ® inneholder laktose slik at dets inntak hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon eller laktoseintoleranse, kan være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Inntaket av CLIMEN ® kontraindisert under graviditet, gitt de potensielle bivirkningene av østrogen på fostrets helse.

I tillegg øker evnen til østradiol og cyproteron til å gjennomsyre brystfiltret og konsentrere seg i morsmelk, forlenge den ovenfor nevnte kontraindikasjon til og med den etterfølgende ammingperioden.

interaksjoner

Den hepatiske metabolisme som både østradiol og cyproteron blir utsatt for, utsetter pasienten for behandling med CLIMEN ® mulige klinisk relevante medisininteraksjoner.

Nærmere bestemt kan samtidig inntak av aktive ingredienser som kan modulere den normale aktiviteten til cytokrom-enzymer, som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukt til behandling av epilepsi), rifampicin (brukt til behandling av tuberkulose), ampicillin, tetracyklin, griseofulvin (antibiotika som brukes til behandling av infeksjonssykdommer), ritonavir, modafinil og noen ganger St. John's wort (hypericum perforatum) kan forårsake en økt metabolisme av hormonene i CLIMEN ® som reduserer terapeutisk effekt.

Det er nyttig å huske hvordan antagelsen om kjønnshormoner kunne bestemme variasjoner i enkelte laboratorieparametere relatert til skjoldbruskkjertel, lever-, nyre- og binyrefunksjon.

Kontraindikasjoner CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

CLIMEN ® kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer, i tilfelle vaginal blødning av ukjent opprinnelse, brystkreft eller østrogen-progestinavhengige svulster, endringer i lever- og nyrefunksjon, eksisterende eller tidligere tromboemboliske prosesser

Bivirkninger - Bivirkninger

Hormonutskiftningstrening er ofte en kilde til mange bivirkninger fra det forskjellige kliniske kurset og fra den ulike forekomstfrekvensen.

Blant de hyppigst, men heldigvis klinisk ubetydelige og lett regressive bivirkninger, har det vært mulig å observere vektøkning, migrene og hodepine, magesmerter, kvalme, endringer i menstrual strømning, dyspepsi, svimmelhet, økt brystspenning og ømhet.

Mer sjeldne var tilfeller av angst, endringer i humør, hirsutisme, akne, asteni, kolelithiasis og pankreatitt.

Men det som er mest bekymret er den økte forekomsten av emboliske, kardiovaskulære og tumor-trombusepisoder, som har vært korrelert med langvarig bruk av kjønnshormoner.