CLIPPER ® er et stoff basert på beclometasondipropionat
THERAPEUTIC GROUP: Steroid anti-inflammatorisk tarm - Glukorticoid
IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter
Indikasjoner CLIPPER ® Beclometasondipropionat
CLIPPER ® er nyttig i behandlingen av inflammatoriske tarmsykdommer som mild til moderat ulcerøs kolitt.
Virkningsmekanisme CLIPPER ® Beclometasondipropionat
CLIPPER ® er et steroidalt antiinflammatorisk legemiddel basert på beclometasondipropionat, et kraftig kortikosteroid som, muntlig, overfører magesekken, uheldig, og konsentrerer seg på tarmnivået, hvor den utfører sin biologiske funksjon.
Den lave systemiske absorpsjonen og den viktige aktuelle effekten tillater denne aktive ingrediens å virke selektivt på tarmslimhinnen, bindende en spesifikk nukleær reseptor som er i stand til å modulere ekspresjonen av gener involvert i reguleringen av inflammatorisk prosessaktivering og mer nettopp for å hemme enzymet fosfolipase A2, som er nødvendig for syntesen av betennelsesmediatorer som tilhører kategorien metabolitter av arakidonsyre som prostaglandiner, prostacykliner og leukotriener.
Videre synes den samme aktive ingrediensen å kunne øke ekspresjonen av proteiner med anti-ødemaktivitet.
Gitt den lave systemiske absorpsjonen av beclomethason, er metabolske virkninger av denne aktive ingrediensen minimal og ikke i stand til å variere de normale blodparametrene.
Studier utført og klinisk effekt
1. ANVENDELSE AV BECLOMETASON I KLINISK PRAKSIS
Beclomethasondipropionat er et av de orale antiinflammatoriske steroidmedisinene som brukes i klinisk praksis for behandling av inflammatoriske sykdommer i tarmkanalen. Denne multikenterstudien viste at administrasjonen av 5 mg av denne aktive ingrediensen kan garantere en remisjon av symptomer hos ca. to tredjedeler av behandlede pasienter, med en god sikkerhetsprofil
2. BECLOMETASON DEPROPIONERT I ULCERATIVE COLITIS
Denne studien utført på 64 pasienter som lider av ulcerøs kolitt, viste hvordan oral behandling med beclomethasondipropionat kunne være nyttig for å forbedre symptomene hos pasienter som ikke reagerte på mesalazin. Muligheten for å kunne velge et annet legemiddel enn mesalazin, men like effektivt, gjør at legen kan handle selv i de vanskeligste tilfellene.
3. BECLOMETASONE LEVERET I PEDIATRISK TID
Selv om bruk av beclometason i pediatrisk alder fortsatt er sterkt debatt, har denne all-italienske studien vist hvordan administrasjonen i 4 uker av dette legemidlet kan garantere en remisjon av symptomatologien hos pasienter som lider av mer effektiv og raskere ulcerøs kolitt, sammenlignet med det oppnåelig med andre legemidler som mesalazin
Metode for bruk og dosering
CLIPPER ® 5 mg gastrobestandige tabletter av beclomethasondipropionat: referanset dosering er en tablett om dagen, tatt om morgenen i ikke mer enn 4 sammenhengende uker.
CLIPPER ® rektal suspensjon av 3 mg beclomethasondipropionat : Det anbefales å påføre en enema om kvelden før du legger deg til sengs i 3-4 ukers sykluser.
Under alle omstendigheter bør du opprette den riktige formuleringen av doseringen og de relevante doseringsinstruksjonene av legen din, etter en nøye vurdering av pasientens fysiopatologiske situasjon.
Advarsler CLIPPER ® Beclometasondipropionat
Inntak av CLIPPER ® bør utføres med særlig forsiktighet og under streng tilsyn med pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon, gitt mangel på vitenskapelig dokumentasjon for å vurdere mulige risikoer og bivirkninger.
Ved eksisterende eller kontekstuelle tarminfeksjoner, må behandling med CLIPPER ® ledsages av et antibiotikum som unngår patogenes persistens.
Tilstedeværelsen av hodepine, blant bivirkningene forbundet med beclomethasonbehandling, kan gjøre bruk av maskiner og kjøretøyer farlig.
UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING
Fraværet av kliniske studier som kan klargjøre sikkerhetsprofilen av beclomethason på fostrets helse når det tas under graviditet, begrenser bruken av bruken gjennom graviditeten, med særlig stivhet i første trimester og i den etterfølgende perioden av amming.
interaksjoner
Den reduserte systemiske absorpsjonen av beclomethason reduserer risikoen for interaksjoner med andre aktive ingredienser.
For tiden er klinisk signifikante interaksjoner mellom CLIPPER ® og andre legemidler ikke kjent.
Kontraindikasjoner CLIPPER ® Beclometasondipropionat
CLIPPER ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor dets aktive bestanddel eller et av dets hjelpestoffer og i løpet av graviditeten og amming.
I tillegg begrenser den sterke antiinflammatoriske kraften bruken i tilfelle tuberkuløse, sopp- eller virale lokale infeksjoner og abscesser, obstruksjoner eller peritonitt.
Bivirkninger - Bivirkninger
Den lave systemiske absorpsjonen og den gode toleransen av det aktive prinsippet gjør CLIPPER ® et sikkert stoff uten klinisk signifikante bivirkninger.
De viktigste bivirkningene som ble dokumentert, var i mage-tarmkanalen, med kvalme, diaré og buk og nervøs smerte med hodepine.
I sjeldne tilfeller har allergiske reaksjoner og menstruasjonsforstyrrelser blitt observert, alltid av beskjeden enhet
Merknader
CLIPPER ® er et legemiddel som kan selges på resept.
